Generatiivinen tiedustelu

CMS ja Incyte julkistivat yhteistyö- ja lisenssisopimuksen povorcitinibille Kiinassa ja Kaakkois-Aasiassa

Treffi:

HONGKONG, Kiina ja WILMINGTON, Del., 1. huhtikuuta 2024 – (ACN Newswire) – China Medical System Holdings Limited ("CMS" tai "Group") ja Incyte (Nasdaq:INCY) ("Incyte") ilmoittavat iloksemme, että konserni ilmoitti 31, että konserni kokonaan omistaman dermatologian esteettisen tytäryhtiön kautta. Yhtiön ("CMS Skinhealth") ja Incyte teki yhteistyö- ja lisenssisopimuksen povorsitinibin ("Tuote"), selektiivisen suun kautta otettavan JAK2024-estäjän, kehittämisestä ja kaupallistamisesta tuotteen tutkimiseksi, kehittämiseksi, rekisteröimiseksi ja kaupallistamiseksi Manner-Kiina, Hongkong, Macao, Taiwanin alue ja yksitoista Kaakkois-Aasian maata ("alue") ja ei-yksinomainen lisenssi tuotteen valmistukseen CMS:n alueella.

Sopimuksen ehtojen mukaan CMS suorittaa ennakkomaksun Incytelle ja Incyte on oikeutettu saamaan lisäpotentiaalisia kehitys- ja kaupallisia virstanpylväitä sekä rojalteja lisensoidun tuotteen liikevaihdosta CMS:n alueella.

CMS saa yksinoikeuden kehittää ja kaupallistaa sekä ei-yksinomaisen lisenssin povorsitinibin valmistukseen autoimmuuni- ja tulehduksellisissa ihosairauksissa, mukaan lukien ei-segmentaalinen vitiligo, hidradenitis suppurativa (HS), prurigo nodularis (PN), astma ja krooninen spontaani urtikaria, potilaille Manner-Kiinassa, Hongkongissa, Macaossa, Taiwanissa ja tietyissä Kaakkois-Aasian maissa.

"Olemme innoissamme voidessamme ilmoittaa tämän yhteistyön lisäämisestä povorsitinibiin, mikä laajentaa suhdettamme CMS:ään ihotautien alueella ruksolitinibivoiteen lisäksi kahdella tuotteesta, jotka voivat auttaa potilaita, joilla on rajoitetut hoitovaihtoehdot", sanoi Herve Hoppenot, toimitusjohtaja. , Incyte. "Tarve uudelle, innovatiiviselle hoidolle vitiligoon ja muihin immuunivälitteisiin dermatologisiin sairauksiin on edelleen merkittävä, ja odotamme innolla yhteistyötä CMS-tiimin kanssa tuodaksemme nämä tuotteet markkinoille Kiinassa."

CMS Skinhealthin pääjohtaja Huang Anjun totesi, että "Odotamme tämän yhteistyön parantavan CMS Skinhealthin mahdollisten vitiligon hoitomuotojen valikoimaa, joka, jos se hyväksytään, tarjoaa erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja vitiligopotilaille Kiinassa. Hyväksyttyään povorsitinibi on valmis synergisoimaan innovatiivisten lääkkeiden kanssa putkistomme ILUMETRI (tildrakitsumabi-injektio) kaupallistamisvaiheessa. Alkuperäiset lääkkeet, mukaan lukien Hirudoid (mukopolysakkaridipolysulfaattivoide) ja Aethoxysklerol (polidokanoli-injektio) verkostomme ja markkinaresurssimme suhteen, auttaa tuotetta ymmärtämään kliinisen ja kaupallisen arvonsa."

Kauppa astuu voimaan välittömästi yhteistyö- ja lisenssisopimuksen täytäntöönpanon jälkeen.

Tietoja Povorcitinibistä

Povorsitinibi on selektiivinen oraalinen pienimolekyylinen JAK1-estäjä, jolla on yhdiste- ja käyttöpatentit tietyissä alueen maissa/alueilla. Tällä hetkellä povorsitinibi on vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa ei-segmentaalisen vitiligon ja HS:n varalta useissa Kiinan ulkopuolella. Lisäksi meneillään ovat 2. vaiheen kliiniset tutkimukset povorsitinibistä PN:n, astman ja kroonisen spontaanin nokkosihottumalle.

