Adelaide, AU & North Carolina, USA, Mar 28, 2024 – (ACN Newswire) – Avançar Clínica, the award-winning Australian and North American market-leading CRO for biotechs, will attend World Vaccine Congress in Washington DC (April 1-4, 2024) and share the latest clinical trial client news including the Uvax Bio announcement. (Booth #267)
Avance Clinical CEO, Yvonne Lungershausen said the World Vaccine Congress was an important event for the company’s US and Australian teams as they continue to excel in biotech vaccine CRO services.
Lungershausen said Avance Clinical is a mid-sized, agile, and responsive CRO with a proven track record of swiftly advancing high-quality clinical programs. “This makes us an ideal CRO partner for vaccine focussed biotechs,” she said. Lungershausen said the company has had significant vaccine client successes in infectious diseases, including COVID-19 and RSV, as well as other diseases such as Hypertension and Psoriasis.
She said Avance Clinical is proud to be working with many innovative vaccine biotech companies including Uvax Bio who have just announced another milestone in their Phase I HIV study. Mary Giffear, Uvax Bio’s Director of Clinical Operations reported, “we have completed enrollment in our Phase 1 study of the Company’s HIV-1 vaccine candidates, UVAX-1107 and UVAX-1197, and the Australia-based trial is on schedule.”
Lungershausen said Avance Clinical is focussed on accelerating drug development for its biotech clients, from preclinical stages through to Phase III.
“Este é o nosso GlobalReady programa e temos mais de 90 clientes de biotecnologia aproveitando esse processo multirregional exclusivo e simplificado. Com uma estratégia globalizada, garantimos eficiência em cada etapa do processo”, disse ela.
“Biotechs are looking for a partner that can seamlessly help transition them with the ability to start fast with high-quality data that is readily accepted by the US Food and Drug Administration (FDA) and other regulatory agencies. Our in-house global regulatory affairs team assists biotechs to navigate regulatory complexities with confidence and work to support our clients with FDA, EMA and TGA submissions,” she said.
“In addition, our GlobalReady Site Partnership Network of over 1,250 highly qualified sites across the United States ensures maximum efficiency and effectiveness in our biotech’s clinical trials,” she said.
Another key advantage for vaccine biotechs is that Avance Clinical is accredited as a gene technology CRO which allows it to manage pre-clinical and clinical trials for vaccines and GMO therapies.
The Office of the Gene Technology Regulator (OGTR) has developed globally compliant regulations and accreditations which are in line with international guidelines.
Avance Clinical’s Chief Scientific Officer Dr. Gabriel Kremmidiotis said: “This means that as an OGTR accredited CRO we can support our international biotech clients with extensive OGTR knowledge and experience to accelerate their clinical research. Indeed, we would argue the clarity around the OGTR regulations makes Australia one of the most attractive destinations for Cell and Gene Technology research,” he said.
Saiba mais:
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Avançar Clínica
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Kat Thompson
A Avance Clinical é o maior CRO premium australiano e norte-americano de serviço completo que oferece ensaios clínicos de qualidade, com dados globalmente aceitos, na Austrália, Nova Zelândia e EUA para biotecnologias internacionais. Os clientes da empresa são empresas de biotecnologia que estão concluindo a Fase I à Fase III de seu programa de desenvolvimento de medicamentos, que exige serviços de pesquisa clínica rápidos, ágeis e adaptáveis, orientados para soluções.
Prêmios Frost & Sullivan
A Avance Clinical, ganhadora do Prêmio de Liderança de Mercado de CRO da Ásia-Pacífico da Frost & Sullivan nos últimos quatro anos, fornece serviços de CRO na região há mais de 26 anos.
Pré-clínica até a fase intermediária a tardia
A Avance Clinical oferece serviços pré-clínicos com sua experiente equipe ClinicReady, desde os serviços pré-clínicos até os serviços clínicos de Fase III, aproveitando descontos significativos de incentivo do governo australiano de até 43.5% e rápidos processos regulatórios de inicialização.
Com experiência em mais de 120 indicações, o CRO pode fornecer resultados de classe mundial e dados de alta qualidade aceitos internacionalmente para revisão da FDA e EMA.
Equipar
A Avance Clinical utiliza tecnologia de ponta e sistemas padrão ouro em todas as áreas funcionais para fornecer aos clientes os processos mais eficazes. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta e Medrio são apenas alguns dos parceiros tecnológicos.
Tópico: Resumo do comunicado à imprensa
Fonte: Avançar Clínica
Setores: Biotecnologia, Saúde e Farmacêutica, Ensaios Clínicos
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Da Asia Corporate News Network
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- Fonte: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/89921/
