O MDMA não tem a melhor reputação. Conhecida como “êxtase” ou “molly”, a droga é sinônimo de cultura rave: batidas eletrônicas a noite toda e shows de laser coreografados.

Ainda assim, poderá em breve juntar-se ao ressurgimento de drogas psicodélicas—não para festas, mas para lidar com traumas mentais graves, como transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).

Na semana passada, Nature Medicine relatado um ensaio multicêntrico, randomizado e duplo-cego em mais de 100 pacientes com TEPT. O medicamento, combinado com terapia, foi cuidadosamente administrado a pacientes monitorados em consultórios médicos. Comparado aos pacientes que receberam a mesma terapia com placebo, o MDMA foi muito mais eficaz na redução dos sintomas do TEPT.

O estudo, liderado pela Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos (MAPS), sem fins lucrativos, segue um teste anterior de Fase 3—a última etapa dos testes clínicos antes da aprovação regulatória. Nesse ensaio, os participantes também receberam terapia. Aproximadamente o dobro do número de pessoas que receberam MDMA em vez de placebo se recuperaram do diagnóstico de TEPT.

O novo e tão esperado estudo reforça os resultados anteriores ao recrutar uma população mais diversificada e mostrar que o tratamento funcionou em vários grupos raciais e étnicos.

Para ser bem claro: os ensaios são para terapia assistida por MDMA. O componente psicoterapêutico é fundamental. A equipe alerta repetidamente contra procurar o medicamento e tomá-lo sem supervisão.

“O que acreditamos é que os resultados que obtivemos não foram provenientes do MDMA”, disse o fundador da MAPS, Rick Doblin, ao Natureza em uma entrevista anterior. “Eles eram de terapeutas altamente treinados que usavam MDMA.”

A Food and Drug Administration geralmente exige dois ensaios controlados antes de considerar a aprovação de um medicamento. O MAPS já entregou. A organização planeja buscar aprovação em outubro. Se os resultados se mantiverem, os EUA poderão junte-se à Austrália ao acolher uma droga anteriormente condenada como um novo tratamento para o TEPT.

Não será um caminho fácil. Embora as opiniões públicas e científicas tenham se voltado para a tolerância, o MDMA ainda é listado como um Medicamento da lista 1 da DEA. Considera-se que as drogas nesta categoria “não têm uso médico atualmente aceito e têm um alto potencial de abuso”, colocando-as ao lado da heroína.

Dito isto, os cientistas estão cada vez mais tomando psicodélicos seriamente como ferramentas que podem ajudar a combater problemas mentais difíceis. Também entre as drogas da Tabela 1 estão a cannabis, a psilocibina (de cogumelos mágicos) e o LSD (comumente conhecido como ácido). Estas drogas ilícitas estão gradualmente a ser adoptadas tanto na investigação como na esfera clínica como candidatas válidas para estudos mais aprofundados.

Para a Dra. na empresa de capital de risco Satori Neuro, com sede em Maryland, que não esteve envolvida em nenhum dos estudos, “o MAPS tem sido o farol para assumir este trabalho…Há muitas pessoas que podem beneficiar deste tratamento, e penso que mostra um caminho para o potencial reescalonamento de outras moléculas.”

Um passado xadrez

MDMA – um acrônimo para seu nome químico, 3,4-metilenodioximetanfetamina – nem sempre usou o chapéu preto das drogas de festa. Ele encantou os psiquiatras desde seu nascimento em 1912.

Desenvolvido por uma empresa farmacêutica alemã para controlar sangramento, a droga logo chamou a atenção dos profissionais de saúde mental. Desde a década de 1970 até à sua proibição total em 1985, milhares de relatórios individuais sugeriram que o medicamento, administrado num consultório médico com terapia, melhorava os resultados do tratamento. Os pacientes pareciam ser capazes de expressar e processar melhor seus sentimentos, por sua vez, obtendo insights sobre seus próprios estados mentais.

No entanto, a droga também vazou nas ruas na mesma época, provocando uma proibição total pela FDA em 1985. A pesquisa sobre seu potencial para melhorar a psicoterapia foi interrompida. Por sua vez, os cientistas ficaram apenas com relatos de casos individuais e anedotas – provas insuficientes para continuar a investigação.

Entra Doblin. Convencido de que a pesquisa sobre MDMA e outras drogas psicodélicas não deveria ser abandonada, ele fundou a MAPS em 1986 – um ano após a proibição. Durante os 40 anos seguintes, a sua equipa lutou para restabelecer a droga como uma candidata legítima ao TEPT e à depressão. Neurocientistas que estudavam a toxicidade de drogas eram a norma. Potencial de tratamento? Não muito.

