ট্যাগ: প্রতি
সদ্যপ্রাপ্ত সংবাদ
Eisai: AD/PD 2022 বার্ষিক মিটিং এ উপস্থাপিত Lecanemab-এর সর্বশেষ ফলাফল
চারটি মূল সিম্পোজিয়াম উপস্থাপনাগুলি অন্বেষণ করেছে যে কীভাবে লেকানেমেব-এর ক্লিনিকাল কার্যকারিতা ডেটা, সামগ্রিক অ্যামাইলয়েড-সম্পর্কিত ইমেজিং অস্বাভাবিকতা (এআরআইএ) হার, ক্লিনিকাল ফলাফলের সাথে বায়োমার্কার সম্পর্ক, সম্ভাব্য ডোজিং পদ্ধতি এবং প্রশাসন AD এর প্রথম দিকে বসবাসকারী ব্যক্তিদের উপকার করার সম্ভাবনা রয়েছে।
1. অ্যামাইলয়েড ক্যাসকেডের বিজ্ঞান এবং লেকানেম্যাবের অ্যাকশনের স্বতন্ত্র প্রক্রিয়া (MoA)
- বায়োআর্কটিকের অধ্যাপক লার্স ল্যানফেল্ট অ্যামাইলয়েড ক্যাসকেডের বিজ্ঞান উপস্থাপন করেছেন এবং অন্যান্য দুটি ক্লিনিকাল অ্যান্টিবডি, অ্যাডুকানুম্যাব এবং গ্যানটেনেরুমাব-এর পেটেন্ট ক্রম থেকে তৈরি অ্যান্টিবডিগুলির জন্য লেকানেমেব-এর স্বতন্ত্র বাইন্ডিং প্রোফাইলের মূল্যায়ন করছেন। তিনটি অ্যান্টিবডির অ্যাবেটা প্রজাতির জন্য আলাদা আলাদা বাঁধাই প্রোফাইল রয়েছে। তিনটি অ্যান্টিবডিই ফাইব্রিলের সাথে আবদ্ধ হয়, তবে ভিন্ন নির্বাচনের সাথে। Lecanemab ছিল সবচেয়ে শক্তিশালী Abeta বাইন্ডার এবং প্রোটোফাইব্রিল পছন্দ করে। Lecanemab এর বাঁধাই প্রোফাইল ক্লিনিকাল ফলাফল এবং নিরাপত্তার বৈশিষ্ট্য সম্পর্কে আমাদের বোঝার সমৃদ্ধ করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ। AD এর চিকিৎসার জন্য ওষুধের উন্নয়ন ও বাণিজ্যিকীকরণের বিষয়ে Eisai-এর সাথে BioArctic দীর্ঘমেয়াদী সহযোগিতা করেছে।
2. AD এর শুরুতে লেকানেমেব ফেজ 2b (অধ্যয়ন 201) ট্রায়াল এবং ওপেন-লেবেল এক্সটেনশন (OLE) এর মূল ট্রায়াল ডিজাইনের দিক এবং ক্লিনিকাল ফলাফল
- OLE-এর সাথে উদ্ভাবনী বায়েসিয়ান অ্যাডাপটিভ র্যান্ডমাইজেশন ডিজাইন এবং ডোজ রেজিমেন-ফাইন্ডিং স্টাডি - স্টাডি 201 (আলজ রেস থেরাপি 13;21-এ Eisai দ্বারা প্রকাশিত) সম্ভাব্যভাবে একটি অন্ধ 18-মাসের গবেষণা হিসাবে ডিজাইন করা হয়েছিল। উন্নয়ন কর্মসূচীকে ত্বরান্বিত করার জন্য, Eisai 12-মাসের চিকিত্সার সময়কালের শেষে পূর্বনির্দিষ্ট ঐতিহ্যগত বিশ্লেষণের পাশাপাশি একটি পূর্বনির্দিষ্ট 18-মাসের বায়েসিয়ান প্রাথমিক শেষ পয়েন্ট সহ একটি Bayesian অভিযোজিত নকশা ব্যবহার করেছে। OLE দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তা এবং লেকানেমেব-এর সহনশীলতা এবং অ্যামাইলয়েড পিইটি-তে 12 মাসের চিকিত্সার উপর লেকানেমেবের প্রভাব মূল্যায়ন করেছে, যা চিকিত্সার নিষ্পাপ রোগীদের (যারা মূল অধ্যয়নের সময় প্ল্যাসিবোতে আক্রান্ত হয়েছে) এবং সেই সমস্ত রোগীদের দেখেছিল যাদের আগে চিকিত্সা করা হয়েছিল। লেকানেমেব, মূল পর্বের (3 এবং 6 মাস) তুলনায় আগের সময়ের পয়েন্ট (12 এবং 18 মাস) সহ। Eisai-এর অধ্যয়নের নকশা পাঁচ বছরের রোগের গতিপথ জুড়ে lecanemab বন্ধ এবং পুনরায় চালু করার বায়োমার্কার এবং ক্লিনিকাল প্রভাবগুলি অন্বেষণ করার সুযোগ দিয়েছে।
