ستراسبورغ، فرنسا وطوكيو، اليابان، 9 يناير 2024 – (JCN Newswire) – أعلنت شركة Transgene (المدرجة في بورصة يورونيكست باريس: TNG)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية تقوم بتصميم وتطوير علاجات مناعية قائمة على الفيروسات لعلاج السرطان، وشركة NEC Corporation (NEC; TSE: 6701)، الشركة الرائدة في مجال تكنولوجيا المعلومات والشبكات وتقنيات الذكاء الاصطناعي، عن التوقيع اتفاقية تعاون تطويري إضافية لمواصلة التقييم السريري للقاح سرطان المستضدات الحديثة الفردي TG4050.
يتم حاليًا تقييم TG4050 في تجربة المرحلة الأولى العشوائية متعددة المراكز كعامل وحيد في العلاج المساعد لسرطانات الرأس والرقبة السلبية لفيروس الورم الحليمي البشري. استنادًا إلى البيانات الواعدة التي تم الحصول عليها في تجربة المرحلة الأولى * (نافذة جديدة NCT04183166)، تقوم Transgene وNEC بإعداد تمديد عشوائي للمرحلة الأولى/الثانية من هذه التجربة المقرر أن تبدأ في عام 2024. تعتمد هذه التجربة الجديدة على العلامات الأولى المقنعة للفعالية وتحريض استجابات محددة للخلايا التائية بهدف إنشاء مجموعة شاملة من البيانات المناعية والسريرية لتوضيح إمكانات TG4050 بشكل أكبر.
تتوقع Transgene وNEC تقديم بيانات مناعية وسريرية إضافية من تجربة المرحلة الأولى في مؤتمر علمي في النصف الأول من عام 2024.
يعتمد TG4050 على منصة myvac® القائمة على الناقلات الفيروسية الخاصة بشركة Transgene، وهو مدعوم بقدرات الذكاء الاصطناعي المتطورة من NEC لتحديد المستضدات الجديدة الأكثر مناعة والتنبؤ بها.
وعلق أليساندرو ريفا، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Transgene: "يسعدنا أن نعلن عن تمديد اتفاقيتنا مع NEC، والذي يمثل علامة بارزة في تعاوننا. نحن نتطلع إلى مواصلة علاج المرضى باستخدام لقاح السرطان الفردي TG4050. أظهرت بيانات المرحلة الأولى المقنعة المقدمة مع NEC في ASCO 2023 أن جميع المرضى الذين تم تقييمهم والذين تم علاجهم بالعلاج الأحادي TG4050 طوروا استجابة مناعية محددة وظلوا خاليين من الأمراض.
"تعتمد خطتنا التطويرية السريرية المشتركة على هذه البيانات الواعدة في بيئة لا يوجد فيها علاج معتمد لمنع انتكاس المريض بعد العلاج الكيميائي المساعد. ونحن نعتقد أن TG4050، من خلال الجمع بين ناقل فيروسي قوي ومناعي وأداة اختيار المستضدات الحديثة المتطورة للغاية، لديه القدرة على تلبية الاحتياجات الطبية الرئيسية في العلاج المساعد للأورام الصلبة.
علق Masamitsu Kitase، نائب الرئيس الأول للشركة ورئيس قسم الرعاية الصحية وعلوم الحياة في شركة NEC قائلاً: "لقد كانت Transgene شريكنا الموثوق به في تطوير أصولنا المشتركة للمستضدات الجديدة TG4050. أنا متحمس لأن النتائج الإيجابية من دراسة المرحلة الأولى شجعتنا على مواصلة التعاون في هذا الأصل الواعد للغاية لعلاج سرطانات الرأس والرقبة. يسعدنا أن تساعد نماذجنا المتطورة في مجال الذكاء الاصطناعي (AI) والتعلم الآلي (ML) في التنبؤ بالمستضدات الجديدة ذات الأهمية السريرية والتي تؤثر على نتائج المرضى. يلتزم قسم الرعاية الصحية وعلوم الحياة في شركة NEC بتقديم علاجات جديدة قائمة على الذكاء الاصطناعي للمرضى في جميع أنحاء العالم وتحقيق تقدم ملموس في صناعة الأدوية.