As opiniões começaram a mudar no final da década de 2010. Um proeminente neurocientista chamou a droga de “uma sonda e tratamento para comportamentos sociais” em uma revista de grande prestígio. O MDMA recuperou a reputação de “empatógeno” na década de 1970, na medida em que promove sentimentos de empatia e proximidade. A forma como o MDMA desencadeia esses sentimentos íntimos ainda não é totalmente compreendido, mas parece aumentar os níveis de vários mensageiros químicos no cérebro, incluindo serotonina, dopamina e norepinefrina. Quantidades mais baixas desses produtos químicos são frequentemente associadas à depressão.

Em 2021, MAPS e Doblin obtiveram sua primeira grande vitória em um ensaio clínico que estudou 90 pessoas com TEPT em terapia, seja com MDMA ou com placebo. Após três sessões, 67% das pessoas que receberam MDMA já não se qualificavam para o diagnóstico de TEPT, em comparação com apenas 32% das pessoas que receberam placebos.

O novo estudo de 104 pessoas reforça esses resultados promissores. Os pacientes participaram de três sessões de 8 horas durante aproximadamente 12 semanas. Independentemente da etnia ou raça, 71% das pessoas que receberam MDMA e terapia ficaram livres do diagnóstico de TEPT, em comparação com 48% no grupo do placebo. A terapia assistida por MDMA também foi eficaz em pessoas com outros transtornos mentais, como a depressão – um caso de uso importante, já que as duas condições muitas vezes andam de mãos dadas. A maioria dos participantes experimentou efeitos colaterais leves, como rigidez muscular, sensação de calor ou náusea.

A neurologista Dra. Jennifer Mitchell, da Universidade da Califórnia, em São Francisco, que liderou os dois estudos de Fase 3, disse Natureza que a droga atua como um “lubrificante de comunicação”. Isso não torna as sessões de terapia mais divertidas – os participantes ainda precisam superar seu trauma – mas os ajuda a se abrirem mais prontamente com seus terapeutas, sem sentir vergonha ou trauma.

E estes efeitos são aparentemente generalizados, independentemente da etnia ou raça. “Em uma inovação histórica, até onde sabemos, para estudos de tratamento psicodélico, os participantes que se identificaram como étnicos ou racialmente diversos abrangeram aproximadamente metade da amostra do estudo”, escreveu a equipe.

Um futuro brilhante?

É extremamente difícil cegar um estudo psicodélico. Dados os efeitos potentes do MDMA, fica muito claro para os pacientes se eles ficam chapados depois de tomar uma pílula, o que pode resultar em preconceito.

Para contornar o problema, a MAPS desenvolveu um protocolo especial aprovado pela primeira vez pela FDA em 2017. Após cada sessão de tratamento, os sintomas dos voluntários foram medidos por psicólogos que não tinham conhecimento do desenho da experiência. Eles estão “cegos” para saber em que grupo o paciente está e não administraram o medicamento ou terapia.

Não é uma solução perfeita. Num inquérito pós-ensaio, a maioria das pessoas que receberam MDMA sabiam o que lhes era administrado. Erick Turner, da Oregon Health and Science University, em Portland, isso não se enquadra na definição de “cegueira” da FDA. Mesmo que o medicamento seja considerado seguro e eficiente, as agências reguladoras ainda precisarão definir as regras. Como a terapia é um componente-chave, mas não está sob a jurisdição da FDA, a agência precisa de alguma forma dissuadir as pessoas de experimentarem o medicamento por conta própria em ambientes inconducentes ou mesmo perigosos.

O MDMA também tem sido associado a experiências ruins em pessoas com esquizofrenia ou outros distúrbios neurológicos. Essas viagens aterrorizantes não são apenas prejudiciais à saúde mental do paciente – elas também podem atrasar o renascimento dos tratamentos psicodélicos.

Ao todo, muitos problemas precisam ser resolvidos. Dada a longa história do MDMA, a sua patente expirou, reduzindo os incentivos para desenvolver ou fabricar o medicamento. Mas com o novo estudo, a aprovação regulamentar está cada vez mais próxima como uma alternativa para as pessoas que lutam contra demónios mentais.

“É um estudo importante”, disse o investigador do MDMA, Dr. Matthias Liechti, da Universidade de Basileia, na Suíça, que não esteve envolvido no ensaio. “Isso confirma que o MDMA funciona.”

Crédito de imagem: chenspec / P

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• Fonte: https://singularityhub.com/2023/09/19/party-drug-mdma-inches-closer-to-breakthrough-approval-for-ptsd/