צפון קרוליינה, ארה"ב ואדלייד, אוסטרליה, 19 באפריל, 2024 - (ACN Newswire) - Avance Clinical, ה-CRO מובילת השוק בצפון אמריקה ואוסטרליה עבור ביוטק, תשתתף הכנס העולמי לסמים יתומים בבוסטון (23-25 באפריל, 2024) כדי לחלוק את המומחיות שלהם בפיתוח תרופות למחלות נדירות עם ביוטק (דוכן מס' 730).
מנכ"לית Avance Clinical, איבון לונגרסהאוזן אמרה כי Avance Clinical מחויבת לקידום המחקר ולהבטחת גישה מהירה יותר לטיפולים שיכולים לעשות הבדל משמעותי בחיי המטופלים.
"ל-Avance Clinical יש ידע טיפולי מעמיק בתחום זה, והשלימה למעלה מ-50 ניסויים במחלות נדירות ויתומות ברחבי העולם בחמש השנים האחרונות, כולל תסמונת ה-X השביר, ניוון השרירים של דושן, תסמונת רט ופרוטופורפיריה אריתרופואטית", אמרה.
מרכזי בהצלחת החברה במגזר זה הוא שיתוף פעולה עם קבוצות הסברה ספציפיות למחלה, רישומי חולים ואסטרטגיות גיוס מותאמות, כדי לשפר את הגיוס והשימור של חולים.
Lungershausen אמר, "יש לנו הבנה נרחבת של האתגרים הייחודיים בניהול אוכלוסיות חולים קטנות. הגישה הממוקדת במטופל מציבה את המטופלים בלב הפעילות שלנו, ומבטיחה טיפול מיטבי באמצעות מבחר אתרים ומרפאות מנוסים.
"Avance Clinical מתקשרת עם לקוחות בשלב מוקדם בתהליך התכנון כדי להתאים עיצובי ניסוי כדי להתאים לצרכים והאתגרים הייחודיים איתם מתמודדים חולים עם מחלות נדירות, ובסופו של דבר משפרת את הגישה של המטופלים לתרופות קריטיות", אמרה.
Avance Clinical מיומנת ביצירת פרוטוקולים אדפטיביים, ממוקדי מטופל, העומדים בסטנדרטים הרגולטוריים. הגישה החדשנית של החברה לעיצוב לימודים, בשילוב עם למעלה מ-26 שנות ניסיון באספקת נתונים באיכות FDA ו-EMA, מציבה את Avance Clinical כ-CRO המסוגלת לנווט ביעילות את המורכבות של הנוף הרגולטורי.
Lungershausen מתאר את Avance Clinical כ-CRO בגודל בינוני, זריז ומגיב עם רקורד מוכח של קידום מהיר של תוכניות קליניות באיכות גבוהה. "זה הופך אותנו לשותף CRO אידיאלי עבור ביוטכנולוגיה ממוקדת מחלות נדירות", אמרה.
"Avance Clinical מתמקדת בהאצת פיתוח תרופות עבור לקוחות הביוטק שלה, מהשלבים הפרה-קליניים ועד לשלב השלישי", אמרה.
"זה שלנו GlobalReady תוכנית ויש לנו יותר מ-90 לקוחות ביוטכנולוגיה הממנפים את התהליך הרב-אזורי הייחודי והמיועל הזה. עם אסטרטגיה גלובלית, אנו מבטיחים יעילות בכל שלב של הדרך", אמרה.
"ביוטק מחפשות שותף שיכול לעזור בצורה חלקה במעבר מהיר עם נתונים באיכות גבוהה שמתקבלים בקלות על ידי ה-FDA וסוכנויות רגולטוריות אחרות. צוות הרגולציה הגלובלי הפנימי שלנו מסייע לביוטק לנווט מורכבויות רגולטוריות בביטחון ולתמוך בלקוחות שלנו עם הגשות של ה-FDA, EMA ו-TGA", אמרה.