- দ্রুত এবং পুঙ্খানুপুঙ্খ অ্যামাইলয়েড ক্লিয়ারেন্স ক্লিনিকাল সুবিধার সাথে সম্পর্কযুক্ত - বিস্তৃত ডোজ জুড়ে বায়েসিয়ান স্টাডি ডিজাইন ব্যবহার করে, গবেষকরা দ্রুত এবং পুঙ্খানুপুঙ্খ অ্যামাইলয়েড ক্লিয়ারেন্স তৈরি করতে, প্রতি সপ্তাহে 10 মিলিগ্রাম/কেজি সবচেয়ে কার্যকর ডোজটি দক্ষতার সাথে এবং কার্যকরভাবে সনাক্ত করতে সক্ষম হয়েছেন। এবং সম্ভাব্য ক্লিনিকাল কার্যকারিতা। OLE-তে আনুমানিক 12 জন চিকিত্সা-নিষ্পাপ রোগীর মধ্যে (যারা মূল গবেষণায় প্ল্যাসিবো পেয়েছিল), 40 শতাংশেরও বেশি 3 মাসের প্রথম দিকে অ্যামাইলয়েড নেগেটিভ ছিল এবং PET ইমেজ দ্বারা পরিমাপ করা 80 মাসের মধ্যে 12% এর বেশি অ্যামাইলয়েড নেতিবাচক ছিল (ভিজ্যুয়াল রিড)।(1) OLE ফলাফলগুলি মূল পর্বের ফলাফলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ যার মধ্যে 65 মাসে 12% অ্যামাইলয়েড নেগেটিভ ছিল (1) এবং 81% অংশগ্রহণকারীদের পিইটি ইমেজ (ভিজ্যুয়াল রিড) দ্বারা পরিমাপ করা 18 মাসে অ্যামাইলয়েড নেগেটিভ ছিল 161টি বিষয়ের মধ্যে 10 মিলিগ্রাম/কেজি দ্বি-সাপ্তাহিক ডোজ দিয়ে চিকিত্সা করা হয়। কোর স্টাডিতে লেকানেমাব গ্রহণকারীদের মধ্যে শক্তিশালী অ্যামাইলয়েড হ্রাস গ্যাপ পিরিয়ডে অফ-ট্রিটমেন্টের সময় বজায় রাখা হয়েছিল। OLE তে অল্প সংখ্যক অংশগ্রহণকারী থাকা সত্ত্বেও, ফলাফলগুলি মূল গবেষণার ফলাফলগুলি নিশ্চিত করতে সহায়তা করে: লেকানেমেব দ্রুত এবং পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে মস্তিষ্ক থেকে অ্যামাইলয়েড প্লেক পরিষ্কার করে। অধ্যয়ন 201 ADCOMS-এর উপর ভিত্তি করে লেকানেমাবের সবচেয়ে কার্যকর ডোজ হিসাবে প্রতি সপ্তাহে 10 মিলিগ্রাম/কেজি প্রতিষ্ঠা করেছে। Lecanemab সম্ভাব্যভাবে চিকিত্সার প্রথম দিনে 10mg/kg হারে পরিচালিত হতে পারে এবং টাইট্রেশন ছাড়াই দ্বি-সাপ্তাহিক বিরতিতে চালিয়ে যেতে পারে।
ARIA ঘটনা, ফ্রিকোয়েন্সি, তীব্রতা এবং মডেলিং
ARIA-E হল অ্যামাইলয়েড-হ্রাসকারী থেরাপির একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রতিকূল ঘটনা যা চিকিত্সার সময় নিরীক্ষণ এবং পরিচালনা করা গুরুত্বপূর্ণ।
অধ্যয়ন 201 কোর ARIA-E হার
ARIA-E নিম্নলিখিত হারে প্রতি সপ্তাহে 10 mg/kg পরিচালিত অ্যালিল গ্রুপগুলিতে পরিলক্ষিত হয়েছিল: সামগ্রিক ApoE4 বাহক 14.3% (7/49), ApoE4 বাহক হোমোজাইগাস 50.0% (5/10), ApoE4 বাহক হেটেরোজাইগাস (5.1%/2)। ) এবং ApoE39 নন-ক্যারিয়ার 4% (8.0/9)। কোর স্টাডিতে সামগ্রিক ARIA-E হার ছিল 112% (9.9/16) রোগীদের 161% (10/0.8) প্লেসিবো রোগীদের তুলনায় প্রতি সপ্তাহে 2 মিলিগ্রাম/কেজি লেকানেমাব দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে।
