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केना ह्यूजेस-कैसलबेरी द्वारा 22 मार्च 2024 को पोस्ट किया गया IQT हेग सम्मेलन महत्वपूर्ण बातों पर प्रकाश डालने के लिए तैयार है...

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एसेक्स बायो-टेक्नोलॉजी ने 2021 वित्तीय परिणामों की घोषणा की

हाँग काँग, 22 मार्च, 2022 - (ACN Newswire) - एसेक्स बायो-टेक्नोलॉजी लिमिटेड ("एसेक्स" या "ग्रुप", स्टॉक कोड: 1061.HK) ने आज 31 दिसंबर 2021 को समाप्त वर्ष के वार्षिक परिणामों की घोषणा की।

हाइलाइट
- ग्रुप का टर्नओवर 67.4% बढ़कर HK$1,637.7 मिलियन हो गया, प्रॉफिट-आफ्टर-टैक्स 58% बढ़कर HK$346.0 मिलियन हो गया;

- पीआरसी में बिक्री कवरेज बढ़कर लगभग 10,500 अस्पतालों और 2,110 फार्मास्युटिकल स्टोरों तक पहुंच गया;

- पीआरसी में प्रिजर्वेटिव-फ्री यूनिट-डोज़ मोक्सीफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड आई ड्रॉप्स के पंजीकरण और व्यावसायीकरण के लिए एक अनुमोदन प्राप्त किया;

- अनुसंधान एवं विकास कार्यक्रम में महत्वपूर्ण प्रगति, पूर्व-नैदानिक ​​से नैदानिक ​​चरण में 15 अनुसंधान एवं विकास कार्यक्रम, जिनमें से 3 नेत्र विज्ञान कार्यक्रम नैदानिक ​​चरण में हैं, जैसा कि नीचे दिया गया है:
SkQ1 आई ड्रॉप्स, दूसरा चरण 3 क्लिनिकल परीक्षण (US FDA) (VISTA-2) टॉपलाइन डेटा 24 फरवरी 2021 को जारी किया गया;
एज़िथ्रोमाइसिन आई ड्रॉप, बाहरी प्रमुख राय नेताओं (पीआरसी में राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन ("एनएमपीए") द्वारा चल रही समीक्षा);
वेट-एएमडी के लिए बेवाकिज़ुमैब इंट्राविट्रियल इंजेक्शन, चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण (यूएस एफडीए, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी, चिकित्सीय सामान प्रशासन और पीआरसी में एनएमपीए);

- कुल 44 पेटेंट प्रमाण पत्र या प्राधिकरण पत्र रखता है: 35 आविष्कार पेटेंट, 4 उपयोगिता मॉडल पेटेंट और 5 डिजाइन पेटेंट;

- अनुसंधान एवं विकास, उत्पादन और शिलीशुन आयोडीन युक्त लेसिथिन कैप्सूल के एमएएच से संबंधित आईपी अधिकारों का अधिग्रहण पूरा किया।

वित्तीय प्रदर्शन में महत्वपूर्ण प्रगति

COVID-19 महामारी और मैक्रो अनिश्चितताओं के बीच एसेक्स ने महत्वपूर्ण प्रगति और उत्साहजनक प्रदर्शन हासिल किया। 31 दिसंबर 2021 को समाप्त वर्ष के लिए, समूह ने 67.4% की वृद्धि दर्ज की, जो 1,637.7 में लगभग एचके $978.1 मिलियन की तुलना में लगभग एचके $2020 मिलियन थी, जो पूर्व-सीओवीआईडी ​​​​-19 ऑपरेटिंग स्तर पर एक मजबूत वसूली का संकेत देता है। टर्नओवर में वृद्धि के साथ, समूह ने कर-पश्चात लाभ में 58% की वृद्धि हासिल की, जो 346.0 में लगभग HK$218.9 मिलियन की तुलना में लगभग HK$2020 मिलियन हो गया।

ऑप्थल्मोलॉजी और सर्जिकल सेगमेंट का कारोबार क्रमश: 60.6% और 72.6% बढ़ा है
समूह का कारोबार मुख्य रूप से ऑप्थल्मोलॉजी और सर्जिकल (घाव की देखभाल और उपचार) के क्षेत्रों से बना है। प्रत्येक खंड के तहत वर्तमान विकास चालक के मुख्य उत्पाद हैं:

1. नेत्र विज्ञान - Beifushu श्रृंखला (Beifushu आई ड्रॉप, Beifushu आई जेल और Beifushu यूनिट-खुराक आई ड्रॉप), Tobramycin Eye Drops, Levofloxacin Eye Drops, सोडियम Hyaluronate Eye Drops, Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops और Shilishun (आयोडाइज्ड लेसिथिन कैप्सूल); तथा

