জেনারেটিভ ডেটা ইন্টেলিজেন্স

এরিন মেডিকেল VivAer® এর VATRAC ট্রায়াল থেকে ইতিবাচক দুই বছরের ফলাফল ঘোষণা করেছে

তারিখ:

তৃতীয় ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুনাসিক ভালভ পতনের VivAer চিকিত্সা থেকে টেকসই এবং উল্লেখযোগ্য সুবিধার বহু বছরের প্রমাণ প্রদর্শন করে

মাউন্টেন ভিউ, ক্যালিফ ।– (বিজনেস ওয়্যার) -#ইএনটি-এরিন মেডিকেল ইনক., দীর্ঘস্থায়ী অনুনাসিক অবস্থার চিকিত্সার জন্য কান, নাক এবং গলা (ENT) চিকিত্সকদের অ-আক্রমণাত্মক সমাধান প্রদানের জন্য নিবেদিত একটি কোম্পানি, আজ ঘোষণা করেছে যে Rhinology জার্নাল VATRAC ট্রায়াল থেকে ইতিবাচক দুই বছরের ফলাফল প্রকাশ করেছে৷ গবেষণায় VivAer-এর সাথে অফিসে একক চিকিত্সা দেখানো হয়েছে® অনুনাসিক ভালভ পতনের কারণে সৃষ্ট নাকের এয়ারওয়ে অবস্ট্রাকশন (NAO) এর লক্ষণগুলির টেকসই উন্নতি হয়েছে, এবং দিনের বেলা ঘুমানো এবং ওষুধ ও যান্ত্রিক সাহায্যের ব্যবহার উভয়ই হ্রাস পেয়েছে। পূর্বে প্রকাশিত র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালের তিন মাসের ফলাফল প্রমাণ করেছে যে VivAer-এর সাথে চিকিত্সা নিরাপদ এবং একটি জাল পদ্ধতির চেয়ে উচ্চতর ছিল।1




"নাকের শ্বাসনালীতে বাধা উপসর্গের উল্লেখযোগ্য এবং দীর্ঘস্থায়ী উন্নতিগুলি প্রদর্শন করে এই তথ্যগুলি এই অবস্থার একটি সাধারণ এবং প্রায়শই-চ্যালেঞ্জিং কারণ মোকাবেলায় একটি অগ্রগতি চিহ্নিত করে," বলেছেন জোসেফ কে. হ্যান, এমডি, অধ্যাপক, রাইনোলজি এবং এন্ডোস্কোপিক সাইনাস বিভাগের প্রধান এবং স্কাল বেস সার্জারি, এবং ইস্টার্ন ভার্জিনিয়া মেডিকেল স্কুলে অ্যালার্জি বিভাগের প্রধান, যিনি VATRAC ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সহ-প্রধান তদন্তকারী হিসাবে কাজ করেছিলেন। "VivAer নাকের শ্বাসনালীতে বাধার লক্ষণ সহ রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী ত্রাণ প্রদান করে এবং নাকের ভালভের সম্পূর্ণ চিকিত্সার জন্য নতুন বিকল্প তৈরি করে।"

VATRAC, একটি সম্ভাব্য, মাল্টি-সেন্টার র্যান্ডমাইজড কন্ট্রোল ট্রায়াল, 119 জন রোগীর তালিকাভুক্ত করেছে যাদের NAO উপসর্গগুলির প্রাথমিক বা উল্লেখযোগ্য অবদানকারী হিসাবে অনুনাসিক ভালভের পতনের সাথে যাচাইকৃত নাসাল অবস্ট্রাকশন সিম্পটম ইভালুয়েশন (NOSE) স্কেল স্কোরের উপর ভিত্তি করে চরম বা গুরুতর NAO ছিল। NAO-এর সবচেয়ে সাধারণ লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে নাক বন্ধ হওয়া বা ঠাসাঠাসি হওয়া, নাক দিয়ে শ্বাস নিতে সমস্যা, ঘুমের সমস্যা এবং ব্যায়াম বা পরিশ্রমের সময় ভালভাবে শ্বাস নিতে অসুবিধা হওয়া। প্রাথমিক এন্ডপয়েন্ট বিশ্লেষণের পরে, 31 জন নিয়ন্ত্রণ রোগী ক্রসওভারের জন্য যোগ্য এবং সক্রিয় VivAer চিকিত্সার জন্য নির্বাচিত হয়েছিল। এই দুই বছরের পোস্ট-প্রসিডিউর প্রকাশনার তথ্যে এই ক্রসওভার সহ 73 জন রোগী VivAer চিকিৎসা গ্রহণ করছে।