অধ্যয়ন 201 OLE ARIA-E হার
যদিও স্টাডি 10 কোরে 201 মিলিগ্রাম/কেজি পাক্ষিক গ্রুপে ApoE বাহকদের কম উপস্থাপিত করা হয়েছিল, স্টাডি 201 OLE তে প্রবেশকারী সমস্ত অংশগ্রহণকারীদের (যাদের মধ্যে 69.4% ApoE4 বাহক ছিল) প্রতি সপ্তাহে 10 mg/kg দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছিল, এবং ARIA এর সাথে সম্মত ছিল মূল অধ্যয়ন। পঁয়তাল্লিশ জন অংশগ্রহণকারী যারা মূল গবেষণায় প্লাসিবো পেয়েছে তারা OLE তে যোগদান করেছে। ARIA-E নিম্নলিখিত হারে OLE তে প্রতি সপ্তাহে 10 mg/kg দিয়ে নতুনভাবে চিকিত্সা করা অ্যালিল গ্রুপগুলিতে পরিলক্ষিত হয়েছিল: সামগ্রিক ApoE4 বাহক 12.9% (4/31), ApE4 বাহক হোমোজাইগাস 25.0% (1/4), ApoE4 বাহক heterozygous.11.1 % (3/27) এবং ApoE4 নেতিবাচক 0.0% (0/14)। OLE সমীক্ষায়, সামগ্রিক ARIA-E হারগুলি নিম্নরূপ ছিল: ApoE4 বাহক 10.4% (13/125), ApoE4 বাহক হোমোজাইগাস 14.3% (4/28), ApoE4 বাহক হেটেরোজাইগাস 9.3% (9/97) এবং ApoE4 নন-কারিয়ার 1.8% (1/55)।
অধ্যয়ন 201 কোর এবং OLE পুলড ARIA-E হার
কোর এবং OLE-তে, ARIA-E নিম্নলিখিত হারে প্রতি সপ্তাহে 10 মিলিগ্রাম/কেজি পরিচালিত অ্যালিল গ্রুপগুলিতে পরিলক্ষিত হয়েছিল: ApoE4 বাহক 13.8% (11/80), ApoE4 বাহক হোমোজাইগাস 42.9% (6/14), ApoE4 বাহক হেটার 7.6% (5/66) এবং ApoE নন-ক্যারিয়ার 7.1% (9/126)। সামগ্রিক ARIA-E হার ছিল 9.7% (20/206) রোগীদের লেকানেমেব 10 মিলিগ্রাম/কেজি প্রতি সপ্তাহে চিকিত্সা করা হয়েছে।
ARIA-E হারের ফ্রিকোয়েন্সি এবং তীব্রতা
মূল অধ্যয়ন এবং OLE-তে, বেশিরভাগ ARIA-E ঘটনাগুলি চিকিত্সার প্রথম 3 মাসের মধ্যে ঘটেছে (75% [12/16]) এবং শুরু হওয়ার 4 মাসের মধ্যে সমাধান হয়ে গেছে। বেশিরভাগ রোগীদের জন্য, রেডিওগ্রাফিক তীব্রতা হালকা বা মাঝারি ছিল; 1.2% (2/161) রোগীদের মধ্যে গুরুতর রেডিওগ্রাফিক তীব্রতা রিপোর্ট করা হয়েছিল। ARIA-E-এর অধিকাংশই উপসর্গবিহীন ছিল; 1.9% (3/161) রোগীর মধ্যে লক্ষণীয় ARIA-E রিপোর্ট করা হয়েছে। ARIA-E-এর সাথে সম্পর্কিত লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে মাথাব্যথা, দৃষ্টিশক্তির ব্যাঘাত, বিভ্রান্তি, অ্যাফেসিয়া। কোর স্টাডি এবং OLE তে জব্দের সাথে যুক্ত ARIA-E-এর একক কেস আজ পর্যন্ত পাওয়া গেছে।
APOE 4 এর জন্য এক্সপোজার-প্রতিক্রিয়া মডেল পূর্বাভাসিত এবং পর্যবেক্ষণ করা ARIA-E বনাম Cmax
