• A produtividade do desenvolvimento clínico aumentou em 2023, principalmente devido à melhoria da taxa de sucesso composta, em função das fases concluídas com sucesso no ano, que subiu para 10.8%. Este foi o nível mais alto desde 2018.
• A adopção pela indústria e pelos reguladores de facilitadores inovadores e orientados para a tecnologia contribuiu para ganhos de produtividade. Esses facilitadores incluíram o uso de biomarcadores preditivos, novos desenhos de ensaios e metodologias de ensaios digitais e descentralizados.
• Um total de 69 novas substâncias ativas (NAS) foram lançadas globalmente em 2023 – 6 a mais que no ano anterior – incluindo 24 lançamentos de primeira classe nos EUA
• Os programas de desenvolvimento clínico entre as grandes empresas biofarmacêuticas estão migrando para modalidades mais novas, incluindo terapia celular e genética, conjugados de anticorpos e medicamentos e terapias com radioligantes. Isto está associado a um maior foco na neurologia, doenças infecciosas, doenças metabólicas (incluindo obesidade) e doenças raras.
• Os níveis de financiamento de I&D e a atividade comercial recuperaram em 2023, após um declínio acentuado em 2022 em relação aos níveis máximos de 2020-21.

RESEARCH TRIANGLE PARK, NC–(BUSINESS WIRE)–A produtividade global de P&D biofarmacêutica se recuperou em 2023 com taxas de sucesso compostas mais altas possibilitadas pela adoção de dados e inovação impulsionada pela tecnologia em todo o setor e pelos reguladores, incluindo novos projetos de testes, uso otimizado de biomarcadores e tecnologias digitais e metodologias de ensaio descentralizadas. Esta recuperação ocorreu enquanto os ensaios clínicos começavam e o financiamento voltava aos níveis pré-pandemia, de acordo com o novo relatório, “Tendências globais em P&D 2024: atividade, produtividade e facilitadores,”Divulgado pelo Instituto IQVIA para Ciência de Dados Humanos.

“A melhoria na produtividade clínica e no sucesso composto foi notável em todas as áreas terapêuticas, particularmente nas Fases I e III e na revisão regulatória”, disse Murray Aitken, diretor executivo do Instituto IQVIA para Ciência de Dados Humanos. “Isso reflete a engenhosidade de toda a indústria e a aceitação regulatória de dados inovadores e facilitadores baseados em tecnologia no desenho e execução de testes digitais. O início dos ensaios clínicos regressou aos níveis pré-pandémicos, sinalizando uma mudança reconhecível nos pipelines e nos programas de desenvolvimento clínico para um foco em modalidades inovadoras em oncologia, imunologia, neurologia e doenças metabólicas.”

Alguns destaques principais do relatório incluem:

• Produtividade do desenvolvimento clínico: A produtividade do desenvolvimento clínico em toda a indústria aumentou principalmente através de melhores taxas de sucesso, que passaram de mínimos históricos para os níveis mais elevados desde 2018. Os esforços para gerir a complexidade e a duração dos ensaios tiveram resultados mais mistos. A produtividade do desenvolvimento clínico atingiu um valor de 17.4 em 2023 no Índice de Produtividade do Desenvolvimento Clínico, que fornece uma métrica composta que combina taxas de sucesso, complexidade dos ensaios clínicos e duração dos ensaios numa base anual. Isto é comparado com o nível base de 2010 de 20 e mostra uma recuperação contínua desde um mínimo de 12.8 em 2020, com a maior parte deste crescimento impulsionado por um aumento nas taxas de sucesso.

• Facilitadores de produtividade: As agências reguladoras estão geralmente a tentar fazer mudanças que a indústria considera positivas, incluindo maior simplificação, transparência e rapidez, mas o ritmo da mudança difere entre geografias. As grandes empresas farmacêuticas mudaram a utilização dos países ao longo da última década, redefinindo prioridades e racionalizando a selecção de países para ensaios. Abordagens inovadoras de programas, incluindo o uso de biomarcadores e estratégias de ensaios compactados, geram economias de tempo significativas e maior produtividade. Novos desenhos de ensaios foram utilizados em 18% dos ensaios em 2021-2023, liderados pela oncologia, onde mais de 29% dos ensaios utilizam um desenho novo. As metodologias descentralizadas atingiram o seu pico, mas continuam a ser uma característica estável da atividade experimental, embora a um nível inferior ao de 2020, impulsionado pela COVID-19.

• Aprovações e lançamentos de novos medicamentos: Um total de 69 novas substâncias ativas (NAS) foram lançadas globalmente em 2023 – seis a mais que no ano anterior – e representando um retorno aos níveis anteriores à COVID-19. Um total de 362 NAS foram lançados globalmente nos últimos cinco anos, incluindo 113 NAS lançados nos EUA, mas não lançados na Europa no final de 2023. Embora o número de lançamentos de NAS na China esteja a aumentar, um número crescente não está disponível noutros países, reflectindo tanto uma indústria nacional em crescimento como uma combinação de barreiras reduzidas e incentivos crescentes para o lançamento de NAS multinacionais.

