TOKYO ja KENILWORTH, NJ, 25. helmikuuta 2022 - (JCN Newswire) - Eisai ja Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (tunnetaan nimellä MSD Yhdysvaltojen ja Kanadan ulkopuolella) ilmoittivat tänään, että Japanin terveysministeriö , Labor and Welfare (MHLW) on hyväksynyt Eisain löytämän suun kautta saatavan usean reseptorin tyrosiinikinaasi-inhibiittorin LENVIMA-yhdistelmän sekä Merck & Co., Inc:n, Kenilworth, NJ, USA, KEYTRUDA:n, anti-PD-1-hoidon. , radikaalisti leikkaamattomaan tai metastaattiseen munuaissolusyöpään (RCC). LENVIMA plus KEYTRUDA on myös hyväksytty Yhdysvalloissa ja Euroopassa edenneen RCC:n aikuispotilaiden ensilinjan hoitoon. Tämä on toinen tämän yhdistelmän hyväksyntä Japanissa; joulukuussa 2021 LENVIMA plus KEYTRUDA hyväksyttiin ei-leikkaukseen edenneeseen, edenneeseen tai uusiutuvaan endometriumin karsinoomaan, joka eteni kemoterapian jälkeen. Hyväksyntä perustuu keskeisen vaiheen 3 CLEAR (tutkimus 307)/KEYNOTE-581-tutkimuksen tuloksiin, jossa LENVIMA ja KEYTRUDA osoittivat tilastollisesti merkitseviä parannuksia sunitinibiin verrattuna ensisijaisessa tehokkuuden mittaamisessa, progressiosta vapaassa elossaolossa (PFS). Tulokset osoittivat, että LENVIMA plus KEYTRUDA (n = 355) vähensi taudin etenemisen tai kuoleman riskiä 61 % (HR = 0.39 [95 % CI, 0.32-0.49]; p < 0.0001), ja mediaani PFS oli 23.9 kuukautta vs. 9.2 kuukautta sunitinibille (n = 357).

"Lähes joka kolmas munuaissyöpätapaus diagnosoidaan pitkälle edenneessä vaiheessa, (1) ja potilaat tarvitsevat uusia hoitovaihtoehtoja, jotka voivat parantaa eloonjäämistuloksia, (2)", sanoi tohtori Gregory Lubiniecki, oncology Clinicalin johtaja. Research, Merck & Co., Inc., Kenilworth,

NJ, USA Research Laboratories. "CLEAR/KEYNOTE-581-tutkimuksessa KEYTRUDA plus LENVIMA vähensi taudin etenemisen tai kuoleman riskiä 61 % verrattuna sunitinibiin, joka on nykyinen hoitostandardi. Olemme rohkaisevia, että potilailla, joilla on tietyntyyppinen pitkälle edennyt munuaissyöpä, saattaa olla mahdollisuus hyötyä tästä yhdistelmästä."

"Tämän päivän virstanpylväs LENVIMA plus KEYTRUDA -tuotteelle radikaalisti ei-leikkauskelvottomien tai metastaattisten munuaissolusyöpien hoidossa on erityisen jännittävä, koska se merkitsee yhdistelmän toista hyväksyntää Japanissa", sanoi Terushige Iike, Eisai Japanin presidentti, Eisain johtaja. "Olemme innoissamme voidessamme tarjota japanilaisille potilaille uuden hoitovaihtoehdon, mikä osoittaa yhteistä sitoutumistamme Merck & Co., Inc:n kanssa Kenilworthissa, NJ:ssä USA:ssa kehittää hoitoja, joiden tavoitteena on vastata heidän tarpeisiinsa vaikeasti hoidettavia syöpiä. Haluamme kiittää potilaita, perheitä ja terveydenhuollon tarjoajia, jotka mahdollistivat tämän hyväksynnän."

Lenviman ja KEYTRUDAn japanilaisissa pakkausselosteissa todettiin, että CLEAR/KEYNOTE-581-tutkimuksessa haittavaikutuksia havaittiin 341:llä (96.9 %) 352 potilaasta (mukaan lukien 42 japanilaisesta potilaasta 42:sta) turvallisuusanalyysisarjassa. Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat ripuli 192 potilaalla (54.5 %), verenpainetauti 184 potilaalla (52.3 %), kilpirauhasen vajaatoiminta 150 potilaalla (42.6 %), ruokahalun heikkeneminen 123 potilaalla (34.9 %), väsymys 113 potilaalla (32.1 %). ), stomatiitti 113 potilaalla (32.1 %), palmaarinen ja jalkapohjainen erytrodysestesia 99 potilaalla (28.1 %), proteinuria 97 potilaalla (27.6 %), pahoinvointi 94 potilaalla (26.7 %), dysfonia 87 potilaalla (24.7 %) , ihottuma 77 potilaalla (21.9 %) ja voimattomuus 71 potilaalla (20.2 %).

