كارولاينا الشمالية، الولايات المتحدة الأمريكية وأديلايد، أستراليا، 19 أبريل 2024 – (ACN Newswire) – وستحضر شركة Avance Clinical، وهي شركة CRO الرائدة في السوق في أمريكا الشمالية وأستراليا في مجال التكنولوجيا الحيوية، الحائزة على جوائز المؤتمر العالمي للأدوية اليتيمة في بوسطن (23-25 أبريل 2024) لمشاركة خبراتهم في تطوير أدوية الأمراض النادرة مع شركات التكنولوجيا الحيوية (الجناح رقم 730).
قالت إيفون لونجرشاوزن، الرئيس التنفيذي لشركة Avance Clinical، إن Avance Clinical ملتزمة بتطوير الأبحاث وضمان الوصول بشكل أسرع إلى العلاجات التي يمكن أن تحدث فرقًا كبيرًا في حياة المرضى.
وقالت: "تتمتع شركة Avance Clinical بمعرفة علاجية عميقة في هذا المجال، حيث أكملت أكثر من 50 تجربة في الأمراض النادرة واليتيمة على مستوى العالم في السنوات الخمس الماضية، بما في ذلك متلازمة X الهشة، وضمور العضلات دوشين، ومتلازمة ريت، والبروتوبورفيريا المكونة للكريات الحمر".
ومن الأمور الأساسية لنجاح الشركة في هذا القطاع هو التعاون مع مجموعات الدفاع عن أمراض محددة، وسجلات المرضى، واستراتيجيات التوظيف المخصصة، لتعزيز تسجيل المرضى والاحتفاظ بهم.
وقال لونغرسهاوزن: "لدينا فهم واسع النطاق للتحديات الفريدة في إدارة مجموعات المرضى الصغيرة. إن نهجنا الذي يركز على المريض يضع المرضى في قلب عملياتنا، مما يضمن الرعاية المثالية من خلال اختيار المواقع والعيادات ذات الخبرة.
وقالت: "تتعاون شركة Avance Clinical مع العملاء في وقت مبكر من عملية التخطيط لتصميم تصميمات التجارب لتلبية الاحتياجات والتحديات الفريدة التي يواجهها المرضى الذين يعانون من أمراض نادرة، مما يؤدي في نهاية المطاف إلى تحسين وصول المرضى إلى الأدوية الحيوية".
تتمتع شركة Avance Clinical بمهارة في صياغة بروتوكولات تكيفية تركز على المريض وتلتزم بالمعايير التنظيمية. إن النهج المبتكر الذي تتبعه الشركة في دراسة التصميم، بالإضافة إلى أكثر من 26 عامًا من الخبرة في تقديم بيانات بجودة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، يضع Avance Clinical في مكانة مدير علاقات العملاء (CRO) القادر على التعامل مع تعقيدات المشهد التنظيمي بكفاءة.
يصف لونغرسهاوزن شركة Avance Clinical بأنها شركة CRO متوسطة الحجم وسريعة الاستجابة ولها سجل حافل من البرامج السريرية عالية الجودة سريعة التقدم. وقالت: "هذا يجعلنا شريكًا مثاليًا لـ CRO في مجال التكنولوجيا الحيوية النادرة التي تركز على الأمراض".
وقالت: "تركز شركة Avance Clinical على تسريع تطوير الأدوية لعملائها في مجال التكنولوجيا الحيوية، بدءًا من المراحل ما قبل السريرية وحتى المرحلة الثالثة".
"هذا لنا جاهز عالميًا البرنامج ولدينا أكثر من 90 عميلاً في مجال التكنولوجيا الحيوية يستفيدون من هذه العملية الفريدة والمبسطة والمتعددة المناطق. وقالت: "مع وجود استراتيجية معولمة، فإننا نضمن الكفاءة في كل خطوة على الطريق".
"تبحث شركات التكنولوجيا الحيوية عن شريك يمكنه المساعدة بسلاسة في الانتقال بسرعة باستخدام بيانات عالية الجودة تقبلها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والهيئات التنظيمية الأخرى بسهولة. وقالت: "يساعد فريق الشؤون التنظيمية العالمية الداخلي لدينا شركات التكنولوجيا الحيوية في التغلب على التعقيدات التنظيمية بثقة ودعم عملائنا من خلال التقديمات المقدمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية وTGA".
