فانكوفر، كولومبيا البريطانية، 3 أبريل 2024 – (ACN Newswire) – شركة كليرفويانت ثيرابيوتيكس (www.clairvoyantrx.com()، أعلنت اليوم شركة الأدوية الخاصة في المرحلة السريرية التي تعمل على تطوير علاج السيلوسيبين لاضطراب تعاطي الكحول (AUD)، أنها تستهدف أن تصبح الأولى في العالم التي تقوم بتسويق علاج السيلوسيبين المعتمد سريريًا. وتعتقد Clairvoyant أنها قد تحقق هذا الإنجاز في النصف الثاني من عام 2.
قامت تجربة Clairvoyant المعشاة ذات الشواهد، CLA-PSY-201، بجرعة أكثر من 90 في المائة من الأشخاص الـ 128 المتوقعين في تجربتها السريرية من المرحلة 24 ب التي استمرت 2 أسبوعًا لعلاج السيلوسيبين الاصطناعي لـ AUD (جلستان جرعات من كبسولة فموية 25 ملغ على مدار 8 أيام). أسابيع) في 12 موقعًا سريريًا نشطًا في كندا وأوروبا. من المتوقع أن تتم قراءة السطر العلوي من التجربة السريرية في الربع الثالث من عام 3، وتجري حاليًا جولة تمويل من السلسلة A.
وقال داميان كيتلويل، الرئيس التنفيذي لشركة Clairvoyant: "إننا نقترب بسرعة من لحظة حرجة ومثيرة بالنسبة للسيلوسيبين واستخدامه المحتمل كعلاج معترف به". "لدينا بيانات فعالية وسلامة مقنعة حول علاج السيلوسيبين لـ AUD من دراسة المرحلة 2 أ التي نُشرت سابقًا في JAMA Psychiatry [i] في عام 2022 وبيانات سابقة نُشرت في عام 2015. وبافتراض أن تجربتنا لها نتائج مماثلة، فإننا نعتقد أن هناك مسارًا تنظيميًا لترخيص السوق المشروط في كندا في عام 2025 وفي الاتحاد الأوروبي في عام 2026.
سيعتمد ترخيص التسويق المشروط للسيلوسيبين على الاعتراف بـ AUD باعتباره مرضًا خطيرًا أو مهددًا للحياة أو منهكًا بشدة، حيث يُظهر السيلوسيبين زيادة كبيرة في الفعالية فيما يتعلق بأدوية AUD الموجودة. يسمح الترخيص المشروط لدواء جديد، المعروف باسم NOC/c في كندا وCMA في أوروبا، بتسويق دواء جديد بشرط قيام الراعي بإجراء دراسات إضافية للتحقق من الفائدة السريرية. بموجب NOC/c وCMA، يتعين على الشركات إجراء دراسات تأكيدية للتحقق من صحة أدلة الفعالية الأولية. تعتزم Clairvoyant إطلاق تجربة تأكيدية محورية في النصف الثاني من عام 2، مع قراءتها في عام 2025، لدعم الموافقة الكاملة على علاج السيلوسيبين في كندا والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة.
حول سلامة المرضى
تلتزم Clairvoyant بضمان سلامة ورفاهية المشاركين. يتم دعم المشاركين من قبل اثنين من المعالجين استعدادًا للتجربة المخدرة التي يسببها السيلوسيبين وأثناءها. قامت شركة Clairvoyant بتدريب أكثر من 50 معالجًا في برنامجها التدريبي الذي يستغرق 35 ساعة. تتم مراقبة المعالجين للتأكد من التزامهم ببروتوكول التجربة وأخلاقياتها بموجب برنامج مراقبة التزام المعالج الرائد في الصناعة التابع لشركة Clairvoyant. لم يتم تحديد أي مخاوف أخلاقية حتى الآن.
حول اضطراب تعاطي الكحول
الكحول هو عامل الخطر الرئيسي لعبء المرض الإجمالي بين الرجال وعامل خطر كبير بين النساء.[ii] أفادت دراسة إقليمية مؤخرًا أن أقل من 5 في المائة من المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم باضطراب تعاطي الكحول المعتدل إلى الشديد يتلقون الأدوية الموصى بها.[ ثالثا]
حول علاجات العراف
Clairvoyant Therapeutics هي شركة كندية تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية، وهي رائدة في مجال الصحة العقلية العالمية من خلال علاج السيلوسيبين. تم تصميم استراتيجية Clairvoyant السريرية لسرعة الوصول إلى السوق لتمكين علاج السيلوسيبين في كندا والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة للمرضى الذين يعانون من اضطراب تعاطي الكحول (AUD) بدءًا من عام 2025.
إن فريق الشركة الاستثنائي، الذي يتمتع بخبرة عميقة في التطوير السريري، جعل من Clairvoyant الشركة الأكثر تقدمًا في تطوير السيلوسيبين لعلاج AUD. Clairvoyant هو عضو في علوم الحياة قبل الميلاد.
يمكن العثور على معلومات إضافية حول تجربة Clairvoyant السريرية على ClinicalTrials.gov
لمزيد من المعلومات:
داميان كيتلويل
[البريد الإلكتروني محمي]
[i] بوجنسشوتز، إم بي وآخرون. (2022) جاما للطب النفسي. 2022;79(10):953-962. دوى:10.1001/jamapsychiatry.2022.2096
[2014] منظمة الصحة العالمية. تقرير الحالة العالمية عن الكحول والصحة 2024 تم الوصول إليه في مارس XNUMX في تقرير منظمة الصحة العالمية العالمي عن حالة الكحول والصحة لعام 2014
[ثالثا] ماريا يوجينيا سوسياس, فرانك كزافييه شويرماير, زيزان كوي, وينج يين موك, الكسيس كرابتري, نادية فيربيرن, سيونايد نولان, أماندا سلونوايت, ليانبينغ تي. (2023) الإدمان. 2023؛ المجلد 118، العدد 11: 2128-2138. doi.org/10.1111/add.16273
المصدر: مستبصرون العلاج
الموضوع: تحديث الشركة
الوثائق ذات الصلة:
مستبصر w&b أفقي (1)
الموضوع: ملخص البيان الصحفي
المصدر مستبصرون العلاج
القطاعات: الرعاية الصحية والصيدلة
https://www.acnnewswire.com
من شبكة أخبار الشركات الآسيوية
حقوق النشر © 2024 ACN Newswire. كل الحقوق محفوظة. قسم من شبكة أخبار الشركات الآسيوية.
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- المصدر https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90087/