Munuaissolusyöpä on maailmanlaajuisesti yleisin munuaissyöpätyyppi; noin yhdeksän kymmenestä munuaissyöpädiagnoosista on RCC.(10) Japanissa diagnosoitiin yli 3 25,000 uutta munuaissyöpätapausta ja yli 8,000 2020 kuoli sairauteen vuonna 4.(30) Noin 5 % munuaissyöpäpotilaista joilla on metastaattinen sairaus diagnoosin yhteydessä.(14) Eloonjääminen riippuu suuresti diagnoosivaiheesta, ja viiden vuoden eloonjäämisaste potilailla, joilla on metastaattinen sairaus, on 6 %, joten näiden potilaiden ennuste on huono.(XNUMX)

Eisai ja Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA jatkavat LENVIMA ja KEYTRUDA -yhdistelmän tutkimista useissa eri syöpätyypeissä yli 20 kliinisen tutkimuksen avulla.

Saat lisätietoja osoitteesta https://www.eisai.com/news/2022/pdf/enews202214pdf.pdf.


Tekijänoikeus 2022 JCN Newswire. Kaikki oikeudet pidätetään. www.jcnnewswire.comEisai ja Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (tunnetaan nimellä MSD Yhdysvaltojen ja Kanadan ulkopuolella) ilmoittivat tänään, että Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriö (MHLW) on hyväksynyt yhdistelmän LENVIMA, Eisain ja KEYTRUDA:n löytämä suun kautta otettava usean reseptorin tyrosiinikinaasin estäjä.

Viikoittainen fintech-kartoitus, josta saat viimeisimmät rahoitusuutiset.

Lukuaika: 4 pöytäkirja Pelaamalla ansaitaksesi pelit ohjaavat NFT- ja kryptoliikettä, mikä tarjoaa lisää hyödyllisyyttä tokeneille ja NFT:ille. Maailmassa, jossa hajautettu rahoitus "DeFi" pelaa pelaamista, uuden sukupolven innovaatiot nousevat peliyhteisöistä ympäri maailmaa. Nyt pelaajana sinut palkitaan […]

Ennennäkemättömät ajat luoton purkamisen myötä lisäävät markkinoiden volatiliteettia. Bitcoin hyötyy lopulta, mutta se ei ole sujuvaa.

Kuinka energia suojaa Bitcoinia? Ja mikä on nonce? Näihin ja muihin kysymyksiin vastataan sisällä!

Ihmiset ovat arvaamattomia ja voivat tehdä virheitä, jotka voivat johtaa turvavälikohtaukseen.

Bitcoin pyyhki suurimman osan tappioistaan ​​aiemmin päivällä, kun Biden ilmoitti Yhdysvaltojen rajoittavan Venäjän mahdollisuuksia käydä kauppaa länsimaisilla valuutoilla.

Venäjää ollaan katkaisemassa kansainvälisestä valuuttajärjestelmästä, sillä Moskovan ihmisiä on jo kielletty vaihtamasta ruplia dollareiksi tai euroiksi. Se jättää bitcoinin...

Avoimen lähdekoodin omaisuudenhallintatyökalun avulla tietoturva-analyytikot voivat kerätä omaisuustietoja kaikkialta organisaation digitaalisista toiminnoista ja suorittaa kyselyitä ymmärtääkseen niiden suhteita.

Venäjän rupla putosi välittömästi noin 20 % aiemmin tänään ennen kuin keskuspankki puuttui asiaan, ja se oli edelleen 10 % laskussa. Hiero nousi 90 dollariin viime viikon 74:stä, tällä hetkellä...

Kun verkon ja perinteisten vähittäiskaupan toimitusten välinen raja hämärtyy, brändien on arvioitava omat ja 3PL-monikanavajakelukumppaneidensa suorituskyvyt.

Kuluttajat haluavat olla kanava-agnostikkoja. He haluavat suorittaa ostoksen ja vastaanottaa/palauttaa tuotteen haluamansa kanavan kautta. Ja he haluavat tuotemerkkien, joilta he ostavat, mukauttavan liiketoimintaansa, jotta se tapahtuu.

Onko merkkejä vielä olemassa? Oletetaan, että ne kehittyvät.

Markkinat reagoivat Putinin puheeseen sijoittajien siirtyessä turvaan riskiomaisuuserien välillä, mikä vaikuttaa negatiivisesti bitcoinin ja teknologiaosakkeiden hintaan.