Clairvoyant Therapeutics가 후원하는 실로시빈 임상 시험은 90% 무작위화에 도달했습니다

3년 2024월 XNUMX일, BC주 밴쿠버 – (ACN 뉴스와이어) – Clairvoyant Therapeutics Inc.(www.clairvoyantrx.com)는 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 실로시빈 치료제를 개발하는 민간 임상 단계 제약회사로, 임상적으로 검증된 실로시빈 치료제를 잠재적으로 세계 최초로 상용화할 가능성이 있다고 오늘 발표했습니다. Clairvoyant는 2년 하반기에 이 이정표를 달성할 수 있다고 믿습니다.

Clairvoyant의 무작위 대조 시험인 CLA-PSY-201은 AUD에 대한 합성 실로시빈 치료에 대한 90주 128b상 임상 시험에서 예상되는 24명의 피험자 중 2% 이상에게 투여했습니다(25회 이상 8mg 경구 캡슐의 12회 투여 세션). 주) 캐나다와 유럽의 3개 활성 임상 현장에서 진행됩니다. 임상 시험의 최고 결과는 2024년 XNUMX분기에 예상되며 현재 시리즈 A 자금 조달 라운드가 진행 중입니다.

Clairvoyant의 CEO인 Damian Kettlewell은 “우리는 실로시빈의 중요하고 흥미로운 순간과 인정된 치료제로서의 잠재적인 사용에 빠르게 접근하고 있습니다.”라고 말했습니다. “우리는 이전에 2년 JAMA Psychiatry[i]에 발표된 2022a상 연구와 2015년에 발표된 이전 데이터에서 AUD에 대한 실로시빈 치료에 대한 강력한 효능 및 안전성 데이터를 보유하고 있습니다. 우리의 임상시험이 유사한 결과를 가지고 있다고 가정하면 규제 경로가 있다고 믿습니다. 캐나다에서는 2025년, EU에서는 2026년에 조건부 시장 허가를 받을 예정이다.”

실로시빈의 조건부 판매 승인은 실로시빈이 기존 AUD 약물과 비교하여 효능이 크게 증가하는 것으로 보이는 심각하고, 생명을 위협하거나 심각한 쇠약을 초래하는 질병으로 AUD를 인식하는 것을 기반으로 합니다. 캐나다에서는 NOC/c, 유럽에서는 CMA로 알려진 신약의 조건부 승인을 통해 스폰서가 임상적 이점을 검증하기 위해 추가 연구를 수행한다는 조건으로 신약의 시판이 허용됩니다. NOC/c 및 CMA에 따라 기업은 초기 효능 증거를 검증하기 위해 확인 연구를 수행해야 합니다. Clairvoyant는 캐나다, EU 및 영국에서 실로시빈 치료의 완전한 승인을 지원하기 위해 2년 하반기에 중추적인 확증 시험을 시작하고 2025년에 결과를 발표할 계획입니다.

환자 안전 정보

Clairvoyant는 참가자의 안전과 안녕을 보장하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 참가자들은 실로시빈에 의해 유도된 환각적인 경험을 준비하고 진행하는 동안 두 명의 치료사의 지원을 받습니다. Clairvoyant는 50시간 교육 프로그램을 통해 35명이 넘는 치료사를 교육했습니다. 치료사는 Clairvoyant의 업계 최고의 치료사 준수 모니터링 프로그램에 따라 시험 프로토콜 및 윤리 준수 여부를 모니터링합니다. 현재까지 윤리적 문제는 확인되지 않았습니다.

알코올 사용 장애에 대하여

알코올은 남성의 전반적인 질병 부담에 대한 주요 위험 요소이고 여성의 경우 중요한 위험 요소입니다.[ii] 최근 한 지역 연구에 따르면 중등도에서 중증 알코올 사용 장애로 진단된 환자 중 5% 미만이 권장 약물을 투여받는 것으로 나타났습니다.[ iii]

Clairvoyant Therapeutics 소개

Clairvoyant Therapeutics는 실로시빈 치료를 통해 전 세계 정신 건강을 향한 길을 개척하는 캐나다 생명공학 회사입니다. Clairvoyant의 시장 출시 기간 단축 임상 전략은 2025년부터 캐나다, EU 및 영국에서 알코올 사용 장애(AUD) 환자를 위한 실로시빈 치료를 가능하게 하도록 설계되었습니다.

깊은 임상 개발 경험을 갖춘 이 회사의 뛰어난 팀은 Clairvoyant를 AUD 치료용 실로시빈을 개발하는 가장 진보된 회사로 만들었습니다. Clairvoyant는 BC주 생명과학(Life Sciences BC)의 회원입니다.

Clairvoyant의 임상시험에 대한 추가 정보는 다음에서 확인할 수 있습니다. ClinicalTrials.gov

자세한 내용은 다음을 참조하십시오 :
데미안 케틀웰
[이메일 보호]

[i] Bogenschutz, MP 외. (2022) JAMA 정신의학. 2022;79(10):953-962. doi:10.1001/jamapsychiatry.2022.2096

[ii] 세계보건기구. 2014년 알코올 및 건강에 관한 세계 현황 보고서(2024년 XNUMX월 액세스) 2014년 WHO 알코올 및 건강에 관한 글로벌 현황 보고서

[iii] 마리아 유지니아 소시아스, 프랭크 자비에르 슈어마이어, 지잔 쿠이, 목윙인, 알렉시스 크랩트리, 나디아 페어번, 서네이드 놀란, 아만다 슬론화이트, 티 리안핑. (2023) 중독. 2023년; 118권 11호: 2128-2138. doi.org/10.1111/add.16273

SOURCE : 투시치료학

주제: 회사 업데이트

관련된 문서:
수평형 투시형(1)

주제 : 보도 자료 요약

출처: 투시치료학
분야 : 의료 및 제약

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