Carolina del Nord, Stati Uniti e Adelaide, Australia, 19 aprile 2024 – (ACN Newswire) – Sarà presente Avance Clinical, la pluripremiata CRO leader del mercato nordamericano e australiano per le biotecnologie Conferenza mondiale sui farmaci orfani a Boston (23-25 aprile 2024) per condividere le loro competenze nello sviluppo di farmaci per le malattie rare con le biotecnologie (stand n. 730).
Yvonne Lungershausen, CEO di Avance Clinical, ha affermato che Avance Clinical è impegnata a far avanzare la ricerca e a garantire un accesso più rapido alle terapie che possono fare una differenza significativa nella vita dei pazienti.
"Avance Clinical ha una profonda conoscenza terapeutica in quest'area, avendo completato negli ultimi cinque anni oltre 50 studi clinici su malattie rare e orfane a livello globale, tra cui la sindrome dell'X fragile, la distrofia muscolare di Duchenne, la sindrome di Rett e la protoporfiria eritropoietica", ha affermato.
Fondamentale per il successo dell'azienda in questo settore è la collaborazione con gruppi di difesa di malattie specifiche, registri di pazienti e strategie di reclutamento su misura, per migliorare l'arruolamento e la fidelizzazione dei pazienti.
Lungershausen ha affermato: “Abbiamo una conoscenza approfondita delle sfide uniche nella gestione di popolazioni di pazienti di piccole dimensioni. Il nostro approccio incentrato sul paziente pone i pazienti al centro delle nostre operazioni, garantendo cure ottimali attraverso la selezione di siti e cliniche esperti.
"Avance Clinical collabora con i clienti fin dalle prime fasi del processo di pianificazione per personalizzare i progetti di sperimentazione in modo da soddisfare le esigenze e le sfide uniche affrontate dai pazienti affetti da malattie rare, migliorando in definitiva l'accesso dei pazienti ai farmaci critici", ha affermato.
Avance Clinical è abile nel creare protocolli adattivi e incentrati sul paziente che aderiscono agli standard normativi. L'approccio innovativo dell'azienda alla progettazione dello studio, combinato con oltre 26 anni di esperienza nella fornitura di dati di qualità FDA ed EMA, posiziona Avance Clinical come una CRO in grado di affrontare in modo efficiente le complessità del panorama normativo.
Lungershausen descrive Avance Clinical come una CRO di medie dimensioni, agile e reattiva, con una comprovata esperienza nel far progredire rapidamente programmi clinici di alta qualità. "Questo ci rende un partner CRO ideale per le biotecnologie focalizzate sulle malattie rare", ha affermato.
"Avance Clinical è focalizzata sull'accelerazione dello sviluppo di farmaci per i suoi clienti biotecnologici, dalle fasi precliniche fino alla Fase III", ha affermato.
"Questo è nostro GlobalReady programma e abbiamo più di 90 clienti biotecnologici che sfruttano questo processo multiregionale unico e ottimizzato. Con una strategia globalizzata, garantiamo l’efficienza in ogni fase del processo”, ha affermato.
“Le biotecnologie sono alla ricerca di un partner che possa agevolare la rapida transizione con dati di alta qualità prontamente accettati dalla FDA e da altre agenzie di regolamentazione. Il nostro team interno per gli affari normativi globali aiuta le aziende biotecnologiche ad affrontare le complessità normative con sicurezza e supporta i nostri clienti con le richieste di FDA, EMA e TGA”, ha affermato.
"Inoltre, la nostra rete di partnership GlobalReady Site di oltre 1,250 siti altamente qualificati negli Stati Uniti garantisce la massima efficienza ed efficacia negli studi clinici delle nostre biotecnologie, in particolare nelle indicazioni rare e orfane", ha affermato.
Una nuova analisi condotta dal leader delle ricerche di mercato Frost & Sullivan mostra che una delle maggiori sfide per le biotecnologie è stata trovare il giusto partner CRO allineato alle biotecnologie.
"Più di Il 60% delle biotecnologie statunitensi riscontrano ritardi nella ricerca del giusto partner CRO per accelerare i loro programmi di sviluppo di farmaci", ha affermato Lungershausen. (Vedi il rapporto qui).
Il rapporto completo sottolinea la crescente preferenza del settore biotecnologico di collaborare con CRO di giuste dimensioni in grado di soddisfare la natura frenetica delle richieste biotecnologiche.
Il vicepresidente esecutivo per le operazioni del Nord America, John Mann, parteciperà alla conferenza di Boston insieme al team di esperti di sperimentazioni cliniche di Avance, tra cui il vicepresidente senior per gli affari scientifici e normativi Kevin Leach e il direttore dello sviluppo aziendale Clint Henry.
Visita lo stand n. 730 per discutere della tua prossima sperimentazione clinica e scoprire di più su Avance Clinical Advantage, che supporta le biotecnologie a livello globale nei loro programmi di sviluppo clinico.
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Referente per i media:
Clinica Avance
[email protected]
Kate Thompson
Informazioni su Avance Clinical
Avance Clinical è la più grande CRO premium a servizio completo australiana e nordamericana che fornisce studi clinici di qualità, con dati accettati a livello globale, in Australia, Nuova Zelanda e Stati Uniti per le biotecnologie internazionali. I clienti dell'azienda sono aziende biotecnologiche che stanno completando la Fase I fino alla Fase III del loro programma di sviluppo di farmaci che richiede servizi di ricerca clinica rapidi, agili e adattivi orientati alla soluzione.
Premi Frost & Sullivan
Avance Clinical, vincitrice del Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award negli ultimi quattro anni, fornisce servizi CRO nella regione da oltre 26 anni.
Dalla fase preclinica fino alla fase intermedia e tardiva
Avance Clinical offre servizi preclinici con il proprio team esperto ClinicReady, dalla consulenza preclinica fino ai servizi clinici di Fase III, sfruttando la portata globale, supportati da significativi sconti di incentivi del governo australiano fino al 43.5% e da processi normativi di avvio rapido.
Con l'esperienza in più di 120 indicazioni, il CRO è in grado di fornire risultati di prim'ordine e dati di alta qualità accettati a livello internazionale per la revisione di FDA ed EMA.
Tecnologia
Avance Clinical utilizza tecnologie all'avanguardia e sistemi gold standard in tutte le aree funzionali per fornire ai clienti i processi più efficaci. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta e Medrio sono solo alcuni dei partner tecnologici.
Argomento: riepilogo del comunicato stampa
Fonte: Clinica Avance
Settori: Biotecnologia, Healthcare & Pharm, Trials Clinici
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- Fonte: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90368/
