• פרודוקטיביות הפיתוח הקליני עלתה בשנת 2023, בעיקר בשל שיפור בשיעור ההצלחה המשולב, פונקציה של שלבים שהושלמו בהצלחה בשנה, שעלו ל-10.8%. זו הייתה הרמה הגבוהה ביותר מאז 2018.
• אימוץ התעשייה והרגולטורים של מאפשרים חדשניים ומונעי טכנולוגיה תרמו לרווחי פרודוקטיביות. המאפשרים הללו כללו שימוש בסמנים ביולוגיים חזויים, עיצוב ניסוי חדש ומתודולוגיות ניסוי דיגיטליות ומבוזרות.
• סך של 69 חומרים פעילים חדשניים (NAS) הושקו ברחבי העולם בשנת 2023 - 6 יותר מהשנה הקודמת - כולל 24 השקות ראשונות מסוגה בארה"ב
• תוכניות פיתוח קליני בקרב חברות ביו-פארמה גדולות יותר נעות לקראת שיטות חדשות יותר, כולל ריפוי תאים וגנטי, מצומדים של תרופות נוגדנים וטיפולים ברדיוליגנדים. זה יחד עם התמקדות מוגברת בנוירולוגיה, מחלות זיהומיות, מחלות מטבוליות (כולל השמנת יתר) ומחלות נדירות.
• רמות המימון למו"פ ופעילות העסקאות התאוששו ב-2023 בעקבות ירידה חדה ב-2022 מרמות השיא ב-2020-21.

RESEARCH TRIANGLE PARK, NC–(BUSINESS WIRE)–פרודוקטיביות המו"פ של ביו-פארמה הגלובלית התאוששה בשנת 2023 עם אחוזי הצלחה מרוכבים גבוהים יותר שהתאפשרו על ידי אימוץ כלל התעשייה והרגולטור של חדשנות מונעת נתונים וטכנולוגיה, כולל עיצוב ניסוי חדש, שימוש אופטימלי בסמנים ביולוגיים ודיגיטלי מתודולוגיות ניסוי מבוזרות. התאוששות זו התרחשה בזמן שהניסויים הקליניים מתחילים והמימון חזר לרמות טרום-מגפה, על פי הדו"ח החדש, "מגמות גלובליות במו"פ 2024: פעילות, פרודוקטיביות ומאפשרים," שפורסם על ידי מכון IQVIA למדעי נתונים אנושיים.

"השיפור בתפוקה הקלינית ובהצלחה המרוכבת היה בולט בכל תחומי הטיפול, במיוחד בשלבים I ו-III ובסקירה רגולטורית", אמר מורי אייקן, מנכ"ל מכון IQVIA למדעי נתונים אנושיים. "זה משקף כושר המצאה בכל התעשייה וקבלה רגולטורית של נתונים חדשניים ומאפשרים מונעי טכנולוגיה בתכנון ניסוי וביצוע ניסוי דיגיטלי. התחלות הניסויים הקליניים חזרו לרמות טרום-מגפה, מה שאותת על שינוי מוכר בצנרת ובתוכניות הפיתוח הקליניות להתמקדות בשיטות חדשניות באונקולוגיה, אימונולוגיה, נוירולוגיה ומחלות מטבוליות".

כמה דגשים מרכזיים בדוח כוללים:

• פרודוקטיביות פיתוח קליני: פרודוקטיביות הפיתוח הקליני בכל התעשייה עלתה בעיקר בזכות אחוזי הצלחה טובים יותר, שעלו משפל היסטורי לרמות הגבוהות ביותר מאז 2018. למאמצים לנהל את מורכבות ומשך הניסוי היו תוצאות מעורבות יותר. פרודוקטיביות פיתוח קליני הגיעה לערך של 17.4 בשנת 2023 במדד התפוקה של פיתוח קליני, המספק מדד מורכב המשלב אחוזי הצלחה, מורכבות ניסויים קליניים ומשך הניסוי על בסיס שנתי. זאת בהשוואה לרמת הבסיס של 2010 של 20 ומציגה התאוששות מתמשכת משפל של 12.8 בשנת 2020, כאשר רוב הצמיחה הזו מונעת על ידי עלייה בשיעורי ההצלחה.