2. सर्जिकल (घाव की देखभाल और उपचार) - बीफ़ूजी सीरीज़ (बीफ़ुजी स्प्रे, बीफ़ुजी लियोफिलाइज़्ड पाउडर और बीफ़क्सिन जेल), कैरिसोलव डेंटल केरीज़ रिमूवल जेल, डॉ. याडियन माउथ वॉश और यी ज़ू एन ग्रैन्यूल्स।

ऑप्थल्मोलॉजी और सर्जिकल का सेक्टोरल टर्नओवर समूह के टर्नओवर का लगभग 41.1% और 58.9% है। समूह के प्रमुख बायोलॉजिक्स, बीफुशु श्रृंखला और बीफुजी श्रृंखला, मूल फाइब्रोब्लास्ट विकास कारक (बीएफजीएफ) आधारित जैविक दवाओं का संयुक्त कारोबार, समूह के कुल कारोबार का लगभग 84.3% प्रतिनिधित्व करता है, जिसमें से बीफुशु श्रृंखला और बीफुजी श्रृंखला 26.1% और 58.2 के लिए जिम्मेदार है। क्रमशः समूह के कारोबार का%। समूह के टर्नओवर का शेष 15.7% मुख्य रूप से टोब्रामाइसिन आई ड्रॉप्स, लेवोफ़्लॉक्सासिन आई ड्रॉप्स, सोडियम हाइलूरोनेट आई ड्रॉप्स, मोक्सीफ़्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड आई ड्रॉप्स, शिलिशुन आयोडाइज़्ड लेसिथिन कैप्सूल, कैरिसोल डेंटल केरीज़ रिमूवल जेल, डॉ. याडियन माउथ वॉश और यी की बिक्री में योगदान देता है। ज़ू एन ग्रैन्यूल्स, सामूहिक रूप से। नेत्र विज्ञान खंड ने 673.3 दिसंबर 31 को समाप्त वर्ष के लिए समूह के कारोबार में लगभग HK$2021 मिलियन का योगदान दिया, जो 60.6 में लगभग HK$419.2 मिलियन की तुलना में 2020% की वृद्धि का प्रतिनिधित्व करता है। सर्जिकल खंड ने समाप्त वर्ष के लिए लगभग HK$964.4 मिलियन का कुल कारोबार दर्ज किया। 31 दिसंबर 2021, 72.6 में लगभग HK$558.9 मिलियन की तुलना में 2020% की वृद्धि का प्रतिनिधित्व करता है। वृद्धि पीआरसी में सामान्य स्थिति और बिक्री के विस्तार के लिए अस्पतालों में नैदानिक ​​​​संचालन को फिर से शुरू करने के कारण थी।

Xalatan Eye Drops और Xalacom Eye Drops की बिक्री 2022 में बंद कर दी जाएगी जिसने 2 दिसंबर 31 को समाप्त वर्ष के लिए समूह के सकल लाभ में लगभग 2021% का योगदान दिया।

बोर्ड ने कंपनी की आगामी वार्षिक आम बैठक में स्वीकृत किए जाने के लिए प्रति साधारण शेयर HK$0.055 (2020: HK$0.05) का अंतिम लाभांश प्रस्तावित किया।

एसेक्स के अध्यक्ष श्री पैट्रिक नगियम ने कहा, "2021 विविध चुनौतियों से भरा वर्ष रहा है। दुनिया का हमारा हिस्सा COVID शून्य शासन के तहत विस्तारित लॉकडाउन और सीमा बंद होने से प्रभावित हुआ है, यहां तक ​​कि अन्य क्षेत्रों के फिर से शुरू होने के बावजूद। हम सभी पर COVID-19 की महामारी के कारण एक और कठिन वर्ष, हमारे डीएनए में दृढ़ता, ड्राइव और नेतृत्व अधिक हितधारक मूल्य प्रदान करने में सक्षम था। समूह ने 31 दिसंबर 2021 को समाप्त वित्तीय वर्ष में काफी बेहतर वित्तीय प्रदर्शन हासिल किया है। यह एक वसीयतनामा है कि समूह का व्यवसाय लचीला है और सितंबर 19 से पीआरसी में फिर से शुरू होने वाले अस्पतालों के नैदानिक ​​​​संचालन की सामान्य स्थिति के बाद पूर्व-सीओवीआईडी ​​​​-2020 स्तर पर तेजी से ठीक होने में सक्षम था।"

