SAN FRANCISCO, CA, 9 de enero de 2024 – (ACN Newswire) – Avance Clinical, la CRO líder en biotecnología de Australia y América del Norte, anunció hoy que un nuevo análisis de la industria muestra que entre el 60% y el 65% de las empresas de biotecnología de EE. UU. enfrentan desafíos para identificar el socio CRO del tamaño adecuado que pueda cumplir en cada fase de su programa de desarrollo de fármacos. El informe encontró que esto afectaba directamente a los programas y presupuestos clínicos.
El informe también encontró que el 50% de las empresas de biotecnología colaboraron con más de un CRO durante el transcurso de su programa clínico, lo que podría afectar la transferencia de conocimientos, los plazos y el presupuesto.
El nuevo informe de analistas de Frost & Sullivan examinó los desafíos que enfrentan las biotecnologías durante el proceso de selección de CRO y dijo que "las biotecnologías desean cada vez más asociarse con CRO de tamaño mediano, ágiles y receptivos con una capacidad comprobada para avanzar rápidamente en programas clínicos de calidad".
“Existe la percepción entre las biotecnológicas de que las grandes CRO multinacionales son menos receptivas y incapaces de adaptarse a la naturaleza acelerada de las demandas biotecnológicas”, según el informe.
Además, señaló que las biotecnologías enfrentan actualmente múltiples desafíos, incluida una disminución en la financiación de la biotecnología, un aumento en la complejidad del desarrollo de medicamentos, la evolución de los procesos de revisión regulatoria de la FDA y costosos retrasos causados por el lento reclutamiento de pacientes.
El informe concluyó que las empresas biotecnológicas, especialmente aquellas que apuntan a alcanzar objetivos de inversión, deben seleccionar la CRO adecuada desde el principio.
El informe describe los criterios clave que utilizan las empresas biotecnológicas estadounidenses para identificar la CRO adecuada, entre ellos:
1. Relaciones establecidas con el sitio
2. Excelencia científica
3. Cumplimiento de la calidad y excelencia de los datos
4. Costos competitivos
5. Soluciones de captación de pacientes
6. Ágil y receptivo
7. Cronogramas acelerados
8. Historial de aprobación regulatoria
9. Capacidad para expandirse a fases globales multirregionales
10. Acceso a las últimas tecnologías (incluidas la inteligencia artificial y el aprendizaje automático)
El informe enfatizó que las biotecnologías buscaban CRO con relaciones establecidas con sitios y destacó que Avance Clinical ahora tiene más de 1,250 sitios con sede en EE. UU. en su programa de asociación de sitios GlobalReady para ayudar a las biotecnologías estadounidenses a acelerar sus ensayos clínicos.
Cada sitio ha sido acreditado por Avance Clinical por la calidad de los datos, el enfoque en el paciente y los procesos optimizados diseñados para cumplir con cronogramas clínicos rigurosos.
Además, el informe encontró que un historial en asuntos regulatorios era un criterio de selección clave y decía que la experiencia regulatoria interna era la opción más atractiva para las biotecnologías. Descubrió que Avance Clinical es una de las únicas CRO de tamaño mediano de Australia y EE. UU. con un equipo interno de asuntos regulatorios con experiencia en los procesos de aprobación de la FDA, la EMA y la FDA de China.
Avance Clinical presentó el informe en JPM y Biotech Showcase 2024, donde el equipo se reúne.
Clínica Avance ha sido reconocido por Frost & Sullivan durante los últimos 4 años con el prestigioso premio Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Best Practices Leadership Award.
La directora ejecutiva, Yvonne Lungershausen, dijo: "Hemos demostrado, con nuestro alto crecimiento y tasas de repetición de negocios líderes en la industria, que nuestro enfoque en la tecnología estándar junto con expertos clínicos orientados a soluciones es la combinación que nuestros clientes de biotecnología necesitan para el éxito clínico".
"El modelo GlobalReady de Avance Clinical está diseñado para ampliar las inversiones de las biotecnologías para que puedan alcanzar mayores hitos de desarrollo clínico con un gasto reducido, todo con la seguridad de los datos aceptados por la FDA", dijo.
GlobalReady ofrece a nuestros clientes de biotecnología que realizan sus estudios de fase inicial en Australia y Nueva Zelanda un viaje sin interrupciones a los EE. UU. para continuar con sus programas de desarrollo clínico, conservando la misma CRO de alta calidad, lo que reduce el tiempo y el costo y ofrece datos de calidad aceptados por la FDA.
GlobalReady también permite a las empresas biotecnológicas estadounidenses realizar sus estudios de fase media y tardía en los EE. UU. y expandirse a ubicaciones multirregionales.
Además, el atractivo reembolso del 43.5 % sobre gastos clínicos en Australia ofrece a los clientes la oportunidad de utilizar nuestra experiencia y nuestro equipo en operaciones en América del Norte, mientras mantienen los servicios en Australia para maximizar su potencial de reembolso.
Para saber más:
Acerca de Avance Clinical
Avance Clinical es la CRO premium de servicio completo más grande de Australia y América del Norte que ofrece ensayos clínicos de calidad, con datos aceptados a nivel mundial, en Australia, Nueva Zelanda y EE. UU. para biotecnologías internacionales. Los clientes de la empresa son biotecnológicos que completan la Fase I a la Fase III de su programa de desarrollo de fármacos, que requiere servicios de investigación clínica rápidos, ágiles y adaptables orientados a soluciones.
Premios Frost & Sullivan
Avance Clinical, ganador del premio Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award durante los últimos cuatro años, ha brindado servicios CRO en la región durante más de 26 años.
Preclínico hasta la fase media o tardía
Avance Clinical ofrece servicios preclínicos con su experimentado equipo ClinicReady desde los servicios preclínicos hasta los clínicos de Fase III, aprovechando importantes reembolsos de incentivos del gobierno australiano de hasta el 43.5% y procesos regulatorios de inicio rápido.
Con experiencia en más de 120 indicaciones, el CRO puede ofrecer resultados de clase mundial y datos aceptados internacionalmente de alta calidad para la revisión de la FDA y la EMA.
Tecnología
Avance Clinical utiliza tecnología de punta y sistemas estándar en todas las áreas funcionales para brindar a los clientes los procesos más efectivos. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta y Medrio son sólo algunos de los socios tecnológicos.
Contacto con los medios:
Clínica Avance
kate thompson
[email protected]
Tema: Resumen del comunicado de prensa
Fuente: Clínica Avance
Sectores: BioTech, Salud y farmacia, Ensayos clínicos
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