Adelaide, AU & North Carolina, USA, Mar 28, 2024 – (ACN Newswire) – Avance Klinisch, the award-winning Australian and North American market-leading CRO for biotechs, will attend World Vaccine Congress in Washington DC (April 1-4, 2024) and share the latest clinical trial client news including the Uvax Bio announcement. (Booth #267)
Avance Clinical CEO, Yvonne Lungershausen said the World Vaccine Congress was an important event for the company’s US and Australian teams as they continue to excel in biotech vaccine CRO services.
Lungershausen said Avance Clinical is a mid-sized, agile, and responsive CRO with a proven track record of swiftly advancing high-quality clinical programs. “This makes us an ideal CRO partner for vaccine focussed biotechs,” she said. Lungershausen said the company has had significant vaccine client successes in infectious diseases, including COVID-19 and RSV, as well as other diseases such as Hypertension and Psoriasis.
She said Avance Clinical is proud to be working with many innovative vaccine biotech companies including Uvax Bio who have just announced another milestone in their Phase I HIV study. Mary Giffear, Uvax Bio’s Director of Clinical Operations reported, “we have completed enrollment in our Phase 1 study of the Company’s HIV-1 vaccine candidates, UVAX-1107 and UVAX-1197, and the Australia-based trial is on schedule.”
Lungershausen said Avance Clinical is focussed on accelerating drug development for its biotech clients, from preclinical stages through to Phase III.
"Das ist unser GlobalReady Programm und wir haben mehr als 90 Biotech-Kunden, die diesen einzigartigen, optimierten multiregionalen Prozess nutzen. Mit einer globalisierten Strategie stellen wir bei jedem Schritt Effizienz sicher“, sagte sie.
“Biotechs are looking for a partner that can seamlessly help transition them with the ability to start fast with high-quality data that is readily accepted by the US Food and Drug Administration (FDA) and other regulatory agencies. Our in-house global regulatory affairs team assists biotechs to navigate regulatory complexities with confidence and work to support our clients with FDA, EMA and TGA submissions,” she said.
“In addition, our GlobalReady Site Partnership Network of over 1,250 highly qualified sites across the United States ensures maximum efficiency and effectiveness in our biotech’s clinical trials,” she said.
Another key advantage for vaccine biotechs is that Avance Clinical is accredited as a gene technology CRO which allows it to manage pre-clinical and clinical trials for vaccines and GMO therapies.
The Office of the Gene Technology Regulator (OGTR) has developed globally compliant regulations and accreditations which are in line with international guidelines.
Avance Clinical’s Chief Scientific Officer Dr. Gabriel Kremmidiotis said: “This means that as an OGTR accredited CRO we can support our international biotech clients with extensive OGTR knowledge and experience to accelerate their clinical research. Indeed, we would argue the clarity around the OGTR regulations makes Australia one of the most attractive destinations for Cell and Gene Technology research,” he said.
Mehr Informationen:
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Pressekontakt:
Avance Klinisch
[E-Mail geschützt]
Kate Thompson
Avance Clinical ist das größte australische und nordamerikanische Premium-CRO mit umfassendem Service, das hochwertige klinische Studien mit weltweit anerkannten Daten in Australien, Neuseeland und den USA für internationale Biotech-Unternehmen durchführt. Zu den Kunden des Unternehmens gehören Biotech-Unternehmen, die Phase I bis III ihres Arzneimittelentwicklungsprogramms abschließen, das schnelle, agile und anpassungsfähige, lösungsorientierte klinische Forschungsdienstleistungen erfordert.
Frost & Sullivan-Awards
Avance Clinical, seit vier Jahren Preisträger des Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award, bietet seit mehr als 26 Jahren CRO-Dienstleistungen in der Region an.
Präklinische bis mittlere bis späte Phase
Avance Clinical bietet mit seinem erfahrenen ClinicReady-Team vorklinische Dienstleistungen von der präklinischen Phase bis hin zu klinischen Phase-III-Dienstleistungen an und nutzt dabei erhebliche Anreizrabatte der australischen Regierung von bis zu 43.5 % und schnelle regulatorische Start-up-Prozesse.
Mit Erfahrung in mehr als 120 Indikationen kann das CRO erstklassige Ergebnisse und qualitativ hochwertige, international anerkannte Daten für die FDA- und EMA-Überprüfung liefern.
Technologie
Avance Clinical nutzt modernste Technologie und Goldstandardsysteme in allen Funktionsbereichen, um seinen Kunden die effektivsten Prozesse zu bieten. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta und Medrio sind nur einige der Technologiepartner.
Thema: Zusammenfassung der Pressemitteilung
Quelle: Avance Klinisch
Sektoren: BioTech, Gesundheitswesen & Pharm, Klinische Studien
https://www.acnnewswire.com
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- Quelle: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/89921/