澳大利亚阿德莱德和美国北卡罗来纳州，28 年 2024 月 XNUMX 日 – (ACN Newswire) – Avance 临床屡获殊荣的澳大利亚和北美市场领先的生物技术 CRO 将出席在华盛顿特区举行的世界疫苗大会（1 年 4 月 2024 日至 267 日），并分享最新的临床试验客户新闻，包括 Uvax Bio 公告。 （XNUMX号展位）
Avance Clinical 首席执行官 Yvonne Lungershausen 表示，世界疫苗大会对于该公司的美国和澳大利亚团队来说是一次重要活动，因为他们在生物技术疫苗 CRO 服务方面继续表现出色。
Lungershausen 表示，Avance Clinical 是一家中型、敏捷、反应灵敏的 CRO，在快速推进高质量临床项目方面拥有良好的记录。 “这使我们成为专注于疫苗的生物技术公司的理想 CRO 合作伙伴，”她说。 Lungershausen 表示，该公司在疫苗客户方面已在包括 COVID-19 和 RSV 在内的传染病以及高血压和牛皮癣等其他疾病方面取得了重大成功。
她说 Avance Clinical 很自豪能够与许多创新疫苗生物技术公司合作，包括 紫外生物技术 他们刚刚宣布了第一阶段艾滋病毒研究的另一个里程碑。 Uvax Bio 临床运营总监 Mary Giffear 报告说：“我们已经完成了公司 HIV-1 候选疫苗 UVAX-1 和 UVAX-1107 的第一阶段研究的注册，澳大利亚的试验正在按计划进行。”
Lungershausen 表示，Avance Clinical 致力于加速其生物技术客户的药物开发，从临床前阶段到 III 期。
“这是我们的 全球就绪 计划，我们有 90 多家生物技术客户正在利用这种独特、简化的多区域流程。凭借全球化战略，我们确保每一步的效率。”她说。
“生物技术公司正在寻找一个能够无缝帮助他们实现转型的合作伙伴，能够利用美国食品和药物管理局 (FDA) 和其他监管机构很容易接受的高质量数据快速启动。我们的内部全球监管事务团队帮助生物技术公司充满信心地应对监管复杂性，并努力支持我们的客户向 FDA、EMA 和 TGA 提交申请，”她说。
“此外，我们的 GlobalReady 站点合作伙伴网络 美国各地超过 1,250 个高资质站点确保了我们生物技术临床试验的最高效率和效果，”她说。
疫苗生物技术的另一个关键优势是 Avance Clinical 被认可为基因技术 CRO，这使其能够管理疫苗和转基因疗法的临床前和临床试验。
基因技术监管机构办公室 (OGTR) 制定了符合国际准则的全球合规法规和认证。
Avance Clinical 的首席科学官 Gabriel Kremmidiotis 博士表示：“这意味着作为 OGTR 认证的 CRO，我们可以利用丰富的 OGTR 知识和经验来支持我们的国际生物技术客户，以加速他们的临床研究。事实上，我们认为 OGTR 法规的明确性使澳大利亚成为细胞和基因技术研究最具吸引力的目的地之一，”他说。
了解更多：
媒体联络：
Avance 临床
[电子邮件保护]
凯特·汤普森
Avance Clinical 是澳大利亚和北美最大的优质全方位服务 CRO，在澳大利亚、新西兰和美国为国际生物技术公司提供优质临床试验和全球认可的数据。该公司的客户是完成药物开发项目第一阶段至第三阶段的生物技术公司，该项目需要快速、敏捷和适应性的以解决方案为导向的临床研究服务。
弗若斯特沙利文奖
Avance Clinical 过去四年荣获 Frost & Sullivan 亚太 CRO 市场领导奖，在该地区提供 CRO 服务已超过 26 年。
临床前至中后期
Avance Clinical 凭借其经验丰富的 ClinicReady 团队提供从临床前到 III 期临床服务的临床前服务，利用澳大利亚政府高达 43.5% 的激励回扣和快速启动监管流程。
凭借超过 120 种适应症的经验，CRO 可以为 FDA 和 EMA 审查提供世界一流的结果和高质量的国际公认数据。
专业技术
Avance Clinical 在所有职能领域使用最先进的技术和黄金标准系统，为客户提供最有效的流程。 Medidata、Oracle、TrialHub、Certinia、Salesforce、Zelta 和 Medrio 等只是部分技术合作伙伴。
主题：新闻发布摘要
Sumber: Avance 临床
部门： 生物科技, 医疗保健与制药, 临床试验
https://www.acnnewswire.com
来自亚洲企业新闻网
版权所有©2024 ACN Newswire。 版权所有。 亚洲企业新闻网的一个部门。