ملحوظة:
*أوتينسماير وآخرون، "السلامة والمناعة لـ TG4050: لقاح شخصي للسرطان في سرطان الرأس والرقبة" ASCO 2023، 6 يونيو 2023، عرض الملصق
حول myvac®
myvac® عبارة عن منصة علاج مناعي فردية قائمة على ناقل فيروسي (MVA - Modified Vaccinia أنقرة) تم تطويرها بواسطة Transgene لاستهداف الأورام الصلبة. تم تصميم المنتجات المشتقة من myvac® لتحفيز الجهاز المناعي للمريض للتعرف على الأورام وتدميرها باستخدام الطفرات الجينية الخاصة بالسرطان. أنشأت Transgene شبكة مبتكرة تجمع بين الهندسة الحيوية والتحول الرقمي والخبرة الراسخة في مجال النقل وقدرات التصنيع الفريدة. حصلت Transgene على تمويل "الاستثمار من أجل المستقبل" من Bpifrance لتطوير منصتها myvac®. TG4050 هو أول منتج مشتق من myvac® يتم تقييمه في التجارب السريرية.
انقر 
هنا لمشاهدة فيديو قصير عن myvac®.
حول TG4050
TG4050 هو علاج مناعي فردي يتم تطويره للأورام الصلبة ويعتمد على تقنية Transgene's myvac® ومدعوم بخبرة NEC الطويلة في مجال الذكاء الاصطناعي (AI) والتعلم الآلي (ML). يقوم هذا اللقاح العلاجي المعتمد على الفيروسات بتشفير المستضدات الجديدة (طفرات خاصة بالمريض) التي تم تحديدها واختيارها بواسطة نظام التنبؤ بالمستضدات الجديدة التابع لشركة NEC. يعتمد نظام التنبؤ على أكثر من عقدين من الخبرة في مجال الذكاء الاصطناعي، وقد تم تدريبه على البيانات الخاصة مما يسمح له بتحديد الأولويات بدقة واختيار التسلسلات الأكثر مناعة.
تم تصميم TG4050 لتحفيز الجهاز المناعي للمرضى من أجل تحفيز استجابة الخلايا التائية القادرة على التعرف على الخلايا السرطانية وتدميرها بناءً على المستضدات الجديدة الخاصة بهم. تم تطوير وإنتاج هذا العلاج المناعي الفردي لكل مريض.
حول التجربة السريرية
يتم تقييم TG4050 في تجربة سريرية للمرحلة الأولى للمرضى الذين يعانون من سرطان الرأس والرقبة السلبي لفيروس الورم الحليمي البشري (نافذة جديدة NCT04183166). يتم إنشاء علاج فردي لكل مريض بعد الانتهاء من الجراحة وأثناء تلقي العلاج المساعد. تلقى نصف المشاركين لقاحهم مباشرة بعد الانتهاء من العلاج المساعد. تم إعطاء النصف الآخر TG4050 كعلاج إضافي في وقت تكرار المرض كعلاج إضافي لمعايير الرعاية (SoC). تقوم هذه الدراسة العشوائية بتقييم فوائد علاج TG4050 في المرضى المعرضين لخطر الانتكاس. تم تضمين اثنين وثلاثين مريضًا في هذه التجربة الجارية في فرنسا والمملكة المتحدة والولايات المتحدة الأمريكية. الباحث الرئيسي في التجربة هو البروفيسور كريستيان أوتينسماير، دكتوراه في الطب، دكتوراه، استشاري الأورام الطبية في مركز كلاتربريدج للسرطان وأستاذ علم الأورام المناعي في جامعة ليفربول. في فرنسا، تم إجراء التجربة السريرية في معهد كوري من قبل البروفيسور كريستوف لو تورنو، دكتوراه في الطب، دكتوراه، رئيس قسم تطوير الأدوية والابتكار (D3i)، وفي IUCT-Oncopole، تولوز من قبل البروفيسور جان بيير ديلورد ، ماجستير، دكتوراه. في الولايات المتحدة الأمريكية، يقود التجربة يوجي تشاو، دكتور في الطب، حاصل على دكتوراه في Mayo Clinic. تشمل نقاط نهاية التجربة السلامة والجدوى والنشاط البيولوجي للقاح العلاجي. تعتبر البيانات المناعية والسريرية الأولية المقدمة في AACR 2023 وASCO 2023 مشجعة للغاية.
حول Transgene
Transgene (Euronext: TNG) هي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على تصميم وتطوير العلاجات المناعية المستهدفة لعلاج السرطان. تستخدم برامج Transgene تقنية ناقلات الفيروس بهدف قتل الخلايا السرطانية بشكل غير مباشر أو مباشر.
تتكون برامج المرحلة السريرية للشركة من مجموعة من اللقاحات العلاجية والفيروسات الحالة للأورام: TG4050، أول لقاح علاجي فردي يعتمد على منصة myvac®، وTG4001 لعلاج السرطانات الإيجابية لفيروس الورم الحليمي البشري، بالإضافة إلى BT-001 وTG6050. اثنان من فيروسات الورم يعتمدان على العمود الفقري الفيروسي Invir.IO®.