PK/PD এক্সপোজার-ARIA-E মডেলটি সমস্ত ডোজ থেকে ডেটা ব্যবহার করে কোর স্টাডি থেকে তৈরি করা হয়েছে এবং দেখিয়েছে যে ARIA-E প্রাথমিকভাবে Cmax দ্বারা চালিত হয়। ApoE4 জিনোটাইপ মডেলের একটি উল্লেখযোগ্য কোভারিয়েট। পিকে/পিডি মডেল অ্যালিল গ্রুপের কোর স্টাডিতে 10 মিলিগ্রাম/কেজি দ্বি-সাপ্তাহিক ডোজে Cmax দ্বারা ARIA-E এর ভবিষ্যদ্বাণী করেছে: ApoE4 বাহক হোমোজাইগাস 22.5%, ApoE4 বাহক হেটেরোজাইগাস 6.8% এবং ApoE4 নন-ক্যারিয়ার 5.4%। মূল গবেষণায় Cmax দ্বারা ARIA-E-এর ভবিষ্যদ্বাণী করা মডেলিং ছাড়াও, এটি OLE-তে পর্যবেক্ষণ করা ARIA-E নিশ্চিত করেছে। ApoE4 হোমোজাইগাস রোগীদের জন্য ছোট ডেটা সেট দেওয়া, এটি Eisai এর ফেজ 3 ক্ল্যারিটি AD ক্লিনিকাল ট্রায়ালে মূল্যায়ন করা হবে।
ARIA-H রেট
মূল গবেষণায়, ঘটনা ApoE4 হোমোজাইগাস ক্যারিয়ারে ApoE4 হেটেরোজাইগাস ক্যারিয়ার এবং নন-ক্যারিয়ারদের তুলনায় বেশি ছিল। ARIA-H 6.2% (10/161) প্লাসিবো রোগীদের তুলনায় 10% (4.9/12) লিকানেমাব 245 মিলিগ্রাম/কেজি প্রতি সপ্তাহে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে পরিলক্ষিত হয়েছে। ApoE4 ক্যারিয়ারে ARIA-H এর হার বেশি ছিল (12.2% [6/49] বনাম প্লাসিবো 5.2% [9/174]), ApoE 4 নন-ক্যারিয়ারগুলির তুলনায় (3.6% [4/112] বনাম প্লাসিবো 4.2% [ 3/71])। মাইক্রোহেমারেজ বা সুপারফিসিয়াল সাইডরোসিস সহ সমস্ত রোগী উপসর্গবিহীন ছিলেন। লক্ষণীয় সেরিব্রাল ম্যাক্রোহেমারেজের একটি রিপোর্ট পাওয়া গেছে। এই তথ্যগুলি অনুমান-উৎপাদনকারী এবং স্বচ্ছতা এডিতে আরও মূল্যায়ন করা হবে।
3. ফেজ 2b (অধ্যয়ন 201) লেকানেমাব প্রারম্ভিক AD অধ্যয়ন বায়োমার্কারের ফলাফল, ক্লিনিকাল ফলাফলের সাথে সম্পর্ক এবং সম্ভাব্য কম-ঘন ঘন রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ
- Abeta42/40 এবং P-Tau181 হল প্লাজমা বায়োমার্কার যা AD অগ্রগতিতে ক্রমিক পরিবর্তনের সংকেত দেয়। অ্যামাইলয়েড প্লেক হ্রাস দ্রবণীয় অ্যামাইলয়েড এবং পি-টাউ-এর সাথে সম্পর্কিত হওয়ায় এই প্লাজমা বায়োমার্কারগুলিতে লেকানেমাবের প্রভাব রয়েছে। Lecanemab-এর রক্তরস Abeta42/40 এবং প্লাজমা P-Tau181-এর হ্রাস-বৃদ্ধি সহ অ্যামাইলয়েড ফলকের ডোজ- এবং সময়-নির্ভর হ্রাস রয়েছে। প্লাজমা Abeta42/40 এবং P-Tau18-এর পরিবর্তনগুলি বেসলাইন ক্লিনিকাল ডিমেনশিয়া রেটিং স্কেলের সমষ্টি (সিডিআর-এসবি) থেকে পরিবর্তনের সাথে সম্পর্কযুক্ত। মূল গবেষণায়, অ্যামাইলয়েড PET SUVR এবং প্লাজমা Abeta42/40 অনুপাত এবং প্লাজমা P-tau181-এর বেসলাইন থেকে পরিবর্তনের একটি পারস্পরিক সম্পর্ক 18 মাসে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল, যা ইঙ্গিত করে যে প্লাজমা বায়োমার্কারগুলি ক্লিনিকাল পরিবর্তনগুলি পরিমাপ করতে সম্ভাব্য সাহায্য করতে পারে।
