Adelaide, Austrália e Carolina do Norte, EUA, 28 de março de 2024 – (ACN Newswire) – Avançar Clínica, o premiado CRO líder de mercado australiano e norte-americano para biotecnologias, participará do Congresso Mundial de Vacinas em Washington DC (1 a 4 de abril de 2024) e compartilhará as últimas notícias de clientes de ensaios clínicos, incluindo o anúncio da Uvax Bio. (Estande nº 267)
A CEO da Avance Clinical, Yvonne Lungershausen, disse que o Congresso Mundial de Vacinas foi um evento importante para as equipes da empresa nos EUA e na Austrália, à medida que continuam a se destacar nos serviços de CRO de vacinas biotecnológicas.
Lungershausen disse que a Avance Clinical é um CRO de médio porte, ágil e responsivo, com um histórico comprovado de avanço rápido em programas clínicos de alta qualidade. “Isso nos torna um parceiro CRO ideal para biotecnologias focadas em vacinas”, disse ela. Lungershausen disse que a empresa obteve sucessos significativos com clientes de vacinas em doenças infecciosas, incluindo COVID-19 e RSV, bem como outras doenças, como hipertensão e psoríase.
Ela disse que a Avance Clinical tem orgulho de trabalhar com muitas empresas inovadoras de biotecnologia de vacinas, incluindo Uvax Bio que acabam de anunciar mais um marco no seu estudo de Fase I sobre o VIH. Mary Giffear, Diretora de Operações Clínicas da Uvax Bio, relatou: “concluímos a inscrição em nosso estudo de Fase 1 das vacinas candidatas contra o HIV-1 da empresa, UVAX-1107 e UVAX-1197, e o ensaio baseado na Austrália está dentro do cronograma”.
Lungershausen disse que a Avance Clinical está focada em acelerar o desenvolvimento de medicamentos para seus clientes de biotecnologia, desde os estágios pré-clínicos até a Fase III.
“Este é o nosso GlobalReady programa e temos mais de 90 clientes de biotecnologia aproveitando esse processo multirregional exclusivo e simplificado. Com uma estratégia globalizada, garantimos eficiência em cada etapa do processo”, disse ela.
“As biotecnologias estão procurando um parceiro que possa ajudá-las na transição de forma integrada, com a capacidade de começar rapidamente com dados de alta qualidade que sejam prontamente aceitos pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e outras agências reguladoras. Nossa equipe interna de assuntos regulatórios globais auxilia as empresas de biotecnologia a navegar pelas complexidades regulatórias com confiança e a trabalhar para apoiar nossos clientes com submissões à FDA, EMA e TGA”, disse ela.
“Além disso, nosso Rede de parceria de sites GlobalReady de mais de 1,250 locais altamente qualificados nos Estados Unidos garante máxima eficiência e eficácia em nossos ensaios clínicos de biotecnologia”, disse ela.
Outra vantagem importante para as biotecnologias de vacinas é que a Avance Clinical é credenciada como um CRO de tecnologia genética, o que lhe permite gerenciar ensaios pré-clínicos e clínicos para vacinas e terapias OGM.
O Escritório do Regulador de Tecnologia Genética (OGTR) desenvolveu regulamentações e credenciamentos globalmente compatíveis que estão alinhados com as diretrizes internacionais.
O Diretor Científico da Avance Clinical, Dr. Gabriel Kremmidiotis, disse: “Isso significa que, como CRO credenciado pelo OGTR, podemos apoiar nossos clientes internacionais de biotecnologia com amplo conhecimento e experiência em OGTR para acelerar suas pesquisas clínicas. Na verdade, diríamos que a clareza em torno dos regulamentos do OGTR torna a Austrália um dos destinos mais atraentes para a investigação em tecnologia celular e genética”, disse ele.
Saiba mais:
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Kat Thompson
A Avance Clinical é o maior CRO premium australiano e norte-americano de serviço completo que oferece ensaios clínicos de qualidade, com dados globalmente aceitos, na Austrália, Nova Zelândia e EUA para biotecnologias internacionais. Os clientes da empresa são empresas de biotecnologia que estão concluindo a Fase I à Fase III de seu programa de desenvolvimento de medicamentos, que exige serviços de pesquisa clínica rápidos, ágeis e adaptáveis, orientados para soluções.
Prêmios Frost & Sullivan
A Avance Clinical, ganhadora do Prêmio de Liderança de Mercado de CRO da Ásia-Pacífico da Frost & Sullivan nos últimos quatro anos, fornece serviços de CRO na região há mais de 26 anos.
Pré-clínica até a fase intermediária a tardia
A Avance Clinical oferece serviços pré-clínicos com sua experiente equipe ClinicReady, desde os serviços pré-clínicos até os serviços clínicos de Fase III, aproveitando descontos significativos de incentivo do governo australiano de até 43.5% e rápidos processos regulatórios de inicialização.
Com experiência em mais de 120 indicações, o CRO pode fornecer resultados de classe mundial e dados de alta qualidade aceitos internacionalmente para revisão da FDA e EMA.
Tecnologia
A Avance Clinical utiliza tecnologia de ponta e sistemas padrão ouro em todas as áreas funcionais para fornecer aos clientes os processos mais eficazes. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta e Medrio são apenas alguns dos parceiros tecnológicos.
Tópico: Resumo do comunicado à imprensa
Fonte: Avançar Clínica
Setores: Biotecnologia, Saúde e Farmacêutica, Ensaios Clínicos
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Da Asia Corporate News Network
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- Fonte: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/89921/