Tietoja Vitiligosta

Vitiligo on krooninen autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista ihon pigmentin hajoaminen, joka johtuu pigmenttiä tuottavien solujen eli melanosyyttien häviämisestä. JAK-signalointireitin yliaktiivisuuden uskotaan aiheuttavan tulehdusta, joka liittyy vitiligon patogeneesiin ja etenemiseen.

On arvioitu, että Kiinassa on noin 14 miljoonaa vitiligopotilasta ja vastaavasti 6.5 miljoonaa 85 Kaakkois-Aasian maassa. Noin 1 % heistä on ei-segmenttisiä vitiligopotilaita[30]. Vitiligoa voi esiintyä missä iässä tahansa, vaikka monet vitiligopotilaat alkavat ilmaantua ennen 2 vuoden ikää[XNUMX]. Tällä hetkellä vitiligon hoitomahdollisuudet ovat rajalliset, ja tilaa on vaikea hoitaa, erityisesti potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea laaja vitiligo.

Tietoja Hidradenitis Suppurativasta (HS)

HS on krooninen toistuva tulehduksellinen ihosairaus, jolle on tunnusomaista kivuliaita tulehduksellisia kyhmyjä, paiseita, repeämiä sekä poskionteloiden muodostumista ja arpia. JAK-signalointireitin yliaktiivisuuden uskotaan aiheuttavan tulehdusta, joka liittyy HS:n patogeneesiin ja etenemiseen [3].

Kiinassa arvioidaan olevan noin 470 tuhatta HS-potilasta, joista noin 75 % on kohtalaisia ​​tai vaikeita potilaita[4]. Lisäksi on arvioitu, että HS-potilaita on noin 13 tuhatta kuudessa Kaakkois-Aasian maassa, mukaan lukien Thaimaa, Singapore, Malesia, Filippiinit, Vietnam ja Indonesia. HS on sisällytetty harvinaisten sairauksien luettelon toiseen erään Kiinassa. Kun otetaan huomioon tilan heikentävä luonne, sillä voi olla syvästi kielteinen vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Tällä hetkellä Kiinassa ei kuitenkaan ole National Medical Products Administrationin hyväksymiä biologisia tai pienimolekyylisiä lääkkeitä HS:n hoitoon, mikä luo kiireellisen tarpeen tehokkaille hoitovaihtoehdoille[5].

Tietoja CMS Skinhealthistä

CMS:n Dermatology and Medical Aesthetic Business "CMS Skinhealth" pitää ihotautien reseptituotteita ytimenä, ja se ulottuu ihotautilaatuisiin ihonhoitotuotteisiin ja kevyisiin lääketieteellisiin esteettisiin tuotteisiin, optimoiden jatkuvasti koko elinkaaren ihonterveyden hallintaratkaisuja ja siirtymällä vähitellen kohti "suurinta" ja Kiinan ammattimaisin ihonhoitoyhtiö. Vahvaan kliinisen kehityksen ja kaupallistamisen etuihin luottaen CMS toteuttaa povorsitinibin kaupallistamisen Territoryssa mahdollisimman pian vastatakseen oraalisten vitiligo-lääkkeiden kliinisiin tarpeisiin tehokkaasti ja hyödyttääkseen asiaankuuluvia potilaita.

Tietoja Incytestä

Incyte on maailmanlaajuinen biofarmaseuttinen yritys, jonka tehtävänä on Solve On., ja se seuraa tiedettä löytääkseen ratkaisuja potilaille, joilla on tyydyttämättömiä lääketieteellisiä tarpeita. Löytämällä, kehittämällä ja kaupallistamalla patentoituja lääkkeitä Incyte on perustanut potilaille suunnatun ensiluokkaisten lääkkeiden valikoiman sekä vahvan tuotevalikoiman onkologian, tulehdusten ja autoimmuniteetin aloilla. Incyte, jonka pääkonttori sijaitsee Wilmingtonissa, Delawaressa, toimii Pohjois-Amerikassa, Euroopassa ja Aasiassa.

Lisätietoja Incytestä on osoitteessa Incyte.com tai seuraa meitä sosiaalisessa mediassa: LinkedInXInstagramFacebookYouTube.

Tietoja CMS:stä

CMS on alustayritys, joka yhdistää lääkeinnovaatiot ja kaupallistamisen vahvaan tuotteiden elinkaaren hallintakykyyn ja joka on omistautunut tarjoamaan kilpailukykyisiä tuotteita ja palveluita täyttämättömiin lääketieteellisiin tarpeisiin.