- কোর স্টাডির শেষে যখন লেকানেমাব চিকিত্সা বন্ধ করা হয়েছিল, তখন রক্তরস Abeta42/40 (47%), P-Tau18 (24%), এবং amyloid PET SUVR (21%) এর পরিবর্তনগুলি ধীরে ধীরে বিপরীত হতে শুরু করে, যা বন্ধ করার পরামর্শ দেয়। অকালে থেরাপি সম্ভাব্যভাবে প্যাথলজি পুনরায় জমা করার অনুমতি দিতে পারে। ডেটা এবং মডেলিংয়ের উপর ভিত্তি করে পুনরায় জমা হওয়া প্রতিরোধের জন্য কম ঘন ঘন রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সা সম্ভব হতে পারে। Eisai অধ্যয়ন 201 OLE-এর সাবকিউটেনিয়াস সাবস্টাডিতে রক্ষণাবেক্ষণ ডোজগুলি আরও অন্বেষণ করবে, যা প্রতি 4 সপ্তাহ বা প্রতি 12 সপ্তাহে বিকল্প ডোজ মূল্যায়ন করবে।
- ক্রমবর্ধমান শক্তিশালী প্রমাণ টাউ ডিসরেগুলেশনকে ট্রিগার করতে অ্যামাইলয়েড প্লেকের ভূমিকাকে হাইলাইট করে এবং গবেষকরা টাউ ডিশোমিওস্ট্যাসিস (অ্যামাইলয়েড) এর একটি মূল চালককে সরিয়ে তাউ থেরাপিউটিকসকে অপ্টিমাইজ করে। এই কারণে, সেন্ট লুইসের ওয়াশিংটন ইউনিভার্সিটি স্কুল অফ মেডিসিনের নেতৃত্বে ডমিনেন্টলি ইনহেরিটেড আলঝেইমার নেটওয়ার্ক ট্রায়ালস ইউনিট (ডিআইএএন-টিইউ), টাউ-এর চলমান উপাদানগুলির জন্য অ্যান্টি-টাউ সংমিশ্রণের জন্য ব্যাকবোন অ্যান্টি-অ্যামাইলয়েড থেরাপি হিসাবে লেকানেমাবকে নির্বাচিত করেছে। NexGen ক্লিনিকাল স্টাডি, যা তালিকাভুক্তির প্রচেষ্টা অব্যাহত রাখে।
4. নতুন সাবকুটেনিয়াস ফর্মুলেশন সহ লেকানেমাব ক্লিনিকাল ডেভেলপমেন্টের আপডেট
Eisai-এর ডাঃ. মাইকেল ইরিজারি ক্লিনিক্যাল রিসার্চের সিনিয়র ভিপি এবং ডেপুটি চিফ ক্লিনিক্যাল অফিসার কী লেকানেম্যাব ক্লিনিকাল ট্রায়ালের আপডেট উপস্থাপন করেছেন।
- ক্ল্যারিটি এডি ফেজ 3: লেকানেমেব এর শক্তিশালী ডোজ-রেঞ্জিং ফেজ 2b অধ্যয়নের উদ্ভাবনী বায়েসিয়ান ডিজাইনটি Eisai কে ফেজ 3 নিশ্চিতকরণ ক্ল্যারিটি AD ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডিজাইন করার অনুমতি দেয় যাতে AD এর প্রথম দিকে লেকানেমেব এর ক্লিনিকাল কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা যাচাই করা যায়। বিশ্বব্যাপী 1,795 অংশগ্রহণকারীর সাথে তালিকাভুক্তি সম্পূর্ণ হয়েছে। অতিরিক্তভাবে, ক্ল্যারিটি AD ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য Eisai-এর নিয়োগ কৌশল মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে জাতিগত এবং জাতিগত জনসংখ্যার বৃহত্তর অন্তর্ভুক্তি নিশ্চিত করেছে, যার ফলে হিস্পানিক (25%) এবং আফ্রিকান আমেরিকান (22.5%) ব্যক্তি সহ মোট মার্কিন নথিভুক্তির প্রায় 4.5% প্রাথমিক পর্যায়ে বসবাস করছে। AD, যা মার্কিন মেডিকেয়ার জনসংখ্যাকে প্রতিফলিত করে। রিডআউট 2022 সালের পতনে ঘটবে।
- AHEAD3-45 প্রিক্লিনিকাল এডিতে 3 পর্বের অধ্যয়ন: মার্চ 2022 পর্যন্ত, 2,900 জনেরও বেশি লোকের স্ক্রীনিং করা হয়েছে, যার ফলে 287 জন অংশগ্রহণকারী নথিভুক্ত হয়েছে।
