הונג קונג, סין ו-WILMINGTON, דל., 1 באפריל, 2024 - (ACN Newswire) - China Medical System Holdings Limited ("CMS" או "הקבוצה") ו-Incyte (נאסד"ק:INCY) ("Incyte") שמחות להודיע כי ב-31 במרץ 2024, הקבוצה, באמצעות חברה בת בבעלות מלאה של אסתטיקה רפואית לרפואת עור. של החברה ("CMS Skinhealth"), ו-Incyte התקשרו בהסכם שיתוף פעולה ורישיון לפיתוח ומסחור של povorcitinib ("המוצר"), מעכב JAK1 פומי סלקטיבי, כדי לחקור, לפתח, לרשום ולמסחר את המוצר ב סין, הונג קונג, מקאו, אזור טייוואן ואחת עשרה מדינות בדרום מזרח אסיה ("הטריטוריה") ורישיון לא בלעדי לייצור המוצר בטריטוריה של CMS.
על פי תנאי ההסכם, CMS תבצע תשלום מראש ל-Incyte ו-Incyte זכאית לקבל פיתוח פוטנציאלי נוסף ואבני דרך מסחריות ותמלוגים על מכירות נטו של המוצר המורשה בטריטוריה של CMS.
CMS תקבל רישיון בלעדי לפיתוח ומסחור ורישיון לא בלעדי לייצור povorcitinib במחלות דרמטולוגיות אוטואימוניות ודלקתיות, לרבות ויטיליגו לא סגמנטלי, hidradenitis suppurativa (HS), prurigo nodularis (PN), אסטמה ואורטיקריה ספונטנית כרונית, עבור חולים בסין, הונג קונג, מקאו, טייוואן ומדינות מסוימות בדרום מזרח אסיה.
"אנו נרגשים להכריז על הוספת שיתוף הפעולה הזה עבור povorcitinib, להרחיב את הקשר שלנו עם CMS בתחום הדרמטולוגיה מעבר לקרם ruxolitinib, לכלול שני מוצרים עם פוטנציאל לעזור לחולים עם אפשרויות טיפול מוגבלות", אמר הרווה הופנוט, מנכ"ל ראשי. , Incyte. "קיים צורך משמעותי בטיפול חדש וחדשני עבור ויטיליגו ומצבים דרמטולוגיים אחרים בתיווך חיסוני, ואנו מצפים לעבוד יחד עם צוות ה-CMS כדי להביא את המוצרים הללו לשוק בסין."
מר הואנג אנג'ון, המנהל הכללי של CMS Skinhealth, הצהיר כי, "אנו מצפים ששיתוף פעולה זה ישפר את סל הטיפולים הפוטנציאליים של CMS Skinhealth עבור ויטיליגו, שאם יאושר, יספקו אפשרויות טיפול שונות לחולי ויטיליגו בסין. עם האישור, povorcitinib מוכן לעשות סינרגיה עם התרופות החדשניות בשלב המסחור של הצינור שלנו ILUMETRI (הזרקת tildrakizumab), תרופות מקוריות כולל Hirudoid (קרם מוקופוליסכריד פוליסולפט) ו-Aethoxysklerol (הזרקת פולידוקנול) מבחינת משאבי הרשת והשוק שלנו, אשר יעזור למוצר לממש את ערכו הקליני והמסחרי".
העסקה תיכנס לתוקף מיד עם ביצוע הסכם שיתוף הפעולה והרישיון.
על Povorcitinib
Povorcitinib הוא מעכב JAK1 בעל מולקולה קטנה סלקטיבית דרך הפה, עם פטנטים מורכבים ושימושים במדינות/אזורים מסוימים בטריטוריה. נכון לעכשיו, povorcitinib נמצא בשלב 3 ניסויים קליניים עבור ויטיליגו לא סגמנטלי ו-HS במספר מדינות מחוץ לסין. בנוסף, מחקרים קליניים שלב 2 של povorcitinib עבור PN, אסטמה ואורטיקריה ספונטנית כרונית נמשכים גם הם.