CMS keskittyy globaaleihin luokkansa (FIC) ja luokkansa parhaisiin (BIC) innovatiivisiin tuotteisiin ja edistää tehokkaasti innovatiivisten tuotteiden kliinistä tutkimusta, kehitystä ja kaupallistamista mahdollistaen tieteellisen tutkimuksen jatkuvan muuttamisen kliinisiksi käytännöiksi. hyödyttää potilaita.

CMS toimii syvästi useilla terapeuttisilla erikoisaloilla ja on kehittänyt todistettuja kaupallistamisvalmiuksia, laajat verkostot ja asiantuntijaresurssit, mikä on johtanut johtavaan akateemiseen ja markkina-asemaan tärkeimmillä markkinoiduilla tuotteillaan. CMS jatkaa edullisten erikoisalojensa syvällisen kehittämisen edistämistä ja liiketoimintarajojen laajentamista. Vahvistaessaan kardio-serebrovaskulaarisen/gastroenterologian liiketoiminnan kilpailukykyä CMS harjoittaa itsenäisesti ihotauti- ja lääkeestetiikan liiketoimintaa sekä oftalmologialiiketoimintaa pyrkien saavuttamaan johtavan aseman erikoisterapian aloilla sekä lisäämään mittakaavaa ja tehokkuutta. Samaan aikaan CMS on laajentanut liiketoiminta-aluettaan Kaakkois-Aasian markkinoille pyrkien olemaan "sillanpää" globaaleille lääkeyhtiöille päästäkseen Kaakkois-Aasian markkinoille, mikä edistää edelleen konsernin kestävää ja tervettä kehitystä.

Incyten tulevaisuuteen suuntautuvat lausunnot

Lukuun ottamatta tässä esitettyä historiallista tietoa, tässä lehdistötiedotteessa esitetyt seikat, mukaan lukien lausunnot siitä, hyväksytäänkö ja milloin povorsitinibi käytettäväksi Manner-Kiinassa, Hongkongissa, Macaossa, Taiwanissa tai Kaakkois-Aasiassa; tuoko CMS povorsitinibin markkinoille Manner-Kiinassa, Hongkongissa, Macaossa, Taiwanissa tai Kaakkois-Aasiassa ja milloin povorsitinibin mahdollisuus hoitaa potilaita, joilla on vitiligo, hidradenitis superativa tai jokin muu käyttöaihe; Incyten mahdollisuus saada rojalteja ja maksuja CMS:ltä kehityksestä ja kaupallisista virstanpylväistä; ja Incyten mahdollisuudet laajentaa kykyään tuoda uusia lääkkeitä potilaille Aasiassa ja muualla, sisältävät ennusteita, arvioita ja muita tulevaisuuteen suuntautuvia lausuntoja.

Nämä tulevaisuutta koskevat lausumat perustuvat Incyten tämänhetkisiin odotuksiin, ja niihin liittyy riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka voivat aiheuttaa todellisten tulosten olennaisia ​​eroja, mukaan lukien odottamaton kehitys ja riskit, jotka liittyvät seuraaviin: odottamattomat viivästykset; lisätutkimus ja -kehitys sekä kliinisten kokeiden tulokset, jotka saattavat olla epäonnistuneita tai riittämättömiä sovellettavien sääntelystandardien täyttämiseksi tai edellyttävät jatkuvaa kehittämistä; kyky rekisteröidä riittävä määrä koehenkilöitä kliinisiin kokeisiin; Incyten riippuvuus suhteistaan ​​yhteistyökumppaniensa kanssa; Incyten ja sen yhteistyökumppaneiden tuotteiden tehokkuus tai turvallisuus; Incyten tuotteiden ja sen yhteistyökumppaneiden tuotteiden hyväksyminen markkinoilla; kilpailu markkinoilla; myynti-, markkinointi-, valmistus- ja jakeluvaatimukset; ja muut riskit, jotka on eritelty ajoittain Incyten Securities and Exchange Commissionille toimitetuissa raporteissa, mukaan lukien neljännesvuosittainen raporttimme Form 10-Q:sta 31. joulukuuta 2023 päättyneeltä vuosineljännekseltä. Incyte kiistää aikomuksestaan ​​tai velvollisuudestaan ​​päivittää näitä tulevaisuutta koskevia lausuntoja. .