- ক্ল্যারিটি AD সাবকুটেনিয়াস সাবস্টাডি: Eisai IV ফর্মুলেশনের (<15 সেকেন্ড SC ইনজেকশন বনাম ~1h) এর চেয়ে দ্রুত প্রশাসন সহ একটি অটো-ইনজেক্টরের মাধ্যমে রোগী বা পরিচর্যাকারীর দ্বারা বাড়িতে পরিচালনা করার সম্ভাবনা সহ লেক্যানেম্যাবের একটি সাবকুটেনিয়াস ফর্মুলেশন তৈরি করছে আধান)। অধ্যয়ন 201-এর PK/PD মডেলিং পরামর্শ দেয় যে গড় লেকানেমাব ঘনত্ব (গুহা) অ্যামাইলয়েড ক্লিয়ারেন্সের পূর্বাভাস দেয় যেখানে সর্বাধিক লেকানেমাব ঘনত্ব (Cmax) ARIA-E হারের পূর্বাভাস দেয়। যেহেতু সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের ফলে একটি ভোঁতা Cmax হয়, 10 মিলিগ্রাম/কেজি IV এর সাথে তুলনীয় গুহা সহ SC ডোজ IV এর তুলনায় ARIA-E-এর সম্ভাব্য হ্রাসের ঘটনাগুলির সাথে অনুরূপ অ্যামাইলয়েড হ্রাস বলে অনুমান করা হয় কিন্তু IV হিসাবে ARIA-E হারের অর্ধেকেরও কম। . Eisai স্পষ্টতা AD OLE-তে SC ফর্মুলেশন মূল্যায়ন করছে।
"এডি/পিডি-তে আমন্ত্রিত লেকানেমেব উপস্থাপনাগুলি নতুন এবং উত্তেজনাপূর্ণ অন্তর্দৃষ্টি প্রদান করে যে কীভাবে দেরী-পর্যায়ের অ্যান্টি-অ্যামাইলয়েড অ্যান্টিবডিগুলির ক্রিয়াকলাপের প্রক্রিয়া ভিন্ন হয় এবং কীভাবে এটি দীর্ঘমেয়াদী প্রদানের সময় কম ঘন ঘন ডোজ করার নিয়ম অফার করে রোগীর যাত্রাকে সহজ করতে সহায়তা করতে পারে। লাভ," বলেছেন লিন ক্র্যামার, এমডি, চিফ ক্লিনিক্যাল অফিসার, নিউরোলজি বিজনেস গ্রুপ, ইসাই। "ইসাই-এর লক্ষ্য হল এই সম্ভাব্য উদ্ভাবনগুলিকে AD প্রারম্ভিক AD এবং স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীদের সাথে বসবাসকারী ব্যক্তিদের কাছে নিয়ে আসা যত তাড়াতাড়ি সম্ভব আমরা আমাদের মানব স্বাস্থ্যসেবা মিশন পূরণ করতে কাজ করি।"
2021 সালের জুন এবং ডিসেম্বরে যথাক্রমে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দ্বারা লেকানেমাবকে ব্রেকথ্রু থেরাপি এবং ফাস্ট ট্র্যাক উপাধি দেওয়া হয়েছিল। Eisai ত্বরান্বিত অনুমোদনের পথের অধীনে এফডিএ-তে AD-এর প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য একটি জীববিজ্ঞান লাইসেন্সের আবেদনপত্র লেকানেমেব-এর রোলিং জমা দেওয়ার প্রত্যাশা করছে। Eisai আমাদের অর্থবছরের 2022-এর প্রথম ত্রৈমাসিকে এই রোলিং জমা দেওয়ার আশা করছে, যা 1 এপ্রিল, 2022 থেকে শুরু হবে৷ Eisai পূর্বের মূল্যায়ন পরামর্শ ব্যবস্থার অধীনে lecanemab-এর অ্যাপ্লিকেশন ডেটা ফার্মাসিউটিক্যালস অ্যান্ড মেডিকেল ডিভাইস এজেন্সি (PMDA)-এর কাছে জমা দেওয়ার উদ্যোগ নিয়েছে৷ 2022 সালের মার্চ মাসে জাপান। উপরন্তু, 3 সালের পতনে ফেজ 2022 নিশ্চিতকরণ ক্ল্যারিটি AD ক্লিনিকাল ট্রায়ালের রিডআউট ঘটবে। Eisai বিশ্বব্যাপী লেক্যানেম্যাব ডেভেলপমেন্ট এবং রেগুলেটরি সাবমিশনের নেতৃত্ব হিসাবে কাজ করে উভয় কোম্পানির সহ-বাণিজ্যিককরণ এবং সহ-প্রচার করে। এবং Eisai চূড়ান্ত সিদ্ধান্ত গ্রহণের ক্ষমতা আছে.