VATRAC থেকে দীর্ঘমেয়াদী ফলো-আপ VivAer-এর টেকসই কার্যকারিতা নিশ্চিত করেছে, চিকিত্সা করা রোগীরা 24 মাস পোস্ট-প্রক্রিয়ার মাধ্যমে বেসলাইন থেকে টেকসই উন্নতির রিপোর্ট করে, যার মধ্যে নথিভুক্ত সেপ্টাল বিচ্যুতি রয়েছে। মূল অনুসন্ধান অন্তর্ভুক্ত:

  • দুই বছরে উত্তরদাতার হার ছিল 90.4%, সব সময় জুড়ে টিকে থাকে।
  • রোগীর NAO লক্ষণগুলি সমস্ত ফলো-আপ টাইমপয়েন্টে বেসলাইনের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়েছে; দুই বছরের চিকিৎসার পর, রোগীরা বেসলাইনের তুলনায় NOSE স্কোরের 54.7% উন্নতি বজায় রেখেছে।
  • সেপ্টাল বিচ্যুতির উপস্থিতি চিকিত্সার ফলাফলগুলিকে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত করেনি।
  • VivAer এর সাথে চিকিত্সা ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল এবং পদ্ধতি বা ডিভাইসের সাথে সম্পর্কিত কোনও গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা ছিল না।

"এই প্রকাশনাটি VivAer-এর জন্য ক্লিনিকাল প্রমাণের গভীর ডোজিয়ারে যোগ করেছে, তিনটি পৃথক গবেষণা এখন বহু বছরের সুবিধা এবং তুলনামূলক প্রতিক্রিয়াশীল হারের সাথে নিশ্চিত করেছে," ম্যাট ব্রোকা, এরিন মেডিকেলের সিইও বলেছেন। "আমরা ক্লিনিকাল তদন্তকারীদের প্রতি আমাদের কৃতজ্ঞতা জানাই যাদের উত্সর্গ দেখাতে সাহায্য করেছে যে VivAer হল একটি বাস্তব এবং কার্যকর উদ্ভাবন যা কীভাবে এবং কোথায় নাকের শ্বাসনালীতে বাধা রোগীদের চিকিত্সা করা হয় তা পরিবর্তন করে।"

NAO দৈনন্দিন জীবনে একটি ভারী টোল নেয়। অনুনাসিক ভালভ পতন 73% অত্যন্ত লক্ষণযুক্ত ব্যক্তিদের জন্য অনুনাসিক বাধা সৃষ্টি করে,2 কিন্তু প্রায়ই কম-নির্ণয় করা হয় এবং চিকিত্সা না করা হয়। এটি একজন ব্যক্তির জীবনের মানের উপর একটি উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলতে পারে, কারণ অনুনাসিক ভালভ হল অনুনাসিক শ্বাসনালীর সংকীর্ণ অংশ এবং এমনকি ছোট বাধাগুলি বায়ুপ্রবাহে একটি সূচকীয় হ্রাস তৈরি করতে পারে। VivAer ENT চিকিত্সকদের একটি অনন্য, অ-আক্রমণকারী এবং অফিস-বান্ধব বিকল্প অফার করে যা উপযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে NAO-কে মোকাবেলা করার জন্য অনুনাসিক ভালভের টিস্যুকে টেকসইভাবে পুনর্নির্মাণ করে।