CMS:n tulevaisuuteen suuntautuvat lausunnot

Tätä lehdistötiedotetta ei ole tarkoitettu mainostamaan sinulle mitään tuotteita, eikä se ole tarkoitettu mainostarkoituksiin. Tämä lehdistötiedote ei suosittele lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita ja/tai käyttöaiheita. Jos haluat tietää lisää tiettyjen sairauksien diagnosoinnista ja hoidosta, seuraa lääkärisi tai muiden lääketieteen ja terveydenhuollon ammattilaisten mielipiteitä tai ohjeita. Terveydenhuollon ammattilaisten hoitoon liittyvien päätösten tulee perustua potilaan erityisolosuhteisiin ja lääkepakkausselosteen mukaisesti.

Tämä CMS:n laatima lehdistötiedote ei ole mikään tarjous tai kehotus ostaa tai merkitä arvopapereita, eikä se muodosta perustaa tai mihinkään sopimukseen tai sitoviin sitoumuksiin ei voi vedota. CMS on laatinut tämän lehdistötiedotteen luotettaviksi katsomiensa tietojen perusteella, mutta CMS ei anna minkäänlaista nimenomaista tai epäsuoraa takuuta totuuteen, tarkkuuteen, täydellisyyteen, oikeudenmukaisuuteen ja kohtuullisuuteen, eikä siihen saa luottaa. tämän lehdistötiedotteen sisällöstä. Tämä lehdistötiedote ei välttämättä kata kaikkea, eikä se välttämättä sisällä kaikkia tietoja, joita saatat pitää olennaisena. Kaikenlainen vastuu tämän lehdistötiedotteen sisällöstä tai siitä puuttumisesta on nimenomaisesti suljettu pois.

Tietyt tässä lehdistötiedotteessa käsitellyt asiat voivat sisältää lausumia konsernin markkinamahdollisuuksista ja liiketoimintanäkymistä, jotka ovat erikseen ja yhdessä tulevaisuuteen suuntautuvia lausumia. Tällaiset tulevaisuutta koskevat lausumat eivät ole takuita tulevasta tuloksesta, ja niihin liittyy tunnettuja ja tuntemattomia riskejä, epävarmuustekijöitä ja olettamuksia, joita on vaikea ennustaa. Konserni ei ole velvollinen päivittämään tämän lehdistötiedotteen sisältämiä tulevaisuutta koskevia tietoja. Konserni ei ole hyväksynyt tähän lehdistötiedotteeseen sisältyviä kolmansien osapuolien tulevaisuutta koskevia lausumia ja ennusteita, eikä Yhtiö ole vastuussa sellaisista kolmansien osapuolien lausunnoista ja ennusteista.

Yhteydet:
CMS
Sijoittajasuhteet: [sähköposti suojattu]

Incyten
Media: [sähköposti suojattu]
sijoittajat: [sähköposti suojattu]

Viite

1. Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. Lansetti. 2015 heinäkuu 4;386(9988):74-84. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60763-7. Epub 2015, 15. tammikuuta. PMID: 25596811

2. Frisoli M, et ai. Vitiligo: patogeneesin ja hoidon mekanismit. Annu. Rev. Immunol. 2020;38(1):621-648

3. Solimani, F., Meier, K., & Ghoreschi, K. (2019). Uudet paikalliset ja systeemiset JAK-estäjät dermatologiassa. Frontiers in immunology, 10, 2847

4. Akne Inversan (Hidradenitis Suppurativa) esiintyvyys Kiinassa: valtakunnallinen poikkileikkaus epidemiologinen tutkimus

5. Akne inversan/hidradenitis suppurativan diagnoosi ja hoito Kiinassa: asiantuntijalausunto (2021-versio)

Media Yhteystiedot
Tuotemerkki: China Medical System Holdings Ltd.
Yhteystiedot: CMS Investor Relations
Verkkosivu: https://web.cms.net.cn/en/home/

Lähde: China Medical System Holdings Ltd.


Aihe: Yhteenveto lehdistötiedotteesta


Lähde: China Medical System Holdings Ltd.

Alat: Terveydenhoito ja farmasia, MedTech

https://www.acnnewswire.com

Asia Corporate News Network -verkosta

Tekijänoikeus © 2024 ACN Newswire. Kaikki oikeudet pidätetään. Jaettu Asia Corporate News Network.

spot_img

Uusin älykkyys

spot_img