• מאפשרי פרודוקטיביות: סוכנויות רגולטוריות מנסות בדרך כלל לבצע שינויים שהתעשייה מוצאת אותם חיוביים, כולל פשטות, שקיפות ומהירות רבה יותר, אך קצב השינוי שונה בין גיאוגרפיות. חברות תרופות גדולות שינו את השימוש במדינה בעשור האחרון על ידי תיעדוף מחדש ורציונליזציה של בחירת המדינה לניסויים. גישות תוכנית חדשניות, כולל שימוש בסמנים ביולוגיים ואסטרטגיות ניסוי דחוסות, מניבות חיסכון משמעותי בזמן ופרודוקטיביות רבה יותר. עיצובי ניסוי חדשניים שימשו ב-18% מהניסויים בשנים 2021-2023, בהובלת האונקולוגיה שבה יותר מ-29% מהניסויים משתמשים בעיצוב חדש. המתודולוגיות המבוזרות הגיעו לשיא אך נותרו מאפיין יציב של פעילות הניסוי, אם כי ברמה נמוכה יותר משנת 2020, אשר הונעה על ידי COVID-19.

• אישורים והשקות של תרופות חדשות: בסך הכל 69 חומרים פעילים חדשים (NAS) הושקו ברחבי העולם בשנת 2023 - שישה יותר מהשנה הקודמת - ומייצגים חזרה לרמות שלפני ה-COVID-19. בסך הכל 362 NASs הושקו ברחבי העולם בחמש השנים האחרונות, כולל 113 NASs שהושקו בארה"ב אך לא הושקו באירופה נכון לסוף 2023. בעוד מספר ההשקות NAS בסין עולה, מספר הולך וגדל אינו זמין במדינות אחרות, המשקף הן תעשייה מקומית עולה והן שילוב של חסמים מופחתים ותמריצים עולים להשקות NAS רב לאומיות.

• פעילות ניסויים קליניים: התחלות הניסויים הקליניים ירדו ב-15% בשנת 2023 משנת 2022, שליש מהם נבעה מהפחתה בניסויים ב-COVID-19. ירידה זו שיקפה גם שינוי בתוכניות הפיתוח הקליני בקרב חברות ביופארמה גדולות הרחק מאימונו-אונקולוגיה להתמקדות בנקודות חמות, כולל טיפולי תאים וגנים, מצומדים של נוגדנים-תרופות (ADC), נוגדנים רב-ספציפיים וטיפולי השמנת יתר. חברות ביו-פארמה מתפתחות התחילו ב-416 19 פחות ניסויים ללא קוביד-2023 מאשר בשיא ב-2021, בעוד שחברות גדולות יותר התחילו 524 פחות. ארבע המחלות המובילות בהתחלות ניסויים - אונקולוגיה, מטבולית/אנדוקרינולוגיה, אימונולוגיה ונוירולוגיה - היוו 79% מהתחלות הניסויים הללו וירדו פחות ממחלות אחרות. הייתה עלייה בולטת של 68% בניסויים הקליניים בהשמנת יתר בשנת 2023 מ-2022, כמעט כפול מהמספר מלפני חמש שנים. זה כלל 124 תרופות בפיתוח פעיל, מתוכן ל-46% יש פורמולציות פומיות בפיתוח ו-40% הם אגוניסטים לקולטן לגלוקגון ל-GIP/GLP.