وقالت: "بالإضافة إلى ذلك، فإن شبكة شراكة المواقع GlobalReady الخاصة بنا والتي تضم أكثر من 1,250 موقعًا مؤهلاً تأهيلاً عاليًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة تضمن أقصى قدر من الكفاءة والفعالية في تجاربنا السريرية في مجال التكنولوجيا الحيوية، لا سيما في المؤشرات النادرة واليتيمة".
يُظهر التحليل الجديد الذي أجرته شركة Frost & Sullivan الرائدة في أبحاث السوق أن أحد التحديات الرئيسية التي تواجه شركات التكنولوجيا الحيوية هو العثور على شريك CRO المناسب المتوافق مع التكنولوجيا الحيوية.
"أكثر من 60% من شركات التكنولوجيا الحيوية في الولايات المتحدة قال لونغرسهاوزن: "تواجه تأخيرات في البحث عن شريك CRO المناسب لتسريع برامج تطوير الأدوية الخاصة بها". (انظر التقرير هنا).
ويؤكد التقرير الشامل على تفضيل التكنولوجيا الحيوية المتزايد للتعاون مع منظمات البحوث ذات الحجم المناسب التي يمكنها استيعاب الطبيعة السريعة لمتطلبات التكنولوجيا الحيوية.
وسيحضر نائب الرئيس التنفيذي لعمليات أمريكا الشمالية، جون مان، المؤتمر في بوسطن جنبًا إلى جنب مع فريق Avance من خبراء التجارب السريرية، بما في ذلك نائب الرئيس الأول للشؤون العلمية والتنظيمية كيفن ليتش ومدير تطوير الأعمال كلينت هنري.
تفضل بزيارة الجناح رقم 730 لمناقشة تجربتك السريرية القادمة، واكتشف المزيد حول ميزة Avance Clinical Advantage، التي تدعم التكنولوجيا الحيوية عالميًا في برامج التطوير السريري الخاصة بها.
معرفة المزيد:
اتصال وسائل الإعلام:
أفانس كلينيكال
[البريد الإلكتروني محمي]
كيت طومسون
نبذة عن Avance Clinical
Avance Clinical هي أكبر منظمة CRO متكاملة الخدمات في أستراليا وأمريكا الشمالية تقدم تجارب سريرية عالية الجودة، مع بيانات مقبولة عالميًا، في أستراليا ونيوزيلندا والولايات المتحدة للتكنولوجيا الحيوية الدولية. عملاء الشركة هم شركات التكنولوجيا الحيوية التي تكمل المرحلة الأولى إلى المرحلة الثالثة من برنامج تطوير الأدوية الخاص بهم والذي يتطلب خدمات بحث سريرية سريعة ورشيقة وقابلة للتكيف وموجهة نحو الحلول.
جوائز فروست آند سوليفان
تقدم شركة Avance Clinical، الحائزة على جائزة ريادة سوق CRO في منطقة آسيا والمحيط الهادئ من Frost & Sullivan على مدى السنوات الأربع الماضية، خدمات CRO في المنطقة منذ أكثر من 26 عامًا.
مرحلة ما قبل السريرية وحتى المرحلة المتوسطة والمتأخرة
تقدم Avance Clinical خدمات ما قبل السريرية مع فريق ClinicReady ذو الخبرة بدءًا من استشارات ما قبل السريرية وحتى المرحلة الثالثة من الخدمات السريرية التي تستفيد من الوصول العالمي، مدعومة بخصومات حوافز كبيرة من الحكومة الأسترالية تصل إلى 43.5% وعمليات تنظيمية سريعة لبدء التشغيل.
من خلال الخبرة عبر أكثر من 120 مؤشرات ، يمكن لـ CRO تقديم نتائج عالمية وبيانات عالية الجودة مقبولة دوليًا لمراجعة FDA و EMA.
تكنولوجيا
تستخدم Avance Clinical أحدث التقنيات والأنظمة القياسية الذهبية في جميع المجالات الوظيفية لتزويد العملاء بالعمليات الأكثر فعالية. إن Medidata وOracle وTrialHub وCertinia وSalesforce وZelta وMedrio هم مجرد بعض من شركاء التكنولوجيا.
الموضوع: ملخص البيان الصحفي
المصدر أفانس كلينيكال
القطاعات: التكنولوجيا الحيوية, الرعاية الصحية والصيدلة, التجارب السريريّة
https://www.acnnewswire.com
من شبكة أخبار الشركات الآسيوية
حقوق النشر © 2024 ACN Newswire. كل الحقوق محفوظة. قسم من شبكة أخبار الشركات الآسيوية.
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- المصدر https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90368/