"בנוסף, GlobalReady Site Partnership Network שלנו, הכוללת למעלה מ-1,250 אתרים מוסמכים ביותר ברחבי ארצות הברית, מבטיחה יעילות ויעילות מקסימלית בניסויים הקליניים של הביוטק שלנו, במיוחד בהתוויות נדירות ויתומות", אמרה.
ניתוח חדש של מוביל מחקרי השוק Frost & Sullivan מראה שאחד האתגרים העיקריים של ביוטק היה מציאת שותף ה-CRO המתאים לביוטק.
"יותר מ 60% מהביוטק בארה"ב חווים עיכובים בחיפוש אחר שותף ה-CRO המתאים להאיץ את תוכניות פיתוח התרופות שלהם", אמר לונגרסהאוזן. (ראה דיווח כאן).
הדו"ח המקיף מדגיש את ההעדפה הגוברת של ביוטכנולוגיה לשתף פעולה עם CROs בגודל הנכון שיכולים להתאים לאופי המהיר של דרישות הביוטק.
סגן נשיא בכיר, North America Operations, ג'ון מאן, ישתתף בכנס בבוסטון לצד צוות המומחים לניסויים קליניים של Avance, כולל סגן נשיא בכיר לענייני מדעי ורגולציה קווין ליץ' ומנהל הפיתוח העסקי קלינט הנרי.
בקר בדוכן מס' 730 כדי לדון בניסוי הקליני הקרוב שלך, ולגלות עוד על Avance Clinical Advantage, התומך בביוטק ברחבי העולם בתוכניות הפיתוח הקליני שלהם.
גלה עוד:
מדיה צור קשר:
Avance Clinical
[מוגן בדוא"ל]
קייט תומפסון
אודות Avance Clinical
Avance Clinical היא ה-CRO הגדולה ביותר בשירות מלא באוסטרליה ובצפון אמריקה, המספקת ניסויים קליניים איכותיים, עם נתונים מקובלים בעולם, באוסטרליה, ניו זילנד וארה"ב עבור ביוטק בינלאומיים. לקוחות החברה הם ביוטק שמסיימים את שלב I עד שלב III של תוכנית פיתוח התרופות שלהם, הדורשת שירותי מחקר קליני מהירים, זריזים ומסתגלים.
פרסי פרוסט וסאליבן
Avance Clinical, זוכה בפרס מנהיגות שוק CRO של Frost & Sullivan באסיה-פסיפיק בארבע השנים האחרונות, מספקת שירותי CRO באזור כבר יותר מ-26 שנים.
שלב פרה-קליני עד אמצע עד מאוחר
Avance Clinical מציעה שירותים פרה-קליניים עם צוות ClinicReady המנוסה שלהם, החל מייעוץ פרה-קליני ועד לשירותים קליניים שלב III הממנפים את הטווח הגלובלי, הנתמכים בהנחות תמריצים משמעותיות של ממשלת אוסטרליה של עד 43.5% ותהליכי רגולציה מהירים להפעלה.
עם ניסיון על פני יותר מ-120 אינדיקציות, ה-CRO יכול לספק תוצאות ברמה עולמית ונתונים בינלאומיים מקובלים באיכות גבוהה לבדיקת ה-FDA וה-EMA.
טכנולוגיה
Avance Clinical משתמשת בטכנולוגיה מתקדמת ובמערכות סטנדרט זהב בכל תחומי התפקוד כדי לספק ללקוחות את התהליכים היעילים ביותר. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta ו-Medrio הם רק חלק מהשותפים הטכנולוגיים.
נושא: סיכום הודעה לעיתונות
מקור: Avance Clinical
מגזרים: ביוטק, בריאות ופארם, ניסויים קליניים
https://www.acnnewswire.com
מרשת החדשות הארגוניות של אסיה
כל הזכויות שמורות © 2024 ACN Newswire. כל הזכויות שמורות. חטיבה ברשת חדשות התאגידים של אסיה.
- הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
- PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
- PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
- מקור: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90368/