• Atividade de ensaio clínico: O início de ensaios clínicos diminuiu 15% em 2023 em relação a 2022, um terço dos quais foi impulsionado por uma redução nos ensaios de COVID-19. Este declínio também reflectiu uma mudança nos programas de desenvolvimento clínico entre as grandes empresas biofarmacêuticas, afastando-se da imuno-oncologia e centrando-se em pontos críticos, incluindo terapias celulares e genéticas, conjugados anticorpo-fármaco (ADC), anticorpos multiespecíficos e tratamentos para a obesidade. As empresas biofarmacêuticas emergentes iniciaram menos 416 ensaios não relacionados com a COVID-19 em 2023 do que no pico em 2021, enquanto as empresas maiores iniciaram menos 524 ensaios. As quatro principais doenças iniciadas em ensaios – oncologia, metabólica/endocrinologia, imunologia e neurologia – representaram 79% dos ensaios iniciados e diminuíram menos do que outras doenças. Houve um aumento notável de 68% nos ensaios clínicos sobre obesidade em 2023 em relação a 2022, quase o dobro do número de cinco anos atrás. Isto incluiu 124 medicamentos em desenvolvimento ativo, dos quais 46% têm formulações orais em desenvolvimento e 40% são agonistas do receptor de glucagon GIP/GLP.

• Financiamento de P&D: Em 2023, o financiamento global de pesquisa e desenvolvimento biofarmacêutico aumentou para US$ 72 bilhões, acima dos US$ 61 bilhões em 2022. No mesmo período, a atividade de fusões e aquisições saltou para US$ 140 bilhões, de US$ 78 bilhões em 2022, enquanto o valor médio do negócio caiu pelo segundo ano em uma fila. Os principais negócios em 2023 incluíram 11 que custaram mais de US$ 5 bilhões e se concentraram em câncer, neurologia e doenças cardiovasculares. A maior área de foco dos negócios foram os conjugados anticorpo-droga (ADCs), que tiveram seis, totalizando US$ 90 bilhões.

Sobre o Instituto IQVIA para Ciência de Dados Humanos

O Instituto IQVIA para Ciência de Dados Humanos contribui para o avanço da saúde humana em todo o mundo por meio de pesquisas oportunas, análises criteriosas e conhecimento científico aplicado a dados granulares não identificados em nível de paciente.

Atendendo a uma necessidade essencial na área da saúde, o Instituto fornece insights e pesquisas objetivas e relevantes que aceleram a compreensão e a inovação essenciais para a tomada de decisões sólidas e melhores resultados humanos. Com acesso ao conhecimento institucional, análises avançadas, tecnologia e dados incomparáveis ​​da IQVIA, o Instituto trabalha em conjunto com um amplo conjunto de partes interessadas na área da saúde para impulsionar uma agenda de pesquisa focada na Ciência de Dados Humanos, incluindo agências governamentais, instituições acadêmicas, a indústria de ciências da vida, e pagadores. Mais informações sobre o Instituto IQVIA podem ser encontradas em www.IQVIAInstitute.org.

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A IQVIA (NYSE: IQV) é uma fornecedora líder global de análises avançadas, soluções de tecnologia e serviços de pesquisa clínica para o setor de ciências biológicas. A IQVIA cria conexões inteligentes em todos os aspectos da saúde por meio de sua análise, tecnologia transformadora, recursos de big data e ampla experiência de domínio. IQVIA Connected Intelligence ™ oferece percepções poderosas com velocidade e agilidade - permitindo que os clientes acelerem o desenvolvimento clínico e a comercialização de tratamentos médicos inovadores que melhoram os resultados de saúde para os pacientes. Com aproximadamente 87,000 funcionários, a IQVIA conduz operações em mais de 100 países.

IQVIA é um líder global na proteção da privacidade individual do paciente. A empresa usa uma ampla variedade de tecnologias de aprimoramento de privacidade e salvaguardas para proteger a privacidade individual enquanto gera e analisa informações em uma escala que ajuda as partes interessadas da saúde a identificar padrões de doença e correlacionar com o caminho de tratamento preciso e terapia necessária para melhores resultados. As percepções e recursos de execução da IQVIA ajudam empresas de biotecnologia, dispositivos médicos e farmacêuticos, pesquisadores médicos, agências governamentais, pagadores e outras partes interessadas na área de saúde a obter uma compreensão mais profunda de doenças, comportamentos humanos e avanços científicos, em um esforço para avançar em seu caminho em direção à cura. Para saber mais, visite www.iqvia.com.

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• Fonte: https://www.fintechnews.org/global-biopharma-rd-boasts-increased-funding-productivity-and-product-launches-in-2023-says-iqvia-institute-report/