এই রিলিজটি উন্নয়নে একটি এজেন্টের তদন্তমূলক ব্যবহার নিয়ে আলোচনা করে এবং কার্যকারিতা বা নিরাপত্তা সম্পর্কে উপসংহার প্রকাশ করার উদ্দেশ্যে নয়। কোন গ্যারান্টি নেই যে এই ধরনের একটি তদন্তকারী এজেন্ট সফলভাবে ক্লিনিকাল উন্নয়ন সম্পন্ন করবে বা স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের অনুমোদন লাভ করবে।
(1) Swanson C.et all, November, 9-12, 2021, ক্লিনিকাল ট্রায়াল অন অ্যালঝাইমার ডিজিজের বার্ষিক সভা, Lecanemab: ক্লিনিকাল প্রভাবের একটি মূল্যায়ন, মস্তিষ্কের অ্যামাইলয়েড PET-তে পরিবর্তনের সাথে প্লাজমা অ্যাবেটা 42/40 অনুপাতের পারস্পরিক সম্পর্ক , এবং প্রাথমিক আলঝেইমার রোগের বিষয়গুলিতে ফেজ 2 প্রুফ-অফ- কনসেপ্ট স্টাডি, BAN2401-G000-201-এর কোর এবং ওপেন লেবেল এক্সটেনশন থেকে সুরক্ষা।
যোগাযোগ:
মিডিয়া যোগাযোগ:
আইসাই কো, লিমিটেড
জনসংযোগ বিভাগ
+81-(0)3-3817-5120
Eisai Inc. (US) Libby Holman
+ 1-201-753-1945
[ইমেল সুরক্ষিত]
বিনিয়োগকারী যোগাযোগ:
আইসাই কো, লিমিটেড
বিনিয়োগকারী সম্পর্ক বিভাগ
+81-(0)70-8688-9685
মিডিয়া যোগাযোগ:
Biogen Inc. Ashleigh Koss
+ 1-908-205-2572
[ইমেল সুরক্ষিত]
বিনিয়োগকারী যোগাযোগ:
বায়োজেন ইনকর্পোরেটেড মাইক হেনকে
+ 1-781-464-2442
[ইমেল সুরক্ষিত]
আরো তথ্যের জন্য, যান https://www.eisai.com/news/2022/pdf/enews202221pdf.pdf.
কপিরাইট 2022 JCN নিউজওয়্যার। সমস্ত অধিকার সংরক্ষিত. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. এবং Biogen Inc. আজ ঘোষণা করেছে যে lecanemab-এর উপর সর্বশেষ অনুসন্ধান, একটি তদন্তমূলক অ্যামাইলয়েড-বিটা (Abeta) প্রোটোফাইব্রিল অ্যান্টিবডি প্রাথমিক আলঝেইমার রোগের (AD) চিকিৎসার জন্য তৈরি করা হয়েছে, উপস্থাপন করা হয়েছে। বার্সেলোনা, স্পেনে 2-2022 মার্চ আলঝাইমার এবং পার্কিনসন ডিজিজেস (AD/PD) 15 আন্তর্জাতিক সম্মেলনে এডি 20 সিম্পোজিয়ামে অ্যাবেটা টার্গেটেড থেরাপিতে এবং কার্যত।
নতুন $100M তহবিলের লক্ষ্য ভিয়েতনামে ব্লকচেইন উন্নয়নকে শক্তিশালী করা
ক্রিপ্টো প্ল্যাটফর্মটি DeFi প্রকল্পগুলিকে তারল্য প্রণোদনা প্রদান করতে এবং ক্রিপ্টো সংস্থাগুলির জন্য নিয়ন্ত্রক সম্মতি অর্জন করতে চায়
পোস্টটি নতুন $100M তহবিলের লক্ষ্য ভিয়েতনামে ব্লকচেইন উন্নয়নকে শক্তিশালী করা প্রথম দেখা ব্লকওয়ার্কস.
22শে মার্চ বিন চার্ট টোকেন presale
বেকড বিন্স ডিফাই পুরষ্কার পুলের জন্য দায়ী বেক-হাউস টিম, তাদের টোকেন প্রিসেল এবং লঞ্চের ঘোষণা করতে পেরে রোমাঞ্চিত — 22শে মার্চ, 2022-এর জন্য নির্ধারিত৷
শিম সেদ্ধ একটি সাধারণ ডিফাই প্রোটোকল যা আগে দেখা গেছে। তবুও, বিনস এর বাস্তবায়নে অনন্য, কারণ তারা বেকড বিন্স উদ্যোগের দীর্ঘায়ু এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য ডিজাইন করা একটি কৌশলগতভাবে পরিকল্পিত ব্যবসায়িক মডেল ব্যবহার করে।
দলটির লক্ষ্য তাদের দৃষ্টিভঙ্গিকে ক্রমাগত এগিয়ে নিয়ে যাওয়া এবং বিনান্স স্মার্ট চেইনে সেরা পুরস্কার পুল এবং টোকেন প্ল্যাটফর্মগুলির একটি তৈরি করার চেষ্টা করা।