VivAer সম্পর্কে

VivAer হল একটি নন-ইনভেসিভ প্রযুক্তি যা পেটেন্ট, তাপমাত্রা-নিয়ন্ত্রিত রেডিওফ্রিকোয়েন্সি শক্তি ব্যবহার করে এবং নাকের বাধা থেকে দীর্ঘমেয়াদী ত্রাণ প্রদানের জন্য ক্লিনিক্যালি প্রদর্শিত হয়। VivAer একটি পাতলা, কাঠির মতো স্টাইলাস যা একটি কনসোলের সাথে সংযুক্ত থাকে। লেখনীটি নাকের ছিদ্র দিয়ে ঢোকানো হয় যাতে নাকের টিস্যুকে আলতো করে পুনরায় তৈরি করা হয় এবং বায়ুপ্রবাহ উন্নত করা যায়। VivAer-এ কোনো কাটা, অনুনাসিক টিস্যু বা হাড় অপসারণ বা ইমপ্লান্ট ব্যবহার জড়িত নয়। VivAer-এর সাথে চিকিত্সা স্থানীয় অ্যানেশেসিয়া দিয়ে অফিসে যাওয়ার সময় সঞ্চালিত হতে পারে। রোগীরা সাধারণত ন্যূনতম থেকে কোন ডাউনটাইম সহ সামান্য অস্বস্তি অনুভব করেন এবং প্রায়শই চিকিত্সার পরে স্বাভাবিক ক্রিয়াকলাপে ফিরে আসতে সক্ষম হন। VivAer Stylus 2016 সালে CE মার্ক এবং ডিসেম্বর 510 এ FDA 2017(k) ছাড়পত্র পেয়েছে। আরও তথ্যের জন্য, দেখুন www.VivAer.com.

এরিন মেডিকেল সম্পর্কে

এরিন মেডিকেল হল একটি ব্যক্তিগতভাবে পরিচালিত, উদ্যোগ-সমর্থিত কোম্পানি, যার মার্কিন অফিস ক্যালিফোর্নিয়া এবং টেক্সাসে রয়েছে। এরিনের লক্ষ্য হল দীর্ঘস্থায়ী ইএনটি রোগে ভুগছেন এমন লক্ষ লক্ষ রোগীর জন্য অর্থপূর্ণ ত্রাণের অ্যাক্সেস প্রসারিত করা। কোম্পানির পণ্য, VivAer® অনুনাসিক শ্বাসনালী বাধা এবং RhinAer জন্য® দীর্ঘস্থায়ী রাইনাইটিসের জন্য, এরিনের মালিকানাধীন তাপমাত্রা-নিয়ন্ত্রিত প্রযুক্তি ব্যবহার করুন, যা ইএনটি চিকিত্সকদের অনন্য প্রযুক্তির সাহায্যে রোগীদের লক্ষণগুলি নির্ভরযোগ্যভাবে উন্নত করতে দেয় যা আক্রমণাত্মক অস্ত্রোপচারের বিকল্প বিকল্প। আজ অবধি 100,000 এরও বেশি রোগীকে এরিন মেডিকেল পণ্য দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে। আরো তথ্যের জন্য অনুগ্রহ করে পরিদর্শন করুন www.aerinmedical.com এবং এরিন মেডিকেল চালু করুন ফেসবুক, X, ইনস্টাগ্রাম, লিঙ্কডইন এবং ইউটিউব.

____________________________

1 সিলভার এট আল।, নাকের এয়ারওয়ে বাধার জন্য নাকের ভালভের তাপমাত্রা-নিয়ন্ত্রিত রেডিওফ্রিকোয়েন্সি ডিভাইস চিকিত্সা: একটি এলোমেলো নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল। ইন্টারন্যাশনাল ফোরাম অফ অ্যালার্জি এবং রাইনোলজি। জুলাই 2021 https://doi.org/10.1002/alr.22861

2 ক্লার্ক, ডেভিড; দেল সিগনোর, অ্যান্টনি; রাইঠাথা, রোহেন; সিনিয়র, ব্রেন্ট; 2018. অনুনাসিক শ্বাসনালী বাধা: বিস্তার এবং শারীরবৃত্তীয় অবদানকারী; 2018 ইএনটি কান নাক ও গলা জার্নাল; 97 (6)।

পরিচিতি

লরা মরগান

951-333-9110

[ইমেল সুরক্ষিত]

স্পট_আইএমজি

সর্বশেষ বুদ্ধিমত্তা

স্পট_আইএমজি