Põhja-Carolina, USA ja Adelaide, Austraalia, 19. aprill 2024 – (ACN Newswire) – Osaleb auhinnatud Põhja-Ameerika ja Austraalia turuliider biotehnoloogia CRO Avance Clinical. Ülemaailmne harva kasutatavate ravimite konverents Bostonis (23.–25. aprill 2024), et jagada oma haruldaste haiguste ravimite väljatöötamise kogemusi biotehnoloogiatega (boks nr 730).
Avance Clinicali tegevjuht Yvonne Lungershausen ütles, et Avance Clinical on pühendunud teadusuuringute edendamisele ja kiirema juurdepääsu tagamisele ravimeetoditele, mis võivad patsientide elu oluliselt muuta.
"Avance Clinicalil on selles valdkonnas sügavad terapeutilised teadmised, kuna ta on viimase viie aasta jooksul lõpetanud üle 50 haruldaste ja harvaesinevate haiguste uuringu, sealhulgas fragiilse X sündroomi, Duchenne'i lihasdüstroofia, Retti sündroomi ja erütropoeetilise protoporfüüria uuringu," ütles ta.
Ettevõtte edu selles sektoris on kesksel kohal koostöö haigusspetsiifiliste kaitserühmade, patsientide registrite ja kohandatud värbamisstrateegiatega, et parandada patsientide registreerimist ja säilitamist.
Lungershausen ütles: "Meil on ulatuslik arusaam väikeste patsientide populatsioonide haldamise ainulaadsetest väljakutsetest. Meie patsiendikeskne lähenemine asetab patsiendid meie operatsioonide keskmesse, tagades kogenud kohtade ja kliinikute valiku kaudu optimaalse ravi.
"Avance Clinical suhtleb klientidega planeerimisprotsessi alguses, et kohandada uuringukavasid, et need vastaksid haruldaste haigustega patsientide ainulaadsetele vajadustele ja väljakutsetele, parandades lõpuks patsientide juurdepääsu kriitilistele ravimitele," ütles ta.
Avance Clinical on osav regulatiivsetele standarditele vastavate adaptiivsete, patsiendikesksete protokollide loomisel. Ettevõtte uuenduslik lähenemine uuringu kavandamisele koos enam kui 26-aastase kogemusega FDA ja EMA kvaliteediga andmete edastamisel positsioneerib Avance Clinicali CRO-na, kes suudab tõhusalt navigeerida regulatiivse maastiku keerukuses.
Lungershausen kirjeldab Avance Clinicalit kui keskmise suurusega, kiiret ja tundlikku CRO-d, kellel on tõestatud kogemus kvaliteetsete kliiniliste programmide kiirel arendamisel. "See teeb meist ideaalse CRO-partneri haruldastele haigustele keskendunud biotehnoloogiate jaoks, " ütles ta.
"Avance Clinical on keskendunud oma biotehnoloogia klientide jaoks ravimite väljatöötamise kiirendamisele, alates prekliinilistest etappidest kuni III faasini," ütles ta.
"See on meie GlobalReady programmi ja meil on rohkem kui 90 biotehnoloogia klienti, kes kasutavad seda ainulaadset, sujuvamat mitme piirkonna protsessi. Globaliseerunud strateegiaga tagame tõhususe igal sammul, ”sõnas ta.
„Biotechs otsib partnerit, kes aitaks sujuvalt kiiresti üle minna kvaliteetsete andmetega, mille FDA ja teised reguleerivad asutused on kergesti aktsepteerinud. Meie ettevõttesisene ülemaailmne reguleerimisasjade meeskond aitab biotehnoloogial enesekindlalt regulatiivsetes keerukuses liikuda ja toetab meie kliente FDA, EMA ja TGA esildistega, ”ütles ta.
"Lisaks tagab meie üle 1,250 kõrgelt kvalifitseeritud ettevõttest koosnev GlobalReady Site Partnership Network kogu Ameerika Ühendriikides meie biotehnoloogia kliiniliste uuringute maksimaalse tõhususe ja tulemuslikkuse, eriti harvaesinevate ja harvaesinevate näidustuste korral," ütles ta.