महत्वपूर्ण व्यावसायिक विकास गतिविधियाँ

समूह नेत्र विज्ञान में मध्यम अवधि के विकास चालक के रूप में समूह के उत्पाद और आर एंड डी पाइपलाइन को मजबूत करने के लिए नए उत्पादों और प्रौद्योगिकियों में व्यावहारिक रूप से निवेश करने के लिए प्रतिबद्ध है और ऑन्कोलॉजी में नए चिकित्सीय के लिए दीर्घकालिक योजना है। समीक्षाधीन वर्ष के दौरान, नेत्र उत्पादों में प्रमुख निवेशों की रूपरेखा इस प्रकार है:

नेत्र विज्ञान में निवेश

SkQ1 के दूसरे चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण के लिए महत्वपूर्ण प्रगति
2018 में, समूह ने संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन ("यूएस एफडीए") के लिए मिटोटेक एसए ("मिटोटेक") और मिटोटेक एलएलसी के साथ एक सह-विकास समझौते में प्रवेश किया, चरण 3 शुष्क के लिए SkQ1 युक्त एक नेत्र समाधान के नैदानिक ​​​​परीक्षण नेत्र रोग। जैसा कि 24 फरवरी 2021 को कंपनी की घोषणा में खुलासा किया गया था, दूसरे चरण 3 क्लिनिकल परीक्षण (विस्टा -2) के दौरान सकारात्मक परिणाम प्राप्त हुए थे। नैदानिक ​​​​परीक्षण अध्ययन ने प्रमुख पूर्वनिर्धारित माध्यमिक अंत-बिंदु (सेंट्रल कॉर्नियल फ्लोरेसिन स्टेनिंग) पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सकारात्मक परिणामों को दोहराया। बोर्ड कॉर्निया के केंद्रीय धुंधलापन (केंद्रीय कॉर्निया में शून्य धुंधलापन के रूप में परिभाषित) के समाशोधन के बारे में उत्साहित है, जो शुष्क नेत्र रोगों में ऑक्सीडेटिव तनाव को संबोधित करने में SkQ1 की क्षमता को प्रकट करता है। VISTA-2 के सकारात्मक परीक्षण के परिणाम के बाद, Mitotech ने एक महत्वपूर्ण परीक्षण (VISTA-3) की योजना बनाई है, जो एक बार Mitotech की प्रबंधन टीम द्वारा पूरी तरह से मूल्यांकन करने के बाद शुरू हो जाएगा, चल रहे COVID-19 महामारी के दौरान परीक्षण केंद्रों और रोगी भर्ती में कोई संभावित व्यवधान नहीं है। . हालांकि, यूक्रेन में हाल के घटनाक्रमों ने सरकारों और उद्योगों को रूस के साथ व्यावसायिक संबंधों पर प्रतिक्रिया करने के लिए प्रेरित किया है जो संभावित रूप से मिटोटेक के विस्टा नैदानिक ​​परीक्षण कार्यक्रम में देरी को प्रेरित कर सकता है।

HLX04-O चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण के लिए स्वीकृत
2020 में, समूह ने एक दवा उत्पाद के सह-विकास के लिए शंघाई हेन्लियस बायोटेक, इंक। के साथ एक सह-विकास और अनन्य लाइसेंस समझौते में प्रवेश किया, जिसमें एक दवा पदार्थ के रूप में एक एंटी-वैस्कुलर एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर ("एंटी-वीईजीएफ") होता है। जो एक्सयूडेटिव (गीला) उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन ("वेट-एएमडी") के उपचार के लिए अभिप्रेत है। 22 मार्च 2022 की तारीख के अनुसार, गीले-एएमडी के उपचार के लिए पुनः संयोजक एंटी-वीईजीएफ मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी इंजेक्शन एचएलएक्स04-ओ ("एचएलएक्स04-ओ") को ऑस्ट्रेलिया, यूनाइटेड में चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण शुरू करने के लिए अनुमोदित किया गया है। राज्य, सिंगापुर, रूस, सर्बिया और यूरोपीय संघ के देश जैसे हंगरी, स्पेन, लातविया, चेक गणराज्य और पोलैंड। साथ ही, पीआरसी में वेट-एएमडी के उपचार के लिए एचएलएक्स3-ओ के तीसरे चरण के नैदानिक ​​अध्ययन में पहले रोगी को लगाया गया है।

शिलीशुन आयोडाइज्ड लेसिथिन कैप्सूल के अधिग्रहण से नेत्र विज्ञान व्यवसाय के और मजबूत होने की उम्मीद है।

