• Desidustat Tabletler, diyaliz olmayan yetişkin kronik böbrek hastalarında anemi tedavisine yönelik yeni, oral HIF-PHI'dir. Ürün ağızdan uygulanır, dolayısıyla hastaların tedaviye uyumunu iyileştirmesi ve hem diyaliz hastaları hem de diyaliz olmayan hastalar dahil olmak üzere KBH anemisi alanında karşılanmayan tedavi ihtiyaçlarını karşılaması beklenir. 
• Ürünün Çin Faz III denemesi olumlu sonuçlar vermiştir. Birincil son nokta, Desidustat'ın Hb düzeyini artırmada plasebodan daha etkili olduğunu göstermiştir.
• Şu anda CMS'nin 4 yenilikçi ilacı ticarileşme aşamasına girmiştir. Bu arada, Desidustat Tabletler gibi ürünlerin klinik geliştirme ve tescil süreçlerindeki sürekli ilerlemenin, Grubun pazarlanan yenilikçi ürün portföyünü zenginleştirmesi ve Grubun sürdürülebilir ve sağlıklı gelişimi için yeni itici güç oluşturması bekleniyor.

SHENZHEN, ÇİN, 23 Nisan 2024 – (ACN Newswire) – China Medical System Holdings Limited ("CMS" veya "Grup"), 22 Nisan 2024 tarihinde Desidustat Tabletlerin ("Desidustat Tabletler" veya "Ürün") Yeni İlaç Başvurusunun (NDA) kabul edildiğini duyurmaktan memnuniyet duyar. Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA). Ürün, diyalize girmeyen yetişkin Kronik Böbrek Hastalığı (KBH) hastalarında anemi tedavisine yönelik yeni, oral bir Hipoksi-İndüklenebilir Faktör-Prolil Hidroksilaz İnhibitörüdür (HIF-PHI).

KBH, böbreklerin kademeli olarak işlevini kaybetmesini içerir ve sonunda böbrek yetmezliğine yol açar. Böbrekler sağlıklıysa, kırmızı kan hücresi üretimini teşvik eden Eritropoietin (EPO) adı verilen hormonun yararlı düzeylerini doğal olarak salgılarlar. Böbrekler hasar görürse, EPO üretiminin azalmasına veya tamamen tükenmesine neden olacak ve bu da anemiye yol açacaktır. HIF-PHI, endojen eritropoietini artırarak, demir kullanılabilirliğini iyileştirerek ve hepsidin'i azaltarak eritropoezi destekler.

Çin'de 120 milyondan fazla insanın KBH ile yaşadığı tahmin edilmektedir[1]. Anemi KBH'nin sık görülen komplikasyonlarından biridir. Çin'de yapılan bir araştırma, evre 1 ila 5 arası KBH hastalarında anemi prevalansının sırasıyla %22.0, %37.0, %45.4, %85.1 ve %98.2 olduğunu göstermiştir[2]. Hedefe ulaşma oranı (hemoglobin (Hb) seviyesinin hedef değere (110~120g/L) ulaşması) diyaliz dışı KBH'de anemi hastaları için yalnızca %8.2 ve hemodiyaliz KBH için %35.2 olup, karşılanmamış büyük bir sağlık hizmeti ihtiyacını göstermektedir[ 3].

Ürünün Çin Faz III denemesi olumlu sonuçlar vermiştir. Başlangıçtan 7-9. Hafta dönemine kadar Hb ortalama değişiminin birincil son noktası, Desidustat'ın Hb düzeyini artırmada plaseboya göre daha etkili olduğunu göstermiştir. Kovaryans modeli analizi kullanılarak, başlangıçtan 95-7. Hafta dönemine kadar en küçük kareler ortalaması ve %9 GA Hb değişimi, Desidustat grubunda 16.38 g/l [%95 GA: 14.50, 18.26] artış göstermiştir ve plasebo grubunda 1.13 g/l düşüş [%95CI: -3.68, 1.41], gruplar arası fark 17.52 g/l [%95CI:14.353, 20.681] olup alt sınır %95'tir. CI 0'ın üzerinde.

Ürün ağızdan uygulanır, dolayısıyla hastaların tedaviye uyumunu iyileştirmesi ve hem diyaliz hastaları hem de diyaliz olmayan hastalar dahil olmak üzere KBH anemisi alanında karşılanmayan tedavi ihtiyaçlarını karşılaması beklenir. Desidustat Tabletleri Hindistan'da pazarlanmak üzere onaylandı.

Grubun yüzde yüz iştiraki olan CMS INTERNATIONAL DEVELOPMENT AND MANAGEMENT LIMITED, 20 Ocak 2020'de Zydus Lifesciences Limited'den (daha önce Cadila Healthcare Limited olarak biliniyordu) Ürün için özel bir lisans aldı.

Referans:

1. ZhangL, WangF, WangL ve diğerleri. Çin'de kronik böbrek hastalığının yaygınlığı: kesitsel bir araştırma[J]. Lancet, 2012, 379(9818):815-822. DOI: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6

2. Böbrek anemisinin tanı ve tedavisine ilişkin Çinli uzman görüş birliği (2014 revize edilmiş baskısı), Çin Nefroloji Dergisi, 2014;30:712-716

3. Böbrek anemisinin tanı ve tedavisine ilişkin Çinli uzman görüş birliği (2018 revize edilmiş baskısı), Çin Nefroloji Dergisi, 2018, 34(11): 860-866

CMS Sorumluluk Reddi ve İleriye Dönük Beyanlar

Bu basın bülteni size herhangi bir ürünün tanıtımını yapma amacı taşımamaktadır ve reklam amaçlı değildir. Bu basın bülteni herhangi bir ilaç, tıbbi cihaz ve/veya endikasyonu önermemektedir. Belirli hastalıkların tanı ve tedavisi hakkında daha fazla bilgi edinmek istiyorsanız lütfen doktorunuzun veya diğer tıp ve sağlık profesyonellerinin görüşlerine veya yönlendirmelerine uyun. Sağlık profesyonelleri tarafından tedaviyle ilgili olarak verilen kararlar, hastanın özel koşullarına göre ve ilacın prospektüsüne uygun olarak alınmalıdır.

CMS tarafından hazırlanan bu basın bülteni, herhangi bir menkul kıymetin satın alınması veya abone olunması için herhangi bir teklif veya davet teşkil etmez ve herhangi bir sözleşme veya bağlayıcı taahhüt için temel oluşturmaz veya bunlara dayanılmaz.

Medya İletişim
Marka: China Medical System Holdings Ltd.
İletişim: CMS Yatırımcı İlişkileri
Web sitesi: https://web.cms.net.cn/en/home/

Kaynak: China Medical System Holdings Ltd.

Konu: Basın bülteni özeti

Kaynak: Çin Tıbbi Sistem Holding Ltd.
Sektörler: Sağlık ve Eczacılık, tıp teknolojisi

https://www.acnnewswire.com

Asya Kurumsal Haber Ağından

Telif Hakkı © 2024 ACN Newswire. Her hakkı saklıdır. Asia Corporate News Network'ün bir bölümü.

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90440/