Turu-uuringute juhi Frost & Sullivani uus analüüs näitab, et biotehnoloogiate üks peamisi väljakutseid oli leida õige biotehnoloogiaga kooskõlastatud CRO-partner.
"Rohkem kui 60% USA biotehnoloogiatest kogevad viivitusi õige CRO partneri otsimisel, et kiirendada nende ravimite arendusprogramme, ”ütles Lungershausen. (Vaata aruannet siit).
Põhjalik aruanne rõhutab kasvavat biotehnoloogia eelistust teha koostööd õige suurusega CRO-dega, mis suudavad rahuldada biotehnoloogia nõudmiste kiiret olemust.
Põhja-Ameerika operatsioonide asepresident John Mann osaleb Bostonis toimuval konverentsil koos Avance'i kliiniliste uuringute ekspertide meeskonnaga, sealhulgas teadus- ja regulatiivküsimuste vanemasepresident Kevin Leach ning äriarenduse direktor Clint Henry.
Külastage kabiini nr 730, et arutada oma eelseisvat kliinilist uuringut ja saada lisateavet Avance Clinical Advantage'i kohta, mis toetab biotehnoloogiaid nende kliinilistes arendusprogrammides kogu maailmas.
Broneeri kohtumine meeskonnaga siin
Leia rohkem:
Meedia kontakt:
Avance Clinical
[meiliga kaitstud]
Kate Thompson
Avance Clinicali kohta
Avance Clinical on Austraalia ja Põhja-Ameerika suurim täisteenust pakkuv CRO, mis pakub Austraalias, Uus-Meremaal ja USA-s rahvusvaheliste biotehnoloogiate jaoks kvaliteetseid kliinilisi uuringuid ülemaailmselt aktsepteeritud andmetega. Ettevõtte klientideks on biotehnoloogiad, kes lõpetavad oma ravimiarenduse programmi I–III faasi, mis nõuab kiireid, paindlikke ja adaptiivseid lahendustele orienteeritud kliinilisi uuringuteenuseid.
Frost & Sullivan Awards
Avance Clinical, Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award saaja viimased neli aastat, on pakkunud CRO teenuseid piirkonnas rohkem kui 26 aastat.
Prekliiniline kuni keskmise kuni hilise faasini
Avance Clinical pakub oma kogenud ClinicReady meeskonnaga eelkliinilisi teenuseid alates eelkliinilisest konsultatsioonist kuni III faasi kliiniliste teenusteni, mis võimendavad ülemaailmset ulatust, mida toetavad Austraalia valitsuse märkimisväärsed kuni 43.5% soodustused ja kiired regulatiivsed protsessid käivitamisel.
Rohkem kui 120 näidustuse kogemusega CRO suudab pakkuda maailmatasemel tulemusi ja kvaliteetseid rahvusvaheliselt tunnustatud andmeid FDA ja EMA läbivaatamiseks.
Tehnoloogia
Avance Clinical kasutab kõigis funktsionaalsetes valdkondades tipptehnoloogiat ja kuldstandardi süsteeme, et pakkuda klientidele kõige tõhusamaid protsesse. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta ja Medrio on vaid mõned tehnoloogiapartnerid.
Teema: pressiteate kokkuvõte
Allikas: Avance Clinical
Sektorid: Biotehnoloogia, Tervishoid ja Pharm, Kliinilised uuringud
https://www.acnnewswire.com
Asia Corporate News Networkist
Autoriõigus © 2024 ACN Newswire. Kõik õigused kaitstud. Aasia ettevõtteuudiste võrgustiku osakond.
- SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
- PlatoData.Network Vertikaalne generatiivne Ai. Jõustage ennast. Juurdepääs siia.
- PlatoAiStream. Web3 luure. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
- PlatoESG. Süsinik, CleanTech, Energia, Keskkond päikeseenergia, Jäätmekäitluse. Juurdepääs siia.
- PlatoTervis. Biotehnoloogia ja kliiniliste uuringute luureandmed. Juurdepääs siia.
- Allikas: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90368/
