North Carolina, USA und Adelaide, Australien, 19. April 2024 – (ACN Newswire) – Avance Clinical, das preisgekrönte nordamerikanische und australische marktführende CRO für Biotechnologieunternehmen, wird teilnehmen Weltkonferenz für Orphan Drugs in Boston (23.–25. April 2024), um ihre Expertise in der Arzneimittelentwicklung für seltene Krankheiten mit Biotechs zu teilen (Stand Nr. 730).
Yvonne Lungershausen, CEO von Avance Clinical, sagte, dass sich Avance Clinical dafür einsetzt, die Forschung voranzutreiben und einen schnelleren Zugang zu Therapien zu gewährleisten, die das Leben der Patienten erheblich verbessern können.
„Avance Clinical verfügt über umfassende therapeutische Kenntnisse in diesem Bereich und hat in den letzten fünf Jahren weltweit über 50 Studien zu seltenen und seltenen Krankheiten abgeschlossen, darunter das Fragile-X-Syndrom, die Duchenne-Muskeldystrophie, das Rett-Syndrom und die erythropoetische Protoporphyrie“, sagte sie.
Von zentraler Bedeutung für den Erfolg des Unternehmens in diesem Sektor ist die Zusammenarbeit mit krankheitsspezifischen Interessengruppen, Patientenregistern und maßgeschneiderten Rekrutierungsstrategien, um die Patientenrekrutierung und -bindung zu verbessern.
Lungershausen sagte: „Wir verfügen über ein umfassendes Verständnis der einzigartigen Herausforderungen bei der Behandlung kleiner Patientengruppen. Unser patientenzentrierter Ansatz stellt den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit und gewährleistet eine optimale Versorgung durch die Auswahl erfahrener Standorte und Kliniken.
„Avance Clinical arbeitet schon früh im Planungsprozess mit Kunden zusammen, um Studiendesigns so anzupassen, dass sie den besonderen Bedürfnissen und Herausforderungen von Patienten mit seltenen Krankheiten gerecht werden und letztendlich den Zugang der Patienten zu wichtigen Medikamenten verbessern“, sagte sie.
Avance Clinical ist in der Entwicklung adaptiver, patientenorientierter Protokolle versiert, die den gesetzlichen Standards entsprechen. Der innovative Ansatz des Unternehmens beim Studiendesign in Kombination mit über 26 Jahren Erfahrung in der Bereitstellung von Daten in FDA- und EMA-Qualität positioniert Avance Clinical als Auftragsforschungsinstitut, das in der Lage ist, die Komplexität der regulatorischen Landschaft effizient zu bewältigen.
Lungershausen beschreibt Avance Clinical als mittelgroßes, agiles und reaktionsfähiges CRO mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz bei der schnellen Weiterentwicklung hochwertiger klinischer Programme. „Das macht uns zu einem idealen CRO-Partner für Biotech-Unternehmen, die sich auf seltene Krankheiten konzentrieren“, sagte sie.
„Avance Clinical konzentriert sich auf die Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung für seine Biotech-Kunden, von der präklinischen Phase bis hin zur Phase III“, sagte sie.
"Das ist unser GlobalReady Programm und wir haben mehr als 90 Biotech-Kunden, die diesen einzigartigen, optimierten multiregionalen Prozess nutzen. Mit einer globalisierten Strategie stellen wir bei jedem Schritt Effizienz sicher“, sagte sie.
„Biotech-Unternehmen sind auf der Suche nach einem Partner, der mit hochwertigen Daten, die von der FDA und anderen Aufsichtsbehörden problemlos akzeptiert werden, einen schnellen Übergang nahtlos unterstützen kann. Unser internes globales Team für regulatorische Angelegenheiten unterstützt Biotech-Unternehmen dabei, regulatorische Komplexitäten souverän zu meistern und unterstützt unsere Kunden bei FDA-, EMA- und TGA-Anträgen“, sagte sie.
„Darüber hinaus sorgt unser GlobalReady Site Partnership Network mit über 1,250 hochqualifizierten Standorten in den Vereinigten Staaten für maximale Effizienz und Wirksamkeit bei den klinischen Studien unserer Biotechnologie, insbesondere bei seltenen und seltenen Indikationen“, sagte sie.
Eine neue Analyse des Marktforschungsunternehmens Frost & Sullivan zeigt, dass eine der größten Herausforderungen für Biotech-Unternehmen darin bestand, den richtigen CRO-Partner zu finden, der auf Biotechnologie ausgerichtet ist.
"Mehr als 60 % der US-amerikanischen Biotech-Unternehmen „Es kommt zu Verzögerungen bei der Suche nach dem richtigen CRO-Partner, um ihre Arzneimittelentwicklungsprogramme zu beschleunigen“, sagte Lungershausen. (Siehe Bericht hier).
Der umfassende Bericht unterstreicht die zunehmende Präferenz der Biotech-Branche, mit CROs der richtigen Größe zusammenzuarbeiten, die der schnelllebigen Natur der Biotech-Anforderungen gerecht werden können.
John Mann, Executive Vice President, North America Operations, wird zusammen mit Avances Expertenteam für klinische Studien, darunter Kevin Leach, Senior Vice President, Scientific and Regulatory Affairs, und Clint Henry, Director of Business Development, an der Konferenz in Boston teilnehmen.
Besuchen Sie Stand Nr. 730, um Ihre bevorstehende klinische Studie zu besprechen und mehr über Avance Clinical Advantage zu erfahren, das Biotechnologieunternehmen weltweit bei ihren klinischen Entwicklungsprogrammen unterstützt.
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Pressekontakt:
Avance Klinisch
[E-Mail geschützt]
Kate Thompson
Über Avance Clinical
Avance Clinical ist das größte australische und nordamerikanische Premium-CRO mit umfassendem Service, das hochwertige klinische Studien mit weltweit anerkannten Daten in Australien, Neuseeland und den USA für internationale Biotech-Unternehmen durchführt. Zu den Kunden des Unternehmens gehören Biotech-Unternehmen, die Phase I bis III ihres Arzneimittelentwicklungsprogramms abschließen, das schnelle, agile und anpassungsfähige, lösungsorientierte klinische Forschungsdienstleistungen erfordert.
Frost & Sullivan-Awards
Avance Clinical, seit vier Jahren Preisträger des Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award, bietet seit mehr als 26 Jahren CRO-Dienstleistungen in der Region an.
Präklinische bis mittlere bis späte Phase
Avance Clinical bietet mit seinem erfahrenen ClinicReady-Team vorklinische Dienstleistungen an, von der vorklinischen Beratung bis hin zu klinischen Phase-III-Dienstleistungen mit globaler Reichweite, unterstützt durch erhebliche Anreizrabatte der australischen Regierung von bis zu 43.5 % und schnelle regulatorische Start-up-Prozesse.
Mit Erfahrung in mehr als 120 Indikationen kann das CRO erstklassige Ergebnisse und qualitativ hochwertige, international anerkannte Daten für die FDA- und EMA-Überprüfung liefern.
Technologie
Avance Clinical nutzt modernste Technologie und Goldstandardsysteme in allen Funktionsbereichen, um seinen Kunden die effektivsten Prozesse zu bieten. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta und Medrio sind nur einige der Technologiepartner.
Thema: Zusammenfassung der Pressemitteilung
Quelle: Avance Klinisch
Sektoren: BioTech, Gesundheitswesen & Pharm, Klinische Studien
https://www.acnnewswire.com
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- Quelle: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90368/