शिलीशुन आयोडाइज्ड लेसिथिन कैप्सूल के अनुसंधान एवं विकास, उत्पादन और एमएएच से संबंधित आईपी अधिकारों का सफल अधिग्रहण समूह को अपने नेत्र विज्ञान व्यवसाय को मजबूत करने में सक्षम बनाएगा।

बाजार का विकास

मजबूत बाजार पहुंच क्षमता
वर्षों से, समूह अपनी बाजार पहुंच क्षमता को स्थापित करने और मजबूत करने के लिए अथक निवेश कर रहा है। 31 दिसंबर 2021 तक, समूह पीआरसी में 43 क्षेत्रीय बिक्री कार्यालयों का एक नेटवर्क रखता है और कुल 1,265 बिक्री और विपणन प्रतिनिधि हैं, जिनमें से 64% पूर्णकालिक कर्मचारी हैं और 36% अनुबंध के आधार पर हैं। नियुक्त एजेंट।

उत्पाद नुस्खे के लिए अधिक व्यापक हेल्थकेयर नेटवर्क
समीक्षाधीन वर्ष के दौरान, समूह के चिकित्सीय उत्पादों को 10,500 से अधिक अस्पतालों और चिकित्सा प्रदाताओं में निर्धारित किया जा रहा है, जिसमें लगभग 2,110 फार्मास्युटिकल स्टोर शामिल हैं, जो मुख्य रूप से पीआरसी के प्रमुख शहरों, प्रांतों और काउंटी शहरों में स्थित हैं।

प्रतिस्पर्धात्मकता और ग्राहक आधार को मजबूत करने के लिए और निवेश
वर्तमान में विपणन उत्पादों के साथ-साथ निकट अवधि से मध्य अवधि के नए उत्पादों के व्यावसायीकरण के लिए विकास पर एक स्थायी कर्षण प्राप्त करने के लिए, समूह ने निम्नलिखित योजनाओं के तहत अपनी प्रतिस्पर्धात्मकता में सुधार और अपने ग्राहक आधार को बढ़ाने के लिए निवेश शुरू किया:

- इसके व्यावसायिक उत्पादों के अतिरिक्त नैदानिक ​​​​संकेतों की पुष्टि के लिए नैदानिक ​​​​अवलोकन कार्यक्रमों में निवेश करना;
- निचले स्तर के शहरों में बाजार तक पहुंचना;
- जहां संभव हो, पूरक बिक्री चैनल के रूप में फार्मास्युटिकल स्टोर की खेती करना; तथा
- अपनी हेल्थटेक पहल के तहत पुरानी बीमारियों के रोगियों के लिए चिकित्सा परामर्श और ई-प्रिस्क्रिप्शन के लिए ऑनलाइन प्लेटफॉर्म का निर्माण।

समूह ने एक आधार स्थापित करके दक्षिण पूर्व एशियाई देशों में अपने बाजार पहुंच विस्तार की शुरुआत की है और 2020 से सिंगापुर में अपनी उपस्थिति का विस्तार किया है।

अनुसंधान और विकास

समूह ने अपने अनुसंधान एवं विकास के दृष्टिकोण को नवीनीकृत किया, विज्ञान और नवाचार के प्रति समर्पण पर जोर देते हुए, चिकित्सा विज्ञान विकसित करने के मिशन के साथ जो बिना नैदानिक ​​​​और / या व्यावसायिक आवश्यकताओं को पूरा करेगा। समूह ने अपनी आरएंडडी क्षमता और नेत्र विज्ञान में अपनी स्थिति को और मजबूत करने के लिए 5 वर्षीय (2021 से 2025) आरएंडडी की विकास योजना को समवर्ती रूप से शुरू किया।

31 दिसंबर 2021 तक, प्री-क्लिनिकल से लेकर क्लिनिकल स्टेज में 15 आरएंडडी प्रोग्राम हैं, जिनमें से 3 ऑप्थल्मोलॉजी प्रोग्राम क्लिनिकल स्टेज में हैं। नीचे सूचीबद्ध 3 नेत्र विज्ञान कार्यक्रमों को मध्यावधि विकास चालक के रूप में लक्षित किया गया है।

1. EB11-18136P: SkQ1 आई ड्रॉप, दूसरा चरण 3 क्लिनिकल परीक्षण (US FDA) (VISTA-2) टॉपलाइन डेटा 24 फरवरी 2021 को जारी किया गया

2. EB11-15120P: एज़िथ्रोमाइसिन आई ड्रॉप, बाहरी प्रमुख राय नेताओं (पीआरसी में राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन ("NMPA") द्वारा जारी समीक्षा)