তাদের দল যে কারণে এই প্ল্যাটফর্মের জন্য Binance স্মার্ট চেইন ব্যবহার করতে বেছে নিয়েছে তা হল Ethereum-এর মতো অন্যান্য ব্লকচেইনের তুলনায় Binance-এর দক্ষতা এবং সাশ্রয়ী গ্যাসের ফি।
এই টোকেনটি একটি বৃহত্তর পুরষ্কার পুল প্রোটোকলের সাথে অংশীদার করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে তবে এটি একটি স্টেকিং DApp (লঞ্চের সময় কাছে প্রকাশিত), NFT রাজ্যে প্রসারিত করার পরিকল্পনা এবং অন্যান্য ব্লকচেইন একীকরণের সম্ভাবনার সাথে একা দাঁড়াতে পারে।
যেহেতু তারা তাদের মার্চেন্ডাইজ স্টোর এবং NFT সংগ্রহ প্রকাশ করার পরিকল্পনা করছে, এটি ব্যবহারকারীদের $BCT এবং $BNB উভয়ের মাধ্যমেই পণ্য কেনার অনুমতি দেবে। এটি প্রচলনে থাকা টোকেনের সংখ্যা কমাতে সাহায্য করবে এবং ব্যবহারকারীদেরও একই কাজ করতে বাধ্য করবে।
টোকেনোমিক্স
বিন চার্ট টোকেন খনি শ্রমিককে তার ট্যাক্স কাঠামোর মাধ্যমে সমর্থন করবে, যেমনটি বেশিরভাগ টোকেন ব্যবহার করে। প্রতিটি লেনদেনের 5% সরাসরি রূপান্তরিত হবে এবং বেকড বিন্স চুক্তিতে স্থানান্তরিত হবে, তারল্য যোগ করবে এবং প্রয়োজন অনুসারে TVL স্থিতিশীল করবে। এটি প্রকল্পের দীর্ঘায়ু নিশ্চিত করবে এবং ব্যবহারকারীদের নিরাপত্তার আরেকটি স্তর প্রদান করবে।
শিম সেদ্ধ: বেকড বিন্স পুরষ্কার পুলে 5% বরাদ্দ করা হয়েছে, প্রতিটি ক্রয়-বিক্রয় তারল্য প্রদান করবে যা পুরস্কার পুলের জন্য স্থিতিশীলতা তৈরি করতে সাহায্য করবে।
বিপণন এবং উন্নয়ন: আমাদের বিনিয়োগকারীদের এবং সম্প্রদায়ের সদস্যদের ক্রমাগত বৃদ্ধি নিশ্চিত করতে বিপণন এবং উন্নয়নে 4% বরাদ্দ করা হয়েছে।
তারল্য: চার্টগুলিকে স্থিতিশীল করতে এবং সেগুলিকে সবুজ রাখতে সাহায্য করার জন্য প্রতিটি ক্রয়-বিক্রয়ের 3% স্বয়ংক্রিয়ভাবে লক করা তরলতার সাথে যুক্ত হবে৷
সোশ্যাল মিডিয়া হ্যান্ডলগুলি:
টুইটার: https://twitter.com/BeanChartToken
টেলিগ্রাম: https://t.me/BeanChartToken
যোগাযোগের তথ্য:
সংগঠন: বেক-হাউস (বেকড বিন্স প্রকল্প)
নাম: Kthnxbye
ই-মেইল: [ইমেল সুরক্ষিত]
ওয়েবসাইট: https://bakedbeansproject.com/
NYDIG, BlockFi, Pantera, সার্কেল সব হাবস্পট ডেটা লঙ্ঘনে 'লক্ষ্যযুক্ত'
HubSpot – which stores users’ names, email addresses and phone numbers – said that the breach was a “targeted incident focused on customers in the cryptocurrency industry”
পোস্টটি NYDIG, BlockFi, Pantera, সার্কেল সব হাবস্পট ডেটা লঙ্ঘনে 'লক্ষ্যযুক্ত' প্রথম দেখা ব্লকওয়ার্কস.
$5.8 বিলিয়ন পুড়ে গেছে: দ্বিতীয় বৃহত্তম ক্রিপ্টো নেটওয়ার্ক রেকর্ড 2 মিলিয়ন ইথেরিয়াম 7 মাসে ধ্বংস হয়েছে
এই সপ্তাহে, ইথেরিয়াম নেটওয়ার্কের বার্ন রেট 2 আগস্ট, 5.81 থেকে $5 বিলিয়ন মূল্যের 2021 মিলিয়ন ইথেরিয়াম বার্ন করে একটি মাইলফলকে পৌঁছেছে। মেট্রিক্স দেখায় যে ক্রিপ্টো নেটওয়ার্কের 24-ঘন্টা বার্ন রেট প্রতি মিনিটে 1.74 ইথার, যা প্রায় $5K এর সমান। প্রতি 60 সেকেন্ডে ইথারের মূল্য ধ্বংস হয়। 2 মিলিয়ন ইথেরিয়াম পুড়ে গেছে, আরও...
পোস্টটি $5.8 বিলিয়ন পুড়ে গেছে: দ্বিতীয় বৃহত্তম ক্রিপ্টো নেটওয়ার্ক রেকর্ড 2 মিলিয়ন ইথেরিয়াম 7 মাসে ধ্বংস হয়েছে প্রথম দেখা বিটকয়েন নিউজ মাইনার.
সর্বশেষ বুদ্ধিমত্তা