לגבי ויטיליגו
ויטיליגו היא מחלה אוטואימונית כרונית המאופיינת בדיפיגמנטציה של העור, הנובעת מאובדן תאים מייצרי פיגמנט הידועים כמלנוציטים. מאמינים שפעילות יתר של מסלול האותות JAK מניע דלקת המעורבת בפתוגנזה והתקדמות של ויטיליגו.
ההערכה היא שיש כ-14 מיליון חולי ויטיליגו בסין ו-6.5 מיליון באחת עשרה מדינות דרום מזרח אסיה בהתאמה. חולי ויטיליגו לא מגזרי מהווים כ-85% מהם[1]. ויטיליגו יכול להופיע בכל גיל, אם כי חולים רבים עם ויטיליגו יחוו הופעה ראשונית לפני גיל 30[2]. נכון להיום, האפשרויות הטיפוליות בויטיליגו מוגבלות, והמצב קשה לטיפול, במיוחד עבור חולים עם ויטיליגו נרחב בינוני עד חמור.
מידע על הידראדיטיס סופורטיביה (HS)
HS הוא מצב עור דלקתי חוזר כרוני המאופיין בנוכחות של גושים דלקתיים כואבים, מורסות, קרעים, כמו גם היווצרות של דרכי סינוס וצלקות. מאמינים שפעילות יתר של מסלול האיתות JAK מניע דלקת המעורבת בפתוגנזה והתקדמות של HS[3].
ההערכה היא שיש כ-470 אלף חולי HS בסין, כ-75% מהם חולים בינוניים עד חמורים[4]. בנוסף, ההערכה היא שיש כ-13 אלף חולי HS בשש מדינות דרום מזרח אסיה, הכוללות תאילנד, סינגפור, מלזיה, פיליפינים, וייטנאם ואינדונזיה. HS נכלל בקבוצה השנייה של רשימת המחלות הנדירות בסין. בהתחשב באופי המתיש של המצב, היא עלולה להשפיע לרעה על איכות החיים של המטופלים. עם זאת, כיום בסין, אין תרופות ביולוגיות או תרופות מולקולות קטנות שאושרו על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים לטיפול ב-HS, מה שיוצר צורך דחוף באפשרויות טיפוליות יעילות[5].
על CMS Skinhealth
עסקי הדרמטולוגיה והאסתטיקה הרפואית של CMS "CMS Skinhealth" מתייחסת למוצרי מרשם לרפואת עור כליבתו, ומתרחבת למוצרי טיפוח בדרגת עור ומוצרים אסתטיים רפואיים קלים, תוך אופטימיזציה מתמדת של פתרונות ניהול בריאות העור במחזור החיים המלא, ומתקדמת בהדרגה לקראת הפיכתה ל"הגדולה ביותר וחברת ניהול בריאות העור המקצועית ביותר בסין". בהסתמך על יתרונות הפיתוח הקליניים והמסחור החזקים שלה, CMS תממש את המסחור של povorcitinib בטריטוריה בהקדם האפשרי כדי לענות על הצרכים הקליניים של תרופות ויטיליגו דרך הפה ביעילות ותועיל לחולים רלוונטיים.
על Incyte
Incyte, חברת ביו-פארמה גלובלית בשליחות לפתור את., עוקבת אחר המדע כדי למצוא פתרונות לחולים עם צרכים רפואיים שלא נענו. באמצעות גילוי, פיתוח ומסחור של תרופות קנייניות, Incyte הקימה פורטפוליו של תרופות מהשורה הראשונה למטופלים וצנרת חזקה של מוצרים באונקולוגיה ודלקות ואוטואימוניות. ל-Incyte, שבסיסה בווילמינגטון, דלאוור, פעילות בצפון אמריקה, אירופה ואסיה.
למידע נוסף על Incyte, אנא בקר Incyte.com או עקבו אחרינו ברשתות החברתיות: לינקדין, X, אינסטגרם`, פייסבוק, YouTube.
על CMS
CMS היא חברת פלטפורמה המקשרת חדשנות פרמצבטית ומסחור עם יכולת חזקה לניהול מחזור חיים של מוצרים, המוקדשת לספק מוצרים ושירותים תחרותיים כדי לענות על צרכים רפואיים שלא נענו.
