Avance 임상은 23월 25~XNUMX일 보스턴에서 열리는 세계 희귀의약품 컨퍼런스에서 임상적 우수성을 선보입니다

미국 노스캐롤라이나 및 호주 애들레이드, 19년 2024월 XNUMX일 – (ACN Newswire) – 수상 경력이 있는 북미 및 호주 시장을 선도하는 생명공학 CRO인 Avance Clinical이 참석합니다. 세계희귀의약품회의 보스턴에서(23년 25월 2024~730일) 희귀질환 신약 개발 전문 지식을 생명공학 기업과 공유합니다(부스 #XNUMX).

Avance Clinical CEO인 Yvonne Lungershausen은 Avance Clinical이 연구를 발전시키고 환자의 삶에 큰 변화를 가져올 수 있는 치료법에 대한 더 빠른 접근을 보장하는 데 전념하고 있다고 말했습니다.

"Avance Clinical은 이 분야에 대한 깊은 치료 지식을 보유하고 있으며 지난 50년 동안 취약한 X 증후군, 뒤센 근이영양증, 레트 증후군 및 적혈구생성 프로토포르피린증을 포함하여 전 세계적으로 희귀 및 고아 질병에 대한 XNUMX개 이상의 시험을 완료했습니다."라고 그녀는 말했습니다.

이 분야에서 회사가 성공할 수 있었던 핵심은 질병별 옹호 단체, 환자 등록 기관, 맞춤형 모집 전략과의 협력을 통해 환자 등록 및 유지율을 높이는 것입니다.

Lungershausen은 “우리는 소규모 환자 집단을 관리하는 데 따른 고유한 어려움에 대해 폭넓게 이해하고 있습니다. 우리의 환자 중심 접근 방식은 환자를 우리 운영의 중심에 두고 경험이 풍부한 병원과 진료소를 선택하여 최적의 치료를 보장합니다.

"Avance Clinical은 계획 프로세스 초기에 고객과 협력하여 희귀 질환 환자가 직면한 고유한 요구와 과제를 수용할 수 있도록 시험 설계를 맞춤화하여 궁극적으로 중요한 의약품에 대한 환자 접근성을 향상시킵니다."라고 그녀는 말했습니다.

Avance Clinical은 규제 표준을 준수하는 적응형 환자 중심 프로토콜을 만드는 데 능숙합니다. FDA 및 EMA 품질 데이터를 제공하는 26년 이상의 경험과 결합된 연구 설계에 대한 회사의 혁신적인 접근 방식은 Avance Clinical을 규제 환경의 복잡성을 효율적으로 탐색할 수 있는 CRO로 자리매김합니다.

Lungershausen은 Avance Clinical을 고품질 임상 프로그램을 신속하게 발전시킨 입증된 실적을 갖춘 중간 규모의 민첩하고 반응이 빠른 CRO라고 설명합니다. “이는 우리를 희귀질환 중심 생명공학을 위한 이상적인 CRO 파트너로 만듭니다.”라고 그녀는 말했습니다.

"Avance Clinical은 전임상 단계부터 3상 단계까지 생명공학 고객을 위한 약물 개발을 가속화하는 데 중점을 두고 있습니다."라고 그녀는 말했습니다.

"이건 우리의 글로벌레디 프로그램을 보유하고 있으며 이 독특하고 간소화된 다중 지역 프로세스를 활용하는 90개 이상의 생명공학 고객을 보유하고 있습니다. 글로벌화된 전략을 통해 우리는 모든 단계에서 효율성을 보장합니다.”라고 그녀는 말했습니다.

“생명공학 기업은 FDA 및 기타 규제 기관에서 쉽게 수용할 수 있는 고품질 데이터를 통해 신속하게 전환하는 데 원활하게 도움을 줄 수 있는 파트너를 찾고 있습니다. 우리 내부 글로벌 규제 업무 팀은 생명공학 기업이 규제 복잡성을 자신있게 헤쳐 나갈 수 있도록 지원하고 FDA, EMA 및 TGA 제출을 통해 고객을 지원합니다.”라고 그녀는 말했습니다.

"또한 미국 전역에 걸쳐 1,250개 이상의 우수한 사이트로 구성된 GlobalReady 사이트 파트너십 네트워크는 특히 희귀하고 희귀한 적응증에서 생명 공학 임상 시험의 효율성과 효과를 극대화합니다."라고 그녀는 말했습니다.

시장 조사 리더인 Frost & Sullivan의 새로운 분석에 따르면 생명공학 기업의 주요 과제 중 하나는 올바른 생명공학 관련 CRO 파트너를 찾는 것이었습니다.

"이상 미국 생명공학의 60% 약물 개발 프로그램을 가속화하기 위해 적합한 CRO 파트너를 찾는 것이 지연되는 것을 경험하고 있습니다.”라고 Lungershausen은 말했습니다. (여기에서 보고서를 확인하세요).

종합 보고서는 빠르게 변화하는 생명공학 수요를 수용할 수 있는 적절한 규모의 CRO와 협력하려는 생명공학 선호도가 높아지고 있음을 강조합니다.

북미 운영 담당 수석 부사장인 John Mann은 과학 및 규제 업무 담당 수석 부사장 Kevin Leach 및 비즈니스 개발 이사 Clint Henry를 포함하여 Avance의 임상 시험 전문가 팀과 함께 보스턴에서 열리는 회의에 참석할 예정입니다.

부스 #730을 방문하여 다가오는 임상 시험에 대해 논의하고 임상 개발 프로그램에서 전 세계적으로 생명 공학을 지원하는 Avance Clinical Advantage에 대해 자세히 알아보세요.

여기에서 팀과의 회의를 예약하세요

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미디어 담당자 :
Avance 임상
[이메일 보호]
케이트 톰슨

Avance Clinical 소개

Avance Clinical은 국제 생명공학을 위해 호주, 뉴질랜드 및 미국에서 전 세계적으로 인정되는 데이터를 사용하여 고품질 임상 시험을 제공하는 호주 및 북미 최대의 프리미엄 풀 서비스 CRO입니다. 회사의 고객은 빠르고 민첩하며 적응력이 뛰어난 솔루션 중심 임상 연구 서비스가 필요한 약물 개발 프로그램의 1단계에서 3단계를 완료하는 생명공학 기업입니다.

프로스트 앤 설리번 어워드
지난 26년 동안 Frost & Sullivan 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상을 수상한 Avance Clinical은 XNUMX년 넘게 이 지역에서 CRO 서비스를 제공해 왔습니다.

전임상부터 중기, 후기 단계까지
Avance Clinical은 숙련된 ClinicReady 팀과 함께 전임상 컨설팅부터 글로벌 범위를 활용하는 43.5상 임상 서비스까지 전임상 서비스를 제공하며, 최대 XNUMX%의 상당한 호주 정부 인센티브 리베이트와 신속한 시작 규제 프로세스를 통해 지원됩니다.

120개 이상의 적응증에 대한 경험을 바탕으로 CRO는 FDA 및 EMA 검토를 위해 세계적 수준의 결과와 국제적으로 인정되는 고품질 데이터를 제공할 수 있습니다.

Technology
Avance Clinical은 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 표준 시스템을 사용하여 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공합니다. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta 및 Medrio는 기술 파트너 중 일부일 뿐입니다.

www.avancecro.com

주제 : 보도 자료 요약

출처: Avance 임상
분야 : 생명공학, 의료 및 제약, 임상 실험

https://www.acnnewswire.com

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