مع منصة Transgene's myvac®، يدخل التطعيم العلاجي مجال الطب الدقيق من خلال علاج مناعي جديد مصمم بالكامل لكل فرد. يسمح نهج myvac® بتوليد علاج مناعي قائم على الفيروسات يقوم بتشفير الطفرات الخاصة بالمريض والتي تم تحديدها واختيارها بواسطة قدرات الذكاء الاصطناعي التي توفرها شريكتها NEC.
ومن خلال منصتها الخاصة Invir.IO®، تعتمد شركة Transgene على خبرتها في هندسة ناقلات الفيروسات لتصميم جيل جديد من الفيروسات الحالة للأورام متعددة الوظائف.
تتوفر معلومات إضافية حول Transgene على: new windowwww.transgene.fr
تابعونا على وسائل التواصل الاجتماعي: X (Twitter سابقًا): new window@TransgeneSA - LinkedIn: new window@Transgene
حول نظام التنبؤ Neoantigen من NEC
يستخدم نظام التنبؤ بالمستضدات الجديدة من شركة NEC الذكاء الاصطناعي الخاص بها، مثل التعلم العلائقي القائم على الرسم البياني، والذي يتم تدريبه على مصادر متعددة للبيانات البيولوجية لاكتشاف أهداف المستضدات الجديدة المرشحة. يتم تحليل هذه الأهداف بعناية باستخدام خوارزميات التعلم الآلي الخاصة التي تتضمن أدوات الذكاء الاصطناعي الخاصة بربط HLA وعرض المستضد لتقييم احتمالية الحصول على استجابة قوية وذات صلة سريريًا للخلايا التائية. ومع انضمام شركة NEC OncoImmunity الآن، تواصل شركة NEC تعزيز خطوط أنابيب التنبؤ بالمستضدات الجديدة من الدرجة الأولى بهدف تعظيم الفوائد العلاجية للعلاج المناعي الشخصي للسرطان للمرضى في جميع أنحاء العالم.
لمزيد من المعلومات ، قم بزيارة NEC at www.nec.com.
للحصول على معلومات إضافية، يرجى أيضًا زيارة NEC OncoImmunity على https://www.oncoimmunity.com/
حول شركة NEC
لقد أثبتت شركة NEC نفسها كشركة رائدة في مجال تكامل تكنولوجيا المعلومات وتقنيات الشبكات مع الترويج لبيان العلامة التجارية المتمثل في "تنسيق عالم أكثر إشراقًا". تمكن NEC الشركات والمجتمعات من التكيف مع التغيرات السريعة التي تحدث في كل من المجتمع والسوق لأنها توفر القيم الاجتماعية للسلامة والأمن والعدالة والكفاءة لتعزيز عالم أكثر استدامة حيث تتاح للجميع فرصة تحقيق إمكاناتهم الكاملة.
لمزيد من المعلومات، قم بزيارة NEC على https://www.nec.com وأعمال تطوير الأدوية بالذكاء الاصطناعي التابعة لشركة NEC على https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/
إخلاء المسئولية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية، والتي تخضع للعديد من المخاطر والشكوك، مما قد يتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة. إن حدوث أي من هذه المخاطر يمكن أن يكون له نتيجة سلبية كبيرة على أنشطة الشركة ورؤيتها ووضعها المالي ونتائجها واتفاق السلطات التنظيمية مع مراحل التطوير والتطوير. تعتمد قدرة الشركة على تسويق منتجاتها على العوامل التالية، على سبيل المثال لا الحصر: قد لا تكون البيانات الإيجابية قبل السريرية قادرة على التنبؤ بالنتائج السريرية البشرية، ونجاح الدراسات السريرية، والقدرة على الحصول على التمويل و/أو الشراكات لتصنيع المنتجات. والتطوير والتسويق والموافقة على التسويق من قبل السلطات التنظيمية الحكومية. لمناقشة المخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية للشركة أو وضعها المالي أو أدائها أو إنجازاتها عن تلك الواردة في البيانات التطلعية، يرجى الرجوع إلى قسم عوامل الخطر ("عوامل المخاطرة") في التقرير العالمي وثيقة التسجيل متاحة على موقع AMF (نافذة جديدةhttps://www.amf-france.org) أو على موقع Transgene (نافذة جديدةwww.transgene.fr). البيانات التطلعية صالحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها، ولا تتحمل شركة Transgene أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية، حتى لو توفرت معلومات جديدة في المستقبل.
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- المصدر https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/88439/3/