CMS מתמקדת במוצרים החדשניים העולמיים הראשונים מסוגו (FIC) והטובים בכיתה (BIC), ומקדמת ביעילות את המחקר הקליני, הפיתוח והמסחור של מוצרים חדשניים, המאפשרת את השינוי המתמשך של מחקר מדעי לפרקטיקות קליניות. להועיל לחולים.
CMS עוסקת עמוקות במספר תחומים טיפוליים מיוחדים, ופיתחה יכולות מסחור מוכחות, רשתות נרחבות ומשאבי מומחים, וכתוצאה מכך מובילים עמדות אקדמיות ושוק עבור מוצריה המשווקים העיקריים. CMS ממשיכה לקדם את הפיתוח המעמיק של תחומי ההתמחות המועילים שלה ולהרחיב את הגבולות העסקיים. תוך חיזוק התחרותיות של עסקי קרדיו-מוח וכלי דם/גסטרואנטרולוגיה, CMS מפעילה באופן עצמאי את עסקי הדרמטולוגיה והאסתטיקה הרפואית שלה ואת עסקי רפואת העיניים, במטרה להשיג עמדות מובילות בתחומים טיפוליים מיוחדים, תוך שיפור ההיקף והיעילות. במקביל, CMS הרחיבה את הטריטוריה העסקית שלה לשוק דרום מזרח אסיה, תוך שאיפה להפוך ל"ראש גשר" עבור חברות תרופות גלובליות להיכנס לשוק דרום מזרח אסיה, וללוות עוד יותר את הפיתוח הבר קיימא והבריא של הקבוצה.
הצהרות צופה פני עתיד של Incyte
למעט המידע ההיסטורי המפורט כאן, העניינים המפורטים בהודעה לעיתונות זו, לרבות הצהרות לגבי האם ומתי povorcitinib יאושר לשימוש בסין היבשתית, הונג קונג, מקאו, טייוואן או דרום מזרח אסיה; האם ומתי CMS תביא את povorcitinib לשוק בסין, הונג קונג, מקאו, טייוואן או דרום מזרח אסיה; הפוטנציאל של povorcitinib לטיפול בחולים עם ויטיליגו, hidradenitis superativa או לכל אינדיקציה אחרת; הפוטנציאל של Incyte לקבל תמלוגים ותשלומים מ-CMS עבור פיתוח ואבני דרך מסחריות; והפוטנציאל של Incyte להרחיב את יכולתה להביא תרופות חדשות לחולים באסיה ובמקומות אחרים, מכיל תחזיות, הערכות והצהרות צופות פני עתיד אחרות.
הצהרות צופות פני עתיד אלו מבוססות על הציפיות הנוכחיות של Incyte והן כפופות לסיכונים ואי ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להשתנות מהותית, לרבות התפתחויות בלתי צפויות וסיכונים הקשורים ל: עיכובים בלתי צפויים; מחקר ופיתוח נוספים והתוצאות של ניסויים קליניים שעשויים להיות לא מוצלחים או לא מספיקים כדי לעמוד בסטנדרטים הרגולטוריים החלים או להצדיק המשך פיתוח; היכולת לרשום מספר מספיק של נבדקים לניסויים קליניים; התלות של Incyte ביחסים שלה עם שותפי שיתוף הפעולה שלה; היעילות או הבטיחות של המוצרים של Incyte ושל המוצרים של שותפי שיתוף הפעולה שלה; קבלת המוצרים של Incyte והמוצרים של שותפי שיתוף הפעולה שלה בשוק; תחרות בשוק; דרישות מכירות, שיווק, ייצור והפצה; וסיכונים אחרים המפורטים מעת לעת בדוחות של Incyte המוגשים לרשות ניירות ערך, כולל הדוח הרבעוני שלנו בטופס 10-Q לרבעון שהסתיים ב-31 בדצמבר 2023. Incyte מתנער מכל כוונה או מחויבות לעדכן הצהרות צופות פני עתיד אלה .
