オーストラリア州アデレードおよび米国ノースカロライナ州、28 年 2024 月 XNUMX 日 – (ACN Newswire) – アバンスクリニカル受賞歴のあるオーストラリアと北米の市場をリードするバイオテクノロジーCROである同社は、ワシントンDCで開催される世界ワクチン会議(1年4月2024日~267日)に出席し、Uvax Bioの発表を含む臨床試験クライアントの最新ニュースを共有します。 (ブース番号XNUMX)
アバンス・クリニカルのイボンヌ・ルンガースハウゼン最高経営責任者(CEO)は、世界ワクチン会議は同社の米国とオーストラリアのチームにとって、バイオテクノロジーワクチンCROサービスで優れた成果を出し続ける重要なイベントであると述べた。
ルンガースハウゼン氏は、Avance Clinicalは中規模で機敏で即応性のあるCROであり、高品質の臨床プログラムを迅速に推進してきた実績があると述べた。 「これにより、当社はワクチンに焦点を当てたバイオテクノロジーにとって理想的な CRO パートナーになります」と彼女は言いました。ルンガースハウゼン氏は、同社は新型コロナウイルス感染症(COVID-19)やRSウイルスなどの感染症のほか、高血圧や乾癬など他の疾患において、ワクチン顧客において大きな成功を収めてきたと述べた。
同氏は、Avance Clinicalは、以下を含む多くの革新的なワクチンバイオテクノロジー企業と協力できることを誇りに思っていると述べた。 ユバックスバイオ 彼らは、フェーズ I HIV 研究における新たなマイルストーンを発表したところです。 Uvax Bio の臨床業務ディレクターである Mary Giffear 氏は、「当社の HIV-1 ワクチン候補である UVAX-1 および UVAX-1107 の第 1197 相試験への登録を完了し、オーストラリアでの試験は予定通り進んでいます。」と報告しました。
ルンガースハウゼン氏は、Avance Clinicalは前臨床段階から第III相までバイオテクノロジー顧客向けの医薬品開発を加速することに注力していると述べた。
「これは私たちの グローバルレディ このプログラムでは、90 を超えるバイオテクノロジーのクライアントがこのユニークで合理化された複数地域のプロセスを活用しています。グローバル化された戦略により、私たちはあらゆる段階で効率性を確保します」と彼女は言いました。
「バイオテクノロジー企業は、米国食品医薬品局 (FDA) やその他の規制当局にすぐに受け入れられる高品質のデータを使って迅速に開始できる機能を備え、移行をシームレスに支援できるパートナーを探しています。当社の社内グローバル規制業務チームは、バイオテクノロジー企業が複雑な規制に自信を持って対処できるよう支援し、FDA、EMA、TGAの申請でクライアントをサポートするよう努めています」と彼女は述べた。
「さらに、私たちの GlobalReady サイト パートナーシップ ネットワーク 米国全土にある 1,250 以上の高度に適格な施設により、当社のバイオテクノロジーの臨床試験における最大限の効率と有効性が保証されます」と彼女は述べました。
ワクチンバイオテクノロジーにとってのもう 1 つの重要な利点は、Avance Clinical が遺伝子テクノロジー CRO として認定されており、ワクチンと GMO 療法の前臨床試験および臨床試験を管理できることです。
遺伝子技術規制局 (OGTR) は、国際ガイドラインに沿った世界的に準拠した規制と認定を開発しました。
Avance Clinical の最高科学責任者、ガブリエル・クレミディオティス博士は次のように述べています。「これは、OGTR 認定 CRO として、当社が国際的なバイオテクノロジー顧客を OGTR の広範な知識と経験でサポートし、臨床研究を加速できることを意味します。実際、OGTR 規制の明確さにより、オーストラリアは細胞および遺伝子技術の研究にとって最も魅力的な目的地の 1 つになっていると私たちは主張します。」と彼は述べた。
詳細はこちら:
- そのことについて学ぶ GlobalReadyモデル
- Avance Clinical を使用して次の研究を実施する利点の詳細については、 Rescale Support
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メディア連絡先:
アバンスクリニカル
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ケイトトンプソン
Avance Clinical は、オーストラリアと北米で最大のプレミアム フルサービス CRO であり、国際的なバイオテクノロジーを対象に、世界的に認められたデータを使用した質の高い臨床試験をオーストラリア、ニュージーランド、米国で提供しています。同社の顧客は、迅速かつ機敏で適応力のあるソリューション指向の臨床研究サービスを必要とする医薬品開発プログラムのフェーズ I からフェーズ III を完了しているバイオテクノロジー企業です。
フロスト&サリバン賞
過去 26 年間、フロスト&サリバン アジア太平洋 CRO マーケット リーダーシップ アワードを受賞している Avance Clinical は、この地域で XNUMX 年以上 CRO サービスを提供してきました。
前臨床段階から中期、後期まで
Avance Clinical は、最大 43.5% というオーストラリア政府の大幅な奨励金リベートと迅速な開始規制プロセスを活用して、前臨床サービスから第 III 相臨床サービスまで、経験豊富な ClinicReady チームによる前臨床サービスを提供しています。
CROは、120を超える適応症にわたる経験により、FDAおよびEMAのレビューのために、世界クラスの結果と国際的に認められた高品質のデータを提供できます。
テクノロジー
Avance Clinical は、すべての機能分野にわたって最先端のテクノロジーとゴールドスタンダード システムを使用して、クライアントに最も効果的なプロセスを提供します。 Medidata、Oracle、TrialHub、Certinia、Salesforce、Zelta、Medrio はテクノロジー パートナーのほんの一部です。
トピック:プレスリリースの概要
情報源: アバンスクリニカル
セクター: バイオテクノロジー, ヘルスケア&ファーム, 臨床試験
https://www.acnnewswire.com
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- 情報源: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/89921/