3. EB12-20145P: वेट-एएमडी के लिए बेवाकिज़ुमैब इंट्राविट्रियल इंजेक्शन, चरण 3 क्लिनिकल परीक्षण (यूएस एफडीए, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी, चिकित्सीय सामान प्रशासन और पीआरसी में एनएमपीए)

इस घोषणा की तिथि तक, समूह ने कुल 44 पेटेंट प्रमाण पत्र या प्राधिकरण पत्र प्राप्त किए हैं: 35 आविष्कार पेटेंट, 4 उपयोगिता मॉडल पेटेंट और 5 डिजाइन पेटेंट।

समूह ने वर्तमान में अपने अनुसंधान एवं विकास संसाधनों को झुहाई (पीआरसी), बोस्टन (संयुक्त राज्य अमेरिका), लंदन (यूनाइटेड किंगडम) और सिंगापुर में कई शोध साइटों में विविधता प्रदान की है जो न केवल नए चिकित्सीय के लिए हमारी खोज का समर्थन करता है बल्कि वैश्विक प्रतिभा के अधिग्रहण का भी समर्थन करता है।

संभावनाओं

आगे देखते हुए, समूह 19 में COVID-2022 की अनिश्चितता के तहत परिस्थितियों की निगरानी करना जारी रखेगा। इसकी मजबूत टीम भावना और गतिशील नेतृत्व ने इसे इन अशांत समयों को नेविगेट करने और हमेशा बदलती दुनिया में किसी भी अवसर पर कब्जा करने की क्षमता प्रदान की है। आने वाले वर्ष में सकारात्मक परिणाम देने में समूह अत्यधिक गतिशील बना हुआ है।

"COVID-19 वैश्विक स्तर पर 2022 में एक प्रमुख चिंता का विषय बना हुआ है। हम स्थिति की निगरानी करना जारी रखते हैं और किसी भी अप्रत्याशित चुनौतियों से निपटने के लिए उचित कार्रवाई करेंगे। अप्रत्याशित परिस्थितियों को छोड़कर, समूह अपनी योजनाओं को क्रियान्वित करने और प्रगतिशील परिणाम देने पर ध्यान केंद्रित करता है। मैं चाहूंगा कि इस अवसर का लाभ उठाने के लिए हम सभी हितधारकों, व्यापारिक सहयोगियों और मूल्यवान ग्राहकों के प्रति हमारी ईमानदारी से कृतज्ञता व्यक्त करने के लिए, हमें और समूह के प्रत्येक सदस्य को समूह को प्रगतिशील बनाने में किए गए उनके अथक प्रयासों के लिए दिए गए विश्वास, समर्थन और सहयोग के लिए धन्यवाद देते हैं। और होनहार फार्मास्युटिकल प्लेयर।", श्री पैट्रिक नगियम ने कहा।

एसेक्स की FY2021 वार्षिक परिणाम घोषणा का पूर्ण संस्करण यहां डाउनलोड किया जा सकता है: https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2022/0322/2022032200780.pdf

एसेक्स बायो-टेक्नोलॉजी लिमिटेड के बारे में (स्टॉक कोड: 1061.HK)
एसेक्स बायो-टेक्नोलॉजी लिमिटेड एक जैव-फार्मास्युटिकल कंपनी है जो आनुवंशिक रूप से इंजीनियर चिकित्सीय आरबी-बीएफजीएफ (एफजीएफ -2) का विकास, निर्माण और व्यावसायीकरण करती है, जिसके पास 1998 से चीन में छह व्यावसायिक बायोलॉजिक्स का विपणन किया गया है। इसके अतिरिक्त, इसके पास परिरक्षक के व्यावसायिक उत्पादों का एक पोर्टफोलियो है। -फ्री यूनिट-डोज़ आई ड्रॉप्स और शिलीशुन आयोडाइज्ड लेसिथिन कैप्सूल आदि। कंपनी के उत्पाद मुख्य रूप से नेत्र विज्ञान और त्वचाविज्ञान में घावों के उपचार और रोगों के उपचार के लिए निर्धारित हैं, जिनका विपणन और बिक्री लगभग 10,500 अस्पतालों के माध्यम से की जाती है और इसके द्वारा सीधे प्रबंधित किया जाता है। चीन में 43 क्षेत्रीय बिक्री कार्यालय। ग्रोथ फैक्टर और एंटीबॉडी में अपने इन-हाउस आरएंडडी प्लेटफॉर्म का लाभ उठाते हुए, कंपनी विभिन्न नैदानिक ​​चरणों में परियोजनाओं की एक पाइपलाइन बनाए रखती है, जिसमें कई क्षेत्रों और संकेतों को शामिल किया जाता है।

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