• מימון מו"פ: בשנת 2023, המימון העולמי של מחקר ופיתוח ביו-פרמצבטיקה גדל ל-72 מיליארד דולר, עלייה מ-61 מיליארד דולר ב-2022. באותה תקופה, פעילות המיזוגים והרכישות זינקה ל-140 מיליארד דולר מ-78 מיליארד דולר ב-2022, בעוד ששווי העסקה החציוני ירד זו השנה השנייה. שורה. העסקאות המובילות ב-2023 כללו 11 בעלות של יותר מ-5 מיליארד דולר והתמקדו בסרטן, נוירולוגיה ומחלות לב וכלי דם. תחום ההתמקדות הגדול ביותר של העסקאות היה מצומדים של נוגדנים-תרופות (ADCs), שהיו להם שישה בסכום כולל של 90 מיליארד דולר.

על מכון IQVIA למדעי נתונים אנושיים

מכון IQVIA למדעי נתונים אנושיים תורם לקידום בריאות האדם ברחבי העולם באמצעות מחקר בזמן, ניתוח תובנות ומומחיות מדעית המיושמת על נתונים פרטניים לא מזוהים ברמת המטופל.

המכון מספק תובנות ומחקר אובייקטיביים ורלוונטיים, הממלאים צורך חיוני בתחום הבריאות, שמאיצים הבנה וחדשנות קריטיים לקבלת החלטות נכונה ושיפור התוצאות האנושיות. עם גישה לידע המוסדי של IQVIA, לניתוחים מתקדמים, לטכנולוגיה ולנתונים שאין שני להם, המכון פועל יחד עם קבוצה רחבה של בעלי עניין בתחום הבריאות כדי להניע סדר יום מחקר המתמקד במדעי נתונים אנושיים, כולל סוכנויות ממשלתיות, מוסדות אקדמיים, תעשיית מדעי החיים, ומשלמים. מידע נוסף על מכון IQVIA ניתן למצוא בכתובת www.IQVIAInstitute.org.

לגבי IQVIA

IQVIA (סימול: IQV) היא ספקית עולמית מובילה של שירותי ניתוח, פתרונות טכנולוגיים ושירותי מחקר קליניים מתקדמים לתעשיית מדעי החיים. IQVIA יוצרת קשרים חכמים בכל היבטי הבריאות באמצעות הניתוח שלה, הטכנולוגיה הטרנספורמטיבית, משאבי ביג דאטה ומומחיות תחום נרחבת. IQVIA Connected Intelligence ™ מספק תובנות עוצמתיות במהירות ובזריזות - מה שמאפשר ללקוחות להאיץ את הפיתוח הקליני והמסחור של טיפולים רפואיים חדשניים המשפרים את תוצאות הבריאות לחולים. עם כ -87,000 עובדים, IQVIA מנהלת פעילות ביותר מ -100 מדינות.

IQVIA היא מובילה עולמית בהגנה על פרטיות המטופל הפרטי. החברה משתמשת במגוון רחב של טכנולוגיות ומגנות לשיפור הפרטיות כדי להגן על פרטיות הפרט תוך יצירת וניתוח מידע בקנה מידה המסייע לבעלי עניין בתחום הבריאות לזהות דפוסי מחלה ולהתאם לנתיב הטיפול ולטיפול הדרושים לתוצאות טובות יותר. התובנות ויכולות הביצוע של IQVIA מסייעות לחברות ביוטכנולוגיה, מכשור רפואי ותרופות, חוקרים רפואיים, סוכנויות ממשלתיות, משלמים ובעלי עניין אחרים בתחום הבריאות לנצל את ההבנה העמוקה יותר של מחלות, התנהגויות אנושיות והתקדמות מדעית, בניסיון לקדם את דרכן לריפוי. למידע נוסף, בקר www.iqvia.com.

אנשי קשר

קרי ג'וזף, קשרי משקיעים של IQVIA ([מוגן בדוא"ל])

+1.610.244.3020

טרנט בראון, קשרי מדיה של IQVIA ([מוגן בדוא"ל])

+1.919.780.3221

• הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
• PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
• PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
• מקור: https://www.fintechnews.org/global-biopharma-rd-boasts-increased-funding-productivity-and-product-launches-in-2023-says-iqvia-institute-report/