توکیو، 10 آوریل 2024 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG)، یک شرکت بیوتکنولوژی که ایمنی درمانی مبتنی بر ویروس را برای درمان سرطان طراحی و توسعه می دهد، و NEC Corporation (NEC; TSE: 6701)، پیشرو در فناوری های IT، شبکه و هوش مصنوعی، داده های جدید را اعلام کردند. در TG4050، یک واکسن سرطان نئوآنتی ژن فردی، در نشست سالانه انجمن آمریکایی تحقیقات سرطان (AACR) در سن دیگو، کالیفرنیا ارائه خواهد شد. این داده ها در کنفرانس مطبوعاتی AACR که امروز برگزار می شود و در یک ارائه پوستری که فردا، 10 آوریل، ساعت 9:00 صبح PDT برگزار می شود، برجسته شده است.

TG4050 مبتنی بر پلت فرم myvac® Transgene است و با قابلیت‌های پیشرفته هوش مصنوعی NEC که برای بهینه‌سازی انتخاب آنتی‌ژن طراحی شده است، طراحی شده است.

یافته های کلیدی پوستر عبارتند از:

همه 16 بیمار دریافت کننده TG4050 پس از میانگین 18.6 ماه پیگیری عاری از بیماری هستند. از 16 بیمار در بازوی مشاهده کنترل، 3 بیمار عود کرده اند. برای این جمعیت مبتلا به سرطان سر و گردن و با استانداردهای مراقبت فعلی (شیمی‌درمانی)، انتظار می‌رود که تقریباً 40 درصد از بیماران ظرف 24 ماه پس از جراحی و درمان کمکی عود کنند. همچنین، بافت ایمنی تومور، بیان عوامل ایمنی، بار جهشی، و نفوذ تومور با پیش آگهی های چالش برانگیز همراه است.

پاسخ‌های ایمنی سلولی خاص در 16/17 بیمار دریافت‌کننده TG4050 (16 بیمار بازوی درمان و یک بیمار از بازوی مشاهده تحت درمان پس از عود) با استفاده از شرایط تست سخت‌گیرانه شناسایی شد. ایمنی زایی یا ظرفیت درمان برای القای پاسخ ایمنی کلیدی برای جلوگیری از عود است.

TG4050 باعث ایجاد پاسخ های ایمنی پایدار در برابر چندین هدف در چندین بیمار شد. پاسخ سلول های T بیش از 211 روز (7 ماه) پس از شروع درمان حفظ شد. مدت زمان پاسخ ایمنی نیز یک عامل کلیدی برای مبارزه با بیماری در طول زمان است.

الساندرو ریوا، رئیس هیئت مدیره و مدیرعامل Transgene، اظهار داشت: "ما به دلیل علاقه AACR به داده های فاز I تولید شده از واکسن سرطان اختصاصی TG4050 ما مفتخریم. جالب است بدانید که همه بیمارانی که TG4050 دریافت کرده‌اند همچنان در حال بهبودی هستند و پس از میانگین پیگیری 18.6 ماهه عاری از بیماری باقی می‌مانند، که در مقایسه با بازوی مشاهده‌ای که در آن 3 بیمار از 16 بیمار در همان دوره عود کردند، مقایسه می‌شود.

مهمتر از آن، تقریباً همه بیماران تحت درمان، یک پاسخ ایمنی خاص در برابر اهداف آنتی ژنی که ما انتخاب کرده‌ایم، ایجاد می‌کنند، که برای کاندیدای اصلی ما، اثبات محکمی از اصول ارائه می‌دهد. TG4050 شروع به نشان دادن یک مزیت بالقوه برای بیماران مبتلا به سرطان سر و گردن در معرض خطر بالای عود کرده است. ما مشتاقانه منتظر شروع فاز دوم کارآزمایی در محیط کمکی برای سرطان سر و گردن هستیم.

دکتر الیور لانتز، رئیس آزمایشگاه ایمونولوژی بالینی در انستیتو کوری، اضافه کرد: «داده‌های ایمونولوژیکی تولید شده توسط TG4050 یک پاسخ ایمنی سلولی قوی و خاص را حتی تحت معیارهای اندازه‌گیری دقیق نشان می‌دهد. تنوع، عمق و طول مدت این پاسخ ها به طور قطع یک عامل کلیدی در جلوگیری از عود در بیماران تحت درمان با TG4050 بود.