הצהרות צופה פני עתיד של CMS
הודעה לעיתונות זו אינה מיועדת לקדם עבורך מוצרים כלשהם ואינה מיועדת למטרות פרסום. הודעה לעיתונות זו אינה ממליצה על תרופות, מכשירים רפואיים ו/או אינדיקציות כלשהן. אם אתה רוצה לדעת יותר על אבחון וטיפול במחלות ספציפיות, אנא עקוב אחר חוות הדעת או ההנחיות של הרופא שלך או אנשי מקצוע רפואיים ובריאות אחרים. כל החלטה הקשורה לטיפול המתקבלת על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות צריכה להתבסס על הנסיבות הספציפיות של המטופל ובהתאם לתוספת לאריזה של התרופה.
הודעה לעיתונות זו אשר הוכנה על ידי CMS אינה מהווה כל הצעה או הזמנה לרכוש או להירשם לניירות ערך כלשהם, ולא תהווה בסיס או להסתמך עליה בקשר עם כל חוזה או התחייבות מחייבת באשר היא. הודעה לעיתונות זו הוכנה על ידי CMS בהתבסס על מידע ונתונים שלדעתה מהימנים, אך CMS אינה מציגה כל מצג או אחריות, מפורשת או משתמעת, כל שהיא, ואין להסתמך על האמת, הדיוק, השלמות, ההגינות והסבירות. של התוכן של הודעה לעיתונות זו. ייתכן שהודעה לעיתונות זו אינה כוללת את כל המידע וייתכן שאינה מכילה את כל המידע שאתה עשוי להחשיב כחומר. כל אחריות ביחס לתוכן של הודעה לעיתונות זו או כל השמטה כלשהי ממנה אינה נכללת במפורש.
עניינים מסוימים הנדונים בהודעה לעיתונות זו עשויים להכיל הצהרות בנוגע להזדמנויות השוק והסיכויים העסקיים של הקבוצה, שהן הצהרות צופות פני עתיד בנפרד וביחד. הצהרות צופות פני עתיד כאלה אינן ערובות לביצועים עתידיים והן כפופות לסיכונים ידועים ולא ידועים, אי ודאויות והנחות שקשה לחזות. הקבוצה אינה נוטלת על עצמה מחויבות לעדכן כל מידע צופה פני עתיד הכלול בהודעה לעיתונות זו. כל הצהרות ותחזיות צופות פני עתיד שנעשו על ידי צדדים שלישיים הכלולים בהודעה לעיתונות זו אינן מאומצות על ידי הקבוצה והחברה אינה אחראית להצהרות ותחזיות של צד שלישי כאלה.
ליצירת קשר:
CMS
קשרי משקיעים: [מוגן בדוא"ל]
אינצ'יט
תקשורת: [מוגן בדוא"ל]
משקיעים: [מוגן בדוא"ל]
התייחסות
1. Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. אִזְמֵל. 2015 ביולי 4;386(9988):74-84. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60763-7. Epub 2015 15 בינואר. PMID: 25596811
2. Frisoli M, et al. ויטיליגו: מנגנוני פתוגנזה וטיפול. אננו. כומר אימונול. 2020;38(1):621-648
3. Solimani, F., Meier, K., & Ghoreschi, K. (2019). מעכבי JAK מקומיים וסיסטמיים מתעוררים ברפואת עור. גבולות באימונולוגיה, 10, 2847
4. שכיחות אקנה אינברסה (Hidradenitis Suppurativa) בסין: מחקר אפידמיולוגי חוצה-חתך ארצי
5. אבחון וטיפול באקנה אינברסה/hidradenitis suppurativa בסין: הצהרת הסכמה של מומחה (גרסת 2021)
מדיה צור קשר
מותג: China Medical System Holdings Ltd.
ליצירת קשר: CMS קשרי משקיעים
אתר אינטרנט: https://web.cms.net.cn/en/home/
מקור: China Medical System Holdings Ltd.
נושא: סיכום הודעה לעיתונות
מקור: China Medical System Holdings Ltd.
מגזרים: בריאות ופארם, MedTech
https://www.acnnewswire.com
מרשת החדשות הארגוניות של אסיה
כל הזכויות שמורות © 2024 ACN Newswire. כל הזכויות שמורות. חטיבה ברשת חדשות התאגידים של אסיה.
- הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
- PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
- PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
- מקור: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90014/
