Adelaide, Australia e Carolina del Nord, Stati Uniti, 28 marzo 2024 – (ACN Newswire) – Clinica Avance, la pluripremiata CRO leader del mercato biotecnologico australiano e nordamericano, parteciperà al World Vaccine Congress a Washington DC (1-4 aprile 2024) e condividerà le ultime notizie sui clienti delle sperimentazioni cliniche, incluso l'annuncio di Uvax Bio. (Stand n. 267)
Yvonne Lungershausen, CEO di Avance Clinical, ha affermato che il World Vaccine Congress è stato un evento importante per i team statunitensi e australiani dell'azienda che continuano a eccellere nei servizi CRO di vaccini biotecnologici.
Lungershausen ha affermato che Avance Clinical è una CRO di medie dimensioni, agile e reattiva, con una comprovata esperienza nel rapido avanzamento di programmi clinici di alta qualità. “Questo ci rende un partner CRO ideale per le biotecnologie focalizzate sui vaccini”, ha affermato. Lungershausen ha affermato che la società ha ottenuto significativi successi come clienti di vaccini nelle malattie infettive, tra cui COVID-19 e RSV, nonché altre malattie come l’ipertensione e la psoriasi.
Ha affermato che Avance Clinical è orgogliosa di lavorare con molte aziende innovative di biotecnologia di vaccini, tra cui Uvax Bio che hanno appena annunciato un’altra pietra miliare nel loro studio di Fase I sull’HIV. Mary Giffear, Direttore delle operazioni cliniche di Uvax Bio, ha riferito: "abbiamo completato l'arruolamento nel nostro studio di Fase 1 sui candidati vaccini contro l'HIV-1 dell'azienda, UVAX-1107 e UVAX-1197, e lo studio con sede in Australia è nei tempi previsti."
Lungershausen ha affermato che Avance Clinical è focalizzata sull'accelerazione dello sviluppo di farmaci per i suoi clienti biotecnologici, dalle fasi precliniche fino alla Fase III.
"Questo è nostro GlobalReady programma e abbiamo più di 90 clienti biotecnologici che sfruttano questo processo multiregionale unico e ottimizzato. Con una strategia globalizzata, garantiamo l’efficienza in ogni fase del processo”, ha affermato.
“Le biotecnologie sono alla ricerca di un partner che possa aiutarle senza problemi nella transizione con la capacità di iniziare rapidamente con dati di alta qualità che siano prontamente accettati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e da altre agenzie di regolamentazione. Il nostro team interno per gli affari normativi globali aiuta le aziende biotecnologiche ad affrontare le complessità normative con sicurezza e lavora per supportare i nostri clienti con le richieste di FDA, EMA e TGA”, ha affermato.
“Inoltre, il ns Rete di partnership del sito GlobalReady di oltre 1,250 siti altamente qualificati negli Stati Uniti garantisce la massima efficienza ed efficacia negli studi clinici delle nostre biotecnologie", ha affermato.
Un altro vantaggio chiave per le biotecnologie dei vaccini è che Avance Clinical è accreditata come CRO di tecnologia genetica che le consente di gestire studi preclinici e clinici per vaccini e terapie OGM.
L’Office of the Gene Technology Regulator (OGTR) ha sviluppato normative e accreditamenti conformi a livello globale in linea con le linee guida internazionali.
Il Dott. Gabriel Kremmidiotis, Direttore scientifico di Avance Clinical, ha dichiarato: “Ciò significa che in qualità di CRO accreditato OGTR possiamo supportare i nostri clienti biotecnologici internazionali con una vasta conoscenza ed esperienza OGTR per accelerare la loro ricerca clinica. In effetti, potremmo sostenere che la chiarezza delle normative OGTR rende l’Australia una delle destinazioni più attraenti per la ricerca sulla tecnologia cellulare e genetica”, ha affermato.
Scopri di più:
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Referente per i media:
Clinica Avance
[email protected]
Kate Thompson
Informazioni su Avance Clinical
Avance Clinical è la più grande CRO premium a servizio completo australiana e nordamericana che fornisce studi clinici di qualità, con dati accettati a livello globale, in Australia, Nuova Zelanda e Stati Uniti per le biotecnologie internazionali. I clienti dell'azienda sono aziende biotecnologiche che stanno completando la Fase I fino alla Fase III del loro programma di sviluppo di farmaci che richiede servizi di ricerca clinica rapidi, agili e adattivi orientati alla soluzione.
Premi Frost & Sullivan
Avance Clinical, vincitrice del Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award negli ultimi quattro anni, fornisce servizi CRO nella regione da oltre 26 anni.
Dalla fase preclinica fino alla fase intermedia e tardiva
Avance Clinical offre servizi preclinici con il proprio team esperto ClinicReady, dai servizi preclinici fino ai servizi clinici di Fase III, sfruttando significativi sconti di incentivi del governo australiano fino al 43.5% e processi normativi di avvio rapido.
Con l'esperienza in più di 120 indicazioni, il CRO è in grado di fornire risultati di prim'ordine e dati di alta qualità accettati a livello internazionale per la revisione di FDA ed EMA.
Tecnologia
Avance Clinical utilizza tecnologie all'avanguardia e sistemi gold standard in tutte le aree funzionali per fornire ai clienti i processi più efficaci. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta e Medrio sono solo alcuni dei partner tecnologici.
Argomento: riepilogo del comunicato stampa
Fonte: Clinica Avance
Settori: Biotecnologia, Healthcare & Pharm, Trials Clinici
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