Masamitsu Kitase، SVP شرکت و رئیس بخش مراقبت‌های بهداشتی و علوم زندگی در NEC، نتیجه‌گیری کرد: «مدل‌های پیشرفته هوش مصنوعی و یادگیری ماشینی ما به ما این امکان را می‌دهند که جهش‌های ایمنی و بالینی مرتبط را در تمام سر و گردن شناسایی کنیم. بیماران سرطانی برای این کارآزمایی فاز اول تصادفی TG4050. این تومورها با بار کم جهش تومور مشخص می‌شوند که مانعی برای طراحی واکسن مربوطه است. پلتفرم قدرتمند ما ما را قادر می سازد تا جهش ها را برای درمان های فردی شناسایی کنیم که اکنون اولین نشانه های سود بالینی را برای بیماران نشان داده اند. همراه با Transgene، ما مشتاقانه منتظر ادامه کار بر روی این داده های امیدوارکننده از طریق آزمایش برنامه ریزی شده فاز دوم خود در درمان کمکی سرطان سر و گردن هستیم.

TG4050 در یک کارآزمایی تصادفی فاز I/II چند مرکزی به عنوان یک عامل منفرد در درمان کمکی سرطان های سر و گردن HPV-منفی مورد ارزیابی قرار می گیرد. بر اساس داده‌های امیدوارکننده به‌دست‌آمده در بخش فاز اول کارآزمایی (پنجره جدیدNCT04183166)، Transgene و NEC در حال آماده‌سازی یک توسعه تصادفی فاز دوم این کارآزمایی هستند که قرار است در سه ماهه دوم سال 2024 شروع شود.

پوستر را می توان به صورت حضوری در حین ارائه پوستر در سایت مشاهده کرد AACR جلسه 2024 و دسترسی به آن وب سایت Transgene.

درباره myvac®

myvac® یک ناقل ویروسی (MVA – Modified Vaccinia Ankara) مبتنی بر پلت فرم ایمونوتراپی فردی است که توسط Transgene برای هدف قرار دادن تومورهای جامد ایجاد شده است. محصولات مشتق شده از myvac برای تحریک سیستم ایمنی بدن بیمار برای شناسایی و از بین بردن تومورها با استفاده از جهش های ژنتیکی خاص سرطان خود طراحی شده اند. Transgene شبکه ای نوآورانه راه اندازی کرده است که مهندسی زیستی، تحول دیجیتال، دانش بردارسازی و قابلیت های منحصر به فرد تولید را ترکیب می کند. Transgene برای توسعه پلتفرم myvac® از Bpifrance بودجه "سرمایه گذاری برای آینده" دریافت کرده است. TG4050 اولین محصول مشتق شده از myvac است که در آزمایشات بالینی مورد ارزیابی قرار گرفته است.

کلیک کنید اینجا کلیک نمایید برای تماشای یک ویدیوی کوتاه در myvac®.

درباره TG4050

TG4050 یک ایمونوتراپی فردی است که برای تومورهای جامد توسعه یافته است که مبتنی بر فناوری myvac® Transgene است و با تخصص دیرینه هوش مصنوعی (AI) و یادگیری ماشینی (ML) NEC ساخته شده است. این واکسن درمانی مبتنی بر ویروس، نئوآنتی‌ژن‌ها (جهش‌های خاص بیمار) را رمزگذاری می‌کند که توسط سیستم پیش‌بینی نئوآنتی‌ژن NEC شناسایی و انتخاب شده‌اند. سیستم پیش‌بینی مبتنی بر بیش از دو دهه تخصص در هوش مصنوعی است و بر روی داده‌های اختصاصی آموزش دیده است که به آن امکان می‌دهد به‌طور دقیق اولویت‌بندی و انتخاب ایمن‌زاترین توالی‌ها را انجام دهد.

TG4050 برای تحریک سیستم ایمنی بیماران به منظور القای یک پاسخ سلول T طراحی شده است که قادر به شناسایی و تخریب سلول های تومور بر اساس نئوآنتی ژن های خود است. این ایمونوتراپی فردی برای هر بیمار ایجاد و تولید می شود.

درباره کارآزمایی بالینی

TG4050 در یک کارآزمایی بالینی فاز I/II برای بیماران مبتلا به سرطان‌های سر و گردن HPV منفی مورد ارزیابی قرار می‌گیرد (new windowNCT04183166). پس از اتمام عمل جراحی و در حین دریافت درمان کمکی، برای هر بیمار یک درمان فردی ایجاد می شود. نیمی از شرکت کنندگان واکسن خود را بلافاصله پس از تکمیل درمان کمکی دریافت کردند. به نیمی دیگر TG4050 به عنوان یک درمان اضافی در زمان عود بیماری به عنوان یک درمان اضافی برای مراقبت استاندارد (SoC) داده شد. این مطالعه تصادفی شده در حال ارزیابی مزایای درمانی TG4050 در بیمارانی است که در معرض خطر عود هستند. در مرحله اول، سی و دو بیمار قابل ارزیابی در این کارآزمایی در حال انجام در فرانسه، بریتانیا و ایالات متحده آمریکا گنجانده شده اند. محقق اصلی کارآزمایی پروفسور کریستین اوتنسمایر، MD، PhD، مشاور انکولوژیست پزشکی در مرکز سرطان کلاتربریج و پروفسور ایمونوآنکولوژی در دانشگاه لیورپول است. در فرانسه، کارآزمایی بالینی در انستیتو کوری توسط پروفسور کریستوف لو تورنو، دکترای دکترا، رئیس بخش توسعه و نوآوری دارو (D3i) و در IUCT-Oncopole، تولوز توسط پروفسور ژان پیر دلورد انجام می شود. , MD, PhD. در ایالات متحده، کارآزمایی توسط یوجی ژائو، MD، PhD، در کلینیک مایو هدایت می شود. نقاط پایانی کارآزمایی شامل ایمنی، امکان‌سنجی و فعالیت بیولوژیکی واکسن درمانی است. داده های اولیه ایمونولوژیک و بالینی ارائه شده در AACR 2023، ASCO 2023 و AACR 2024 بسیار دلگرم کننده است. انتظار می‌رود فاز دوم آزمایشی در سه ماهه دوم سال 2 آغاز شود.

درباره ترانس ژن

Transgene (Euronext: TNG) یک شرکت بیوتکنولوژی است که بر طراحی و توسعه ایمونوتراپی های هدفمند برای درمان سرطان متمرکز است. برنامه های Transgene از فناوری ناقل ویروسی با هدف کشتن غیرمستقیم یا مستقیم سلول های سرطانی استفاده می کند.

برنامه های مرحله بالینی شرکت شامل مجموعه ای از واکسن های درمانی و ویروس های انکولیتیک است: TG4050، اولین واکسن درمانی فردی مبتنی بر پلت فرم myvac®، TG4001 برای درمان سرطان های HPV مثبت، و همچنین BT-001 و TG6050، دو ویروس انکولیتیک بر اساس ستون فقرات ویروسی Invir.IO®.

با پلتفرم myvac® Transgene، واکسیناسیون درمانی با یک ایمونوتراپی جدید که کاملاً برای هر فرد طراحی شده است، وارد حوزه پزشکی دقیق می شود. رویکرد myvac اجازه تولید یک ایمونوتراپی مبتنی بر ویروس را می‌دهد که جهش‌های خاص بیمار را که توسط قابلیت‌های هوش مصنوعی ارائه شده توسط شریک NEC شناسایی و انتخاب شده است، رمزگذاری می‌کند.

Transgene با پلتفرم اختصاصی خود Invir.IO® بر اساس تخصص مهندسی ناقل ویروسی خود برای طراحی نسل جدیدی از ویروس‌های انکولیتیک چند منظوره است.

اطلاعات تکمیلی در مورد Transgene در آدرس زیر موجود است: www.transgene.fr
ما را در رسانه های اجتماعی دنبال کنید: X (توئیتر سابق): @TransgeneSA - LinkedIn: @Transgene

درباره سیستم پیش بینی نئوآنتی ژن NEC

سیستم پیش‌بینی نئوآنتی ژن NEC از هوش مصنوعی اختصاصی خود، مانند یادگیری رابطه‌ای مبتنی بر نمودار، که بر روی منابع متعدد داده‌های بیولوژیکی آموزش دیده است، برای کشف اهداف نئوآنتی‌ژن نامزد استفاده می‌کند. این اهداف با استفاده از الگوریتم‌های یادگیری ماشین اختصاصی که شامل اتصال HLA داخلی و ابزارهای هوش مصنوعی ارائه آنتی‌ژن برای ارزیابی احتمال برانگیختن پاسخ سلول T قوی و مرتبط بالینی است، به دقت تجزیه و تحلیل می‌شوند. با NEC OncoImmunity در حال حاضر، NEC به تقویت خطوط لوله پیش بینی نئوآنتی ژن درجه یک خود با هدف به حداکثر رساندن مزایای درمانی ایمونوتراپی شخصی سرطان برای بیماران در سراسر جهان ادامه می دهد.

برای اطلاعات بیشتر به آدرس NEC مراجعه کنید www.nec.com. 

برای اطلاعات بیشتر، لطفاً به NEC OncoImmunity در نشانی نیز مراجعه کنید https://www.oncoimmunity.com/ 

درباره شرکت NEC

شرکت NEC خود را به عنوان یک رهبر در ادغام فناوری‌های IT و شبکه تثبیت کرده است و در عین حال بیانیه برند "سازمان جهانی روشن‌تر" را تبلیغ می‌کند. NEC به کسب‌وکارها و جوامع امکان می‌دهد تا با تغییرات سریعی که هم در جامعه و هم در بازار اتفاق می‌افتد سازگار شوند، زیرا ارزش‌های اجتماعی ایمنی، امنیت، انصاف و کارایی را برای ترویج جهانی پایدارتر فراهم می‌کند که در آن همه شانس دستیابی به پتانسیل کامل خود را دارند.

برای اطلاعات بیشتر، از NEC در https://www.nec.com و کسب و کار توسعه داروی هوش مصنوعی NEC در https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/ دیدن کنید.

سلب مسئولیت

این بیانیه مطبوعاتی حاوی بیانیه‌های آینده‌نگر است که در معرض خطرات و عدم قطعیت‌های متعددی است که می‌تواند باعث شود نتایج واقعی از نظر مادی با نتایج پیش‌بینی‌شده متفاوت باشد. وقوع هر یک از این ریسک‌ها می‌تواند پیامد منفی قابل‌توجهی برای فعالیت‌ها، دیدگاه‌ها، وضعیت مالی، نتایج، موافقت مقامات نظارتی با مراحل توسعه و توسعه شرکت داشته باشد. توانایی شرکت برای تجاری‌سازی محصولاتش به عوامل زیر بستگی دارد، اما محدود به آن‌ها نیست: داده‌های پیش‌بالینی مثبت ممکن است نتایج بالینی انسانی را پیش‌بینی نکنند، موفقیت مطالعات بالینی، توانایی کسب منابع مالی و/یا مشارکت برای تولید محصول. ، توسعه و تجاری سازی و تایید بازاریابی توسط مقامات نظارتی دولتی. برای بحث در مورد ریسک‌ها و عدم قطعیت‌هایی که می‌تواند باعث شود نتایج واقعی، وضعیت مالی، عملکرد یا دستاوردهای شرکت با موارد مندرج در صورت‌های آینده‌نگر متفاوت باشد، لطفاً به بخش عوامل خطر ("Facteurs de Risque") یونیورسال مراجعه کنید. سند ثبت، در وب سایت AMF (پنجره جدیدhttp://www.amf-france.org) یا در وب سایت Transgene (new windowwww.transgene.fr) موجود است. بیانیه های آینده نگر فقط از تاریخی که در آن ساخته شده اند صحبت می کنند، و Transgene هیچ تعهدی برای به روز رسانی این اظهارات آینده نگر ندارد، حتی اگر اطلاعات جدیدی در آینده در دسترس قرار گیرد.

• محتوای مبتنی بر SEO و توزیع روابط عمومی. امروز تقویت شوید.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. به خودت قدرت بده دسترسی به اینجا.
• PlatoAiStream. هوش وب 3 دانش تقویت شده دسترسی به اینجا.
• PlatoESG. کربن ، CleanTech، انرژی، محیط، خورشیدی، مدیریت پسماند دسترسی به اینجا.
• PlatoHealth. هوش بیوتکنولوژی و آزمایشات بالینی. دسترسی به اینجا.
• منبع: